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潔凈室壓差

來源:常州金壇泰納儀器廠   2016年08月24日 12:56  

凈室與相鄰相通的房間或周圍的空間的壓差是保持室內潔凈度、或限制其室內污染物擴散的重要手段。本文搜羅了常用潔凈室規(guī)范對壓差的要求,堪稱*大全。

《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》(簡稱人藥GMP規(guī)定:

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于10Pa。必要時,相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應當保持適當的壓差梯度。

正在修訂的《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》GB50457擬規(guī)定:

不同空氣潔凈度級別的醫(yī)藥潔凈室之間以及醫(yī)藥潔凈室與非潔凈室之間的空氣靜壓差不應小于10Pa,醫(yī)藥潔凈室與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。

此外還要求下列醫(yī)藥潔凈室應與相鄰醫(yī)藥潔凈室保持相對負壓:

1 生產過程中散發(fā)粉塵的醫(yī)藥潔凈室;

2 生產過程中使用有機溶媒的醫(yī)藥潔凈室;

3 生產過程中產生大量有害物質、熱濕氣體和異味的醫(yī)藥潔凈室;

4 青霉素等特殊藥品的精制、干燥、包裝室及其制劑產品的分裝室;

5 病原體操作區(qū);

6 放射性藥品生產區(qū)。

《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2013規(guī)定:

潔凈室(區(qū))與周圍的空間必須維持一定的壓差,并應按工藝要求決定維持正壓差或負壓差。

不同等級的潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不應小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差不應小于10Pa。

2002年3月頒布的《獸藥生產質量管理規(guī)范》(農業(yè)部11號令) (簡稱獸藥GMP規(guī)定:

空氣潔凈度級別不同的相鄰潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應大于5 Pa。潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應大于10 Pa。潔凈室(區(qū))與室外大氣(含與室外直接相通的區(qū)域)的靜壓差應大于12 Pa,并應有指示壓差的裝置或設置監(jiān)控報警系統。對生物制品的潔凈室車間,上述規(guī)定的靜壓差數值值應按工藝要求確定。

《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》GB50333-2013規(guī)定:

1 相互連通的不同潔凈度級別的潔凈用房之間,潔凈度高的用房應對潔凈度低的用房保持相對正壓。Z小靜壓差應大于或等于5Pa,Z大靜壓差應小于20Pa,不應因壓差而產生哨音或影響開門。

2 相互連通的相同潔凈度級別的潔凈用房之間,宜有適當壓差,保持要求的氣流方向。

3 嚴重污染的房間對相通的相鄰房間應保持負壓,Z小靜壓差應大于等于5Pa。用于控制空氣傳播感染的手術室應是負壓手術室,負壓手術室對其吊頂上技術夾層應保持略低于“0”的負壓差。

4 潔凈區(qū)對與其相通的非潔凈區(qū)應保持正壓,Z小靜壓差應大于等于5Pa。

《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術規(guī)范》GB50687-2011規(guī)定:

有可關閉的門窗相鄰相通的潔凈用房之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應保持不小于5Pa的靜壓差,潔凈區(qū)對室外應保持不小于10Pa的靜壓差。當生產工藝要求在潔凈用房墻上開有不可關閉的洞口時,洞口氣流流向及平均風速應不小于0.2m/s。

有內部污染產生的房間宜保持相對負壓,對外來污染有控制要求的房間宜保持相對正壓。

《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB50346-2011規(guī)定:

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