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三泉中石滿足國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的鈉鈣注射劑瓶理化性能檢測儀器研發(fā)成功!
鈉鈣玻璃管制注射劑瓶主要適用于直接分裝的注射液、注射用無菌粉末與注射用濃溶液的凍干粉針產(chǎn)品的包裝。屬于藥包材的一部分的,國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測項目很多,對應(yīng)的檢測儀器也各部相同,本文將對鈉鈣玻璃管制注射劑瓶檢測項目和所對應(yīng)的檢測設(shè)備做詳細(xì)介紹。
121℃顆粒耐水性裝置
一、鈉鈣注射劑瓶顆粒耐水性實驗裝置
玻璃顆粒耐水性測試,是玻璃瓶類一個常規(guī)檢測項目,不僅適用于輸液瓶,類似包裝的西林瓶、安瓿瓶同樣適用。YBB00332003-2015規(guī)定檢測該指標(biāo)可參照玻璃顆粒耐水性測定法和分級(YBB00252003-2015)應(yīng)符合2 級。三泉中石的121℃顆粒耐水性裝置NB-C(該裝置是由碾缽、杵和不銹鋼篩網(wǎng)組成)。
二、鈉鈣注射劑瓶瓶口變厚測試用儀器
瓶口邊厚是藥包材規(guī)定的一項重要檢測指標(biāo),若是瓶口邊厚指標(biāo)無法達(dá)到預(yù)定要求值,則無法與膠塞或鋁塑蓋搭配嚴(yán)密,造成包裝缺陷。濟南三泉中石實驗儀器有限公司制造的瓶口邊厚儀BHY-01配合位移測頭,采取邊轉(zhuǎn)動邊前推的測量法,可完成于西林瓶、口服液瓶、輸液瓶等玻璃制品等瓶口邊厚尺寸不同的藥用玻璃瓶。
偏光應(yīng)力儀
三、鈉鈣注射劑瓶內(nèi)應(yīng)力試驗
內(nèi)應(yīng)力是我們的肉眼看不到的,但是若是這個應(yīng)力太過集中于玻璃瓶的某一個部位或者某幾個點,玻璃瓶容易破碎。所以內(nèi)應(yīng)力也是標(biāo)準(zhǔn)要求中必須檢測的一項。濟南三泉中石實驗儀器有限公司設(shè)計研發(fā)的偏光應(yīng)力儀YLY-03是專業(yè)檢測藥用注射劑瓶內(nèi)應(yīng)力,它要運用光的漫反射和折射原理,通過光源射入玻璃瓶后進(jìn)行雙折射,進(jìn)入人眼。
壁厚測厚儀
四、鈉鈣注射劑瓶厚度測試
鈉鈣注射劑瓶的壁厚、底厚、厚薄比指標(biāo)在YBB00332003-2015《鈉鈣玻璃管制注射劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)中沒有詳細(xì)的規(guī)定,但是這三個檢測指標(biāo)依然是藥廠內(nèi)部質(zhì)量控制的依據(jù)。濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的壁厚測厚儀CHY-B配有觸摸顯示屏,*用戶分級權(quán)限管理功能,試驗空間可調(diào),系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能,配備微型打印機,快速打印每次測量結(jié)果及統(tǒng)計Z大值、Z小值、平均值。
鈉鈣注射劑瓶理化性能檢測儀器研發(fā)成功!濟南三泉中石實驗儀器有限公司是專業(yè)的藥包材檢測儀器生產(chǎn)廠家,專業(yè)為藥廠提供嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、精度高的鈉鈣注射劑瓶理化性能檢測儀器。
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