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濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第13年

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實(shí)驗(yàn)儀器耗材
PET瓶胚、瓶子測(cè)試儀器
薄膜、塑料包裝檢測(cè)儀器
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藥包材檢測(cè)儀器
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輸液袋密封性檢測(cè)用什么方法檢漏儀?高壓放電法密封性測(cè)試儀

時(shí)間:2025/2/28閱讀:141
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輸液袋密封性檢測(cè)用什么方法檢漏儀?高壓放電法密封性測(cè)試儀

引言

輸液袋密封性直接關(guān)系到藥品安全,國家藥品監(jiān)督管理局CDE《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》(2020)及國家藥典委“9628 無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則"(2024年6月第二次修訂)均強(qiáng)調(diào)其重要性。三泉中石推薦的高壓放電法密封性測(cè)試儀Leak-HV,以高效無損檢測(cè)脫穎而出。


密封性檢測(cè)背景

CDE建議高風(fēng)險(xiǎn)輸液袋增加密封性測(cè)試,提升取樣頻次,甚至實(shí)現(xiàn)100%檢測(cè)?!?628"原則進(jìn)一步明確檢測(cè)要求,傳統(tǒng)手?jǐn)D壓方法已無法滿足現(xiàn)代需求。


高壓放電法檢測(cè)方案

Leak-HV高壓放電法密封性測(cè)試儀采用電阻差異與電流變化原理,掃描非導(dǎo)電容器,精準(zhǔn)定位針孔與裂縫,檢測(cè)精度達(dá)1μm以下,超越“9628"1μm-5μm標(biāo)準(zhǔn)。

LeaK-HV2.jpg

Leak-HV優(yōu)勢(shì)

  • 高效便捷:一鍵啟動(dòng),快速測(cè)試,可重復(fù)性高。


  • 高靈敏度:檢測(cè)微小漏孔與大漏孔,適用高粘稠液體。


  • 無損檢測(cè):樣品檢測(cè)后可繼續(xù)使用,經(jīng)濟(jì)實(shí)用。


  • 自動(dòng)化設(shè)計(jì):配備電動(dòng)毛刷與滾筒電極,操作簡(jiǎn)便,結(jié)果客觀。


應(yīng)用價(jià)值

高壓放電法密封性測(cè)試儀Leak-HV廣泛服務(wù)于制藥企業(yè)與第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),解決輸液袋熱封部位多、泄漏點(diǎn)廣的問題,確保水針劑包裝安全,提升生產(chǎn)效率與合規(guī)性。


結(jié)語

三泉中石的Leak-HV高壓放電法密封性測(cè)試儀以性能,成為輸液袋密封檢測(cè)的理想選擇,為現(xiàn)代制藥安全提供強(qiáng)力保障。

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