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核技術(shù)利用單位《輻射安全許可證》核發(fā)
一、行政審批項(xiàng)目名稱(chēng)、性質(zhì)
項(xiàng)目名稱(chēng)：核技術(shù)利用單位《輻射安全許可證》核發(fā)
性質(zhì)：行政許可
二、行政審批適用范圍、對(duì)象
范圍：
自治區(qū)內(nèi)從事下列輻射工作的單位：
1、銷(xiāo)售、使用Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)、Ⅳ類(lèi)、Ⅴ類(lèi)放射源；
2、生產(chǎn)Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)射線裝置和銷(xiāo)售、使用Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)射線裝置；
3、銷(xiāo)售、使用非密封放射性物質(zhì)。
對(duì)象：
1、申請(qǐng)新許可證
2、許可證變更
3、重新申領(lǐng)許可證
4、許可證延續(xù)
三、設(shè)定行政審批的法律依據(jù)
1、中華人民共和國(guó)放射性污染防治法（2003年6月28日第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三次會(huì)議通過(guò)）
第二十八條 生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)按照*有關(guān)放射性同位素和射線裝置放射防護(hù)的規(guī)定申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，辦理登記手續(xù)。
2、放射性同位素與射線裝置安全與防護(hù)條例（2005年9月14日公布*令第449號(hào)）
第五條 生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)依照本章規(guī)定取得許可證。
第六條 生產(chǎn)放射性同位素、銷(xiāo)售和使用Ⅰ類(lèi)放射源、銷(xiāo)售和使用Ⅰ類(lèi)射線裝置的單位的許可證，由*環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審批頒發(fā)。
前款規(guī)定之外的單位的許可證，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)審批頒發(fā)。
第七條 生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性同位素和射線裝置的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（1）有與所從事的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用活動(dòng)規(guī)模相適應(yīng)的、具備相應(yīng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和防護(hù)知識(shí)及健康條件的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；
（2）有符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全防護(hù)要求的場(chǎng)所、設(shè)施和設(shè)備；
（3）有專(zhuān)門(mén)的安全和防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職、兼職安全和防護(hù)管理人員，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；
（4）有健全的安全和防護(hù)管理規(guī)章制度、輻射事故應(yīng)急措施；
（5）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。
第八條 生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)事先向有審批權(quán)的環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)提出許可申請(qǐng)，并提交符合本條例第七條規(guī)定條件的證明材料。
使用放射性同位素和射線裝置進(jìn)行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)獲得放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可。
第九條 環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成審查，符合條件的，頒發(fā)許可證，并予以公告；不符合條件的，書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。
第十二條 有下列情形之一的，持證單位應(yīng)當(dāng)按照原申請(qǐng)程序，重新申請(qǐng)領(lǐng)取許可證：
（1）改變所從事活動(dòng)的種類(lèi)或者范圍的；
（2）新建或者改建、擴(kuò)建生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用設(shè)施或者場(chǎng)所的。
四、行政審批數(shù)量
無(wú)數(shù)量限制。
五、行政審批條件
申請(qǐng)單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》第二十九條規(guī)定、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第十三條至第十六條要求的條件和《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第九條、第十條、第十一條的規(guī)定。
1、申請(qǐng)單位編制了核技術(shù)利用項(xiàng)目的環(huán)境影響報(bào)告書(shū)（表），并報(bào)經(jīng)自治區(qū)*批準(zhǔn)。
2、銷(xiāo)售放射性同位素的單位，應(yīng)具備下列條件：
（1）設(shè)有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；
（2）從事輻射工作的人員必須通過(guò)輻射安全和防護(hù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核；
（3）需要暫存放射性同位素的，有滿(mǎn)足輻射安全和防護(hù)、實(shí)體保衛(wèi)要求的暫存庫(kù)或設(shè)備；
（4）需要安裝調(diào)試放射性同位素的，有滿(mǎn)足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調(diào)試場(chǎng)所；
（5）具有符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定要求的貯存、運(yùn)輸放射性同位素包裝容器；
（6）放射性同位素的運(yùn)輸應(yīng)使用滿(mǎn)足國(guó)家放射性同位素運(yùn)輸有關(guān)要求的運(yùn)輸工具；
（7）配備與輻射類(lèi)型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器，包括個(gè)人劑量報(bào)警儀、便攜式輻射監(jiān)測(cè)儀、表面污染監(jiān)測(cè)儀等；
（8）有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、安全保衛(wèi)制度、輻射防護(hù)措施、臺(tái)帳管理制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案；
（9）有完善的輻射事故應(yīng)急措施。
3、生產(chǎn)、銷(xiāo)售射線裝置的單位，應(yīng)具備下列條件：
（1）設(shè)有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；
（2）從事輻射工作的人員必須通過(guò)輻射安全和防護(hù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核；
（3）射線裝置生產(chǎn)、調(diào)試場(chǎng)所滿(mǎn)足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求；
（4）配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；
（5）有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)措施、臺(tái)帳管理制度、培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案；
（6）有輻射事故應(yīng)急措施。
4、使用放射性同位素、射線裝置的單位，應(yīng)具備下列條件：
（1）使用Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源，使用Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)射線裝置的，應(yīng)當(dāng)設(shè)有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；其他輻射工作單位應(yīng)當(dāng)有1名具有大專(zhuān)以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職或兼職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄，應(yīng)當(dāng)設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的，該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)核安全工程師擔(dān)任。
（2）從事輻射工作的人員必須經(jīng)輻射安全和防護(hù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核；
（3）使用放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)有滿(mǎn)足輻射防護(hù)和實(shí)體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫(kù)或設(shè)備；
（4）放射性同位素與射線裝置使用場(chǎng)所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施；
（5）配備與輻射類(lèi)型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器，包括個(gè)人劑量報(bào)警儀、輻射監(jiān)測(cè)等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)當(dāng)有表面污染監(jiān)測(cè)儀。
（6）有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測(cè)方案等；
（7）有完善的輻射事故應(yīng)急措施；
（8）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應(yīng)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力，或者可行的處理方案；
使用放射性同位素和射線裝置開(kāi)展診斷和治療的單位，還應(yīng)配備質(zhì)量控制檢測(cè)設(shè)備，制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測(cè)計(jì)劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測(cè)工作。
六、申請(qǐng)材料目錄及示范文本
目錄：
1、辦理《輻射安全許可證》的申請(qǐng)報(bào)告（單位文件）。
2、《輻射安全許可證》申請(qǐng)表一式三份。須按《輻射安全許可證》“填表說(shuō)明”要求認(rèn)真填寫(xiě)，不得涂改。
3、下列材料一式三份，加蓋單位公章：
1）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書(shū)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件。
2）法定代表人身份證復(fù)印件。
3）輻射項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)審批文件。
4）單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射性同位素和射線裝置明細(xì)表。應(yīng)含以下內(nèi)容：
放射源明細(xì)：核素名稱(chēng)、出廠日期、出廠活度、標(biāo)號(hào)、編碼、來(lái)源等；
非密封放射性物質(zhì)明細(xì)：核素名稱(chēng)、出廠日期、出廠活度、用途、來(lái)源等；
射線裝置明細(xì)：裝置名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、射線種類(lèi)、用途、來(lái)源等。
5）輻射安全負(fù)責(zé)人參加由環(huán)保部門(mén)組織的輻射安全和防護(hù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)取得的《輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)合格證書(shū)》（國(guó)家總局）或《輻射安全培訓(xùn)考核合格證》（廣西輻射環(huán)境監(jiān)督管理站）復(fù)印件
6）工作場(chǎng)所負(fù)責(zé)人《輻射安全培訓(xùn)考核合格證》復(fù)印件
7）輻射安全管理的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、直接從事輻射工作的操作人員《輻射安全培訓(xùn)考核合格證》復(fù)印件；
8）輻射安全管理的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證書(shū)及身份證復(fù)印件。其中：銷(xiāo)售、使用Ⅱ類(lèi)密封放射源，銷(xiāo)售、使用Ⅱ類(lèi)射線裝置的單位，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷要求為大學(xué)本科以上，其余為大專(zhuān)以上。
9）、由單位統(tǒng)一制定符合現(xiàn)行法律法規(guī)和管理體制，同時(shí)也符合單位管理實(shí)際，并由單位頒布實(shí)施的：①安全操作規(guī)程、②輻射工作崗位職責(zé)、③輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、④人員培訓(xùn)計(jì)劃、⑤輻射事故應(yīng)急措施或預(yù)案、⑥放射性廢物及放射源退役處置方案、⑦輻射環(huán)境及個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)方案等內(nèi)容的管理規(guī)章。生產(chǎn)和銷(xiāo)售單位還要提交臺(tái)帳管理制度。
4、上述材料應(yīng)按以上順序排列，編寫(xiě)頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)。
5、申請(qǐng)表應(yīng)加蓋申請(qǐng)單位騎縫章，附件材料每頁(yè)均應(yīng)加蓋單位公章。
注：《輻射安全許可證》可從“http://www.gxepb.gov.cn/—核安全和輻射環(huán)境—辦事指南”中下載
七、申請(qǐng)書(shū)樣式及示范文本：
關(guān)于辦理《輻射安全許可證》的申請(qǐng)
自治區(qū)*：
我單位XXXX核技術(shù)應(yīng)用項(xiàng)目已開(kāi)展環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作，并報(bào)自治區(qū)*批準(zhǔn)（桂環(huán)輻字[XXXX]XX號(hào)），按放射性同位素安全管理要求，配備管理人員和必要的儀器設(shè)備，相關(guān)輻射安全管理、操作等工作人員已參加環(huán)保部門(mén)組織的輻射安全與防護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)并取得考核合格證，了XXX（姓名）作為我單位輻射安全負(fù)責(zé)人，制定并頒布實(shí)施了輻射安全管理制度和事故應(yīng)急預(yù)案。已達(dá)到申請(qǐng)辦理《輻射安全許可證》的基本條件。現(xiàn)向你局申請(qǐng)辦理《輻射安全許可證》，許可的種類(lèi)、范圍為：使用（銷(xiāo)售）X類(lèi)放射源（射線裝置，或甲、乙、丙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所），請(qǐng)按有關(guān)法律法規(guī)要求予以審查、核發(fā)。
XXXXXX（單位章）
年 月 日
八、行政審批的具體權(quán)限
自治區(qū)*審批
九、行政審批程序
1、申請(qǐng)。申請(qǐng)單位向自治區(qū)*提交《輻射安全許可證申請(qǐng)表》及所附材料。
2、受理。自治區(qū)*自接到申請(qǐng)材料起5個(gè)工作日內(nèi)完成形式審查作出受理決定。申請(qǐng)材料不齊全的，出具《材料補(bǔ)正告知書(shū)》，對(duì)不符合相關(guān)規(guī)定、依法不予受理的，出具《不予受理通知書(shū)》。
3、決定。自治區(qū)*自受理之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定。符合條件的頒發(fā)許可證，予以公告，并書(shū)面通知申請(qǐng)單位；不符合條件的，書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。
4、領(lǐng)取《輻射安全許可證》：申請(qǐng)單位憑自治區(qū)政務(wù)服務(wù)中心受理通知單領(lǐng)取《輻射安全許可證》正本、副本。
十、行政審批法定辦結(jié)時(shí)限和承諾辦結(jié)時(shí)限
接到申請(qǐng)后1個(gè)工作日內(nèi)由自治區(qū)政務(wù)服務(wù)中心受理和審查，對(duì)不符合受理?xiàng)l件的材料一次告知補(bǔ)正。受理后將自受理申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)做出行政許可決定并通知許可申請(qǐng)人（根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第四十五條規(guī)定，行政機(jī)關(guān)做出行政許可決定，依法需要聽(tīng)證、招標(biāo)、拍賣(mài)、檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定和專(zhuān)家評(píng)審的，所需時(shí)間不計(jì)算在上述期限內(nèi)）。
十一、行政審批流程圖
附圖
十二、行政審批收費(fèi)
不收費(fèi)
十三、行政審批定期檢驗(yàn)
《輻射安全許可證》有效期為五年。
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