輸液袋密封性檢測(cè)用什么方法檢漏儀？高壓放電法密封性測(cè)試儀

引言

輸液袋密封性直接關(guān)系到藥品安全，國家藥品監(jiān)督管理局CDE《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》（2020）及國家藥典委“9628 無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則"（2024年6月第二次修訂）均強(qiáng)調(diào)其重要性。三泉中石推薦的高壓放電法密封性測(cè)試儀Leak-HV，以高效無損檢測(cè)脫穎而出。

密封性檢測(cè)背景

CDE建議高風(fēng)險(xiǎn)輸液袋增加密封性測(cè)試，提升取樣頻次，甚至實(shí)現(xiàn)100%檢測(cè)?！?628"原則進(jìn)一步明確檢測(cè)要求，傳統(tǒng)手?jǐn)D壓方法已無法滿足現(xiàn)代需求。

高壓放電法檢測(cè)方案

Leak-HV高壓放電法密封性測(cè)試儀采用電阻差異與電流變化原理，掃描非導(dǎo)電容器，精準(zhǔn)定位針孔與裂縫，檢測(cè)精度達(dá)1μm以下，超越“9628"1μm-5μm標(biāo)準(zhǔn)。

Leak-HV優(yōu)勢(shì)

• 高效便捷：一鍵啟動(dòng)，快速測(cè)試，可重復(fù)性高。




• 高靈敏度：檢測(cè)微小漏孔與大漏孔，適用高粘稠液體。




• 無損檢測(cè)：樣品檢測(cè)后可繼續(xù)使用，經(jīng)濟(jì)實(shí)用。




• 自動(dòng)化設(shè)計(jì)：配備電動(dòng)毛刷與滾筒電極，操作簡(jiǎn)便，結(jié)果客觀。

應(yīng)用價(jià)值

高壓放電法密封性測(cè)試儀Leak-HV廣泛服務(wù)于制藥企業(yè)與第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，解決輸液袋熱封部位多、泄漏點(diǎn)廣的問題，確保水針劑包裝安全，提升生產(chǎn)效率與合規(guī)性。

結(jié)語

三泉中石的Leak-HV高壓放電法密封性測(cè)試儀以性能，成為輸液袋密封檢測(cè)的理想選擇，為現(xiàn)代制藥安全提供強(qiáng)力保障。