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濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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三泉中石藥廠GMP認證所需藥用鋁箔實驗設(shè)備上市

時間:2018-9-14閱讀:321
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藥用鋁箔是直接接觸藥品的包裝材料,國家對鋁箔的外觀性能要求非常嚴格,YBB00152002-2015《藥用鋁箔》規(guī)定了哪些檢測項目?

一.YBB00152002-2015《藥用鋁箔》規(guī)定了哪些檢測項目

1.鋁箔針孔度每一平方米中,不得有直徑大于0.3mm的針孔;直徑為0.1~0.3mm的針孔數(shù)不得過1個

2.表面熒光物質(zhì)測試紫外燈下,254nm和365nm波長,保護層及粘合層的熒光均不得呈片狀。

3.保護層粘合性取聚酯膠粘帶與鋁箔的剝離力不小于2.94N/20mm1片,橫向均勻地貼壓試樣表面,以160~180°方向迅速地剝離,保護層表面應無明顯脫落。

4.粘合層熱合強度將式樣放在溫度155℃±5℃,壓力0.2Mpa的熱封儀RFY-03上熱合1秒。冷卻后裁取成15mm寬的試樣,照熱合強度測定法(YBB00122003-2015)在醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03上做剝離實驗,熱合強度平均值不得低于7.0N/15mm。

5.鋁箔破裂強度取40mm×40mm本品3片,分別置破裂強度儀上測定,均不得低于98kPa。

6.鋁箔保護層耐熱性溫度200℃,壓力0.2Mpa,時間1秒,取出放冷至室溫,將試樣與鋁箔原材分開,觀察保護層的耐熱情況,保護表面應無明顯黏落。

三泉中石擁有全套藥用鋁箔質(zhì)量檢測設(shè)備,可以幫助藥廠提供全面的且滿足YBB00152002-2015《藥用鋁箔》規(guī)定的檢測物理性項目解決方案。YBB00152002-2015藥用鋁箔物理性能檢測需要哪些儀器?

1.藥用鋁箔針孔度測試儀ZK-02通過在規(guī)定的環(huán)境及燈箱光源下,利用鋁箔針孔的透光性,通過觀測裝置來觀察針孔的數(shù)量,并測量針孔的尺寸大小。

2.暗箱式紫外分析儀ZW-7采用三用暗箱式結(jié)構(gòu),將式樣放在,在254nm和365nm波長處觀察,

3.180°剝離試驗機BLJ-C配備高精度品牌傳感器,將式樣裝夾在剝離試驗機上,以180°的形式剝離試樣和實驗板,力值傳感器記錄剝離過程中力值,再除以試樣剝離寬度即為終的剝離強度。

4.熱封性測試儀RFY-03配合醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03可完成藥用鋁箔檢粘合強度指標,將用熱封試驗儀熱封好的式樣,按照熱合強度測定法(YBB00122003-2015)進行實驗,熱合強度平均值不得低于7.0N/15mm。

5.耐破度測試儀NPD-3000是一款高性能輕便型耐破強度實驗儀器,式樣鋁箔的破裂強度均不得低于98kpa。

6.熱封儀RFY-03用PID控溫技術(shù)可準確快速達到設(shè)定溫度,品牌壓力控制系統(tǒng)可保證試驗壓力控制,時間時間設(shè)定更是考慮用戶實際需要可到0.01s,將熱封后的式樣冷卻后,觀察保護層的耐熱情況,保護表面應無明顯黏落。

 

濟南三泉中石實驗儀器有限公司是一家專業(yè)值得信賴的包裝材料檢測儀器廠家。

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