當(dāng)前位置:濟南三泉中石實驗儀器有限公司>>公司動態(tài)>>YBB00282003注射劑瓶玻璃管實驗設(shè)備新品推薦
注射劑瓶玻璃管是藥包材中的一員,屬于三類玻璃容器,適合非水溶性注射劑、或者粉針(凍干劑除外)、或者非注射藥物的包裝。隨著幾個月前的疫苗事件的影響,藥品包裝安全性受到越來越多的重視,制造注射劑瓶原材料鈉鈣玻璃管的尺寸偏差、耐水性、厚度也被列為重點考察的對象。
藥廠可以通過YBB00282003-2015《藥用鈉鈣玻璃管》標(biāo)準(zhǔn)的要求對產(chǎn)品的尺寸偏差、耐水性、厚度等質(zhì)量指標(biāo)檢測。*上保證了注射劑瓶玻璃管的使用安全。
YBB00282003-2015《藥用鈉鈣玻璃管》中的要求:
1.【外徑偏差】 用游標(biāo)卡尺在距離玻管兩端50mm處同一截面上測量兩次(旋轉(zhuǎn)90°)。
2.【121℃顆粒耐水性】 取本品適量, 照破璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級(YBB00252003-2015)測定,應(yīng)符合2級
3.【壁厚偏、壁厚偏度】用精度為0.01mm的測厚儀在同一截面上作旋轉(zhuǎn)測量,壁厚偏度指玻管同一截面厚與薄之差。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的注射劑瓶玻璃管檢測儀器
1.注射劑瓶玻璃管尺寸偏差檢測
YBB00282003要求注射劑瓶玻璃管尺寸偏差,*的符合尺寸要求,降低了玻璃瓶在藥品灌裝過程中會破碎的幾率,不但避免了生產(chǎn)線因碎瓶而停止的可能性,同時也提高了藥品的安全性。三泉中石的游標(biāo)卡尺是理想的注射劑瓶玻璃管尺寸偏差檢測裝置。
121℃顆粒耐水性裝置
2.注射劑瓶玻璃管121℃顆粒耐水性檢測
121℃顆粒耐水性檢測是為了保證玻璃瓶盛裝藥品后,藥品的PH值、穩(wěn)定性試驗以及模擬惡劣環(huán)境運輸和模擬不良貯存環(huán)境的情況下,具有一定的穩(wěn)定性。濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的121℃顆粒耐水性實驗裝置為鈉鈣注射劑瓶的中性化處理提供數(shù)據(jù)參考。
壁厚測厚儀
3.注射劑瓶玻璃管厚度檢測
壁厚偏差、壁厚偏度檢測均可用三泉中石的壁厚測厚儀CHY-B,壁厚反應(yīng)的是玻璃材料分布情況,用質(zhì)量分布不均勻的鈉鈣玻璃管制作的注射劑瓶將會降低玻璃管的機械性能。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司致力于通過包裝檢測技術(shù)提升和包裝檢測儀器設(shè)備研發(fā)幫助客戶應(yīng)對包裝難題,助力包裝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全
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