摘要:藥用鋁箔是片劑藥品Z常見的包裝形式,由于其直接接觸食用藥品,因此國家對藥箔的外觀和性能要求非常嚴(yán)格。下面濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司小編就簡單介紹下常見的藥用鋁箔檢測儀器有哪些?
藥的片劑是目前藥類品種Z多,銷量Z大的藥品劑型之一。用于藥品片劑的包裝材料直接接觸到藥品,因此屬一類藥品包裝,藥品泡罩包裝又稱為水泡眼包裝,與瓶裝片劑藥品相比,泡罩包裝Z大的優(yōu)點(diǎn)是便于攜帶,而且可以減少藥品的攜帶和服用過程中的污染。
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由于其直接接觸食用藥品,因此國家對藥箔的外觀和性能要求非常嚴(yán)格。一般要求厚度為0.02mm,抗拉強(qiáng)度為98kPa,破裂強(qiáng)度為90kPa,表面潔凈、平整,無皺紋,無壓痕損傷,無成片熒光物質(zhì),表面潤濕張力不低于32。對藥用鋁箔針孔度的要求是直徑0.1―0.3mm的針孔不多于1個/m2。由于鋁箔中針孔是穿透性的缺陷,藥品受到氧氣、水蒸氣及光線侵入會使藥效降低或變質(zhì),所以對針孔度的要求甚為嚴(yán)格;另外鋁箔厚度如果超出所要求的偏差(10%)時,會對黏合層及保護(hù)層的涂布量有影響,需引起操作者的注意。下面小編就簡單介紹下檢測以上項(xiàng)目常用的實(shí)驗(yàn)儀器機(jī)滿足的標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-01
1.藥用鋁箔熱合強(qiáng)度測試;
藥用鋁箔的黏合劑是涂布在鋁箔的內(nèi)側(cè),其作用是使鋁箔與藥用PVC硬片能牢固地?zé)釅汉希顾芰嫌财菡謨?nèi)的藥品與外界隔開,還要要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨(dú)立性,使藥用鋁箔達(dá)到使藥品密封的目的。在裝入藥品進(jìn)行熱封的過程中,黏合層受熱壓作用而活化,從而與PVC塑料硬片牢固地黏接為一體,這就要求黏合層與PVC樹脂應(yīng)有良好的熱敏性及與基材的相溶性。如果熱合強(qiáng)度差,當(dāng)其中某一水泡眼中的藥品被取走,其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣、破漏,導(dǎo)致藥品受潮、變質(zhì),甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象。所以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-01檢測藥用鋁箔熱合強(qiáng)度是非常有要的。
鋁箔針孔度測試儀
2.藥用鋁箔針孔度測試
由于鋁箔中針孔是穿透性的缺陷,藥品受到氧氣、水蒸氣及光線侵入會使藥效降低或變質(zhì),所以對針孔度的要求甚為嚴(yán)格,根據(jù)2015年藥包材檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015 藥用鋁箔中相關(guān)內(nèi)容,需要檢測鋁箔的針孔度,鋁箔針孔度測試儀ZK-02*符合要求,進(jìn)一步完善了藥包材相關(guān)檢測儀器。
藥用鋁箔針孔度測試儀ZK-02試驗(yàn)過程
A、取長400mm、寬250mm(當(dāng)寬小于250mm時,取卷幅寬)試樣10片。
B、逐張置于針孔檢查臺上,在暗處檢查其針孔。
C、觀察針孔數(shù)量并記錄,通過放大觀察鏡計(jì)算針孔大小,并記錄。
藥用鋁箔耐破裂強(qiáng)度測試儀
3.藥用鋁箔耐破度測試
藥用鋁箔在使用過程中,用戶可能因?yàn)槠屏褟?qiáng)度太大而引起使用的不方便,太小又會引起泡罩破裂從而引起藥品的失效,因而需對鋁箔進(jìn)行破裂強(qiáng)度的檢測,國標(biāo)YBB00152002《藥品包裝用鋁箔》中明確規(guī)定,鋁箔的破裂強(qiáng)度不得低于98KPa。將試樣裝夾在全自動耐破強(qiáng)度測試儀兩個夾頭之間彈性膠膜上,上下夾頭緊緊夾住試樣周邊,使試樣與膠膜一起自由凸起,當(dāng)液壓流體以穩(wěn)定速率泵入,使膠膜凸起直至鋁箔試樣破裂時,所施加的Z大壓力即為試樣耐破強(qiáng)度。
藥用鋁箔耐破裂強(qiáng)度測試儀NPD-1000是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司按2015年藥包材國家標(biāo)準(zhǔn)方法設(shè)計(jì),是各類鋁箔耐破強(qiáng)度性能檢測的儀器,其各項(xiàng)性能參數(shù)和技術(shù)指標(biāo)符合YBB00152002-2015《藥用鋁箔》 等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
《藥品包裝用鋁箔》國家標(biāo)準(zhǔn)中對藥用鋁箔印刷文字的表面質(zhì)量有明確要求,對保護(hù)層、黏合層的性能也均有理化指標(biāo),從而保護(hù)藥用PTP鋁箔具有較好的阻隔性、衛(wèi)生安全性、熱封性和良好的物理機(jī)械性能。尋找藥用鋁箔各項(xiàng)物理性指標(biāo)檢測儀器,藥用鋁箔熱合強(qiáng)度測試儀、鋁箔針孔度測試儀、藥用鋁箔耐破裂強(qiáng)度測試儀請致電濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司。