一次性無菌注射器是臨床上使用量較大的一種,雖然注射器相較于其他自己操作的風(fēng)險較小,但是,因生產(chǎn)工藝、組裝方式的等造成注射器密合性差的問題。
為了避免該問題引發(fā)麻煩,國家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)對該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定,需要對注射器密合性進(jìn)行檢測,本文介紹的是注射器密合性負(fù)壓檢測儀器和操作方法。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的注射器密合性負(fù)壓測試儀FS-5S,也稱為一次性注射器器身密合性檢測儀、無菌注射器器身負(fù)壓密合性試驗(yàn)儀、注射器器身密合性測試儀等,本檢測儀器主要用于測定用于注射器器身密合性檢測的物理特性,是鑒定醫(yī)用注射器器身密合性的重要手段之一。適用于輸液器、輸血器、輸液針、管路、導(dǎo)管、快速接頭等,廣泛應(yīng)用于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)廠家實(shí)驗(yàn)室的負(fù)壓密封試驗(yàn)。
注射器密合性負(fù)壓測試儀
注射器密合性負(fù)壓測試儀主要參數(shù):
真空度:0--90kPa
真空誤差:1級
氣源壓力:0.5MPa~0.7MPa
真空保持時間:0-60min
主機(jī)尺寸:430mmX330mmX170mm(長寬高)
重 量:9Kg
工作溫度:15℃-50℃
相對濕度:80%,無凝露
工作電源:220V 50Hz
注射器密合性負(fù)壓測試的基本方法是采用負(fù)壓測試原理,對注射器內(nèi)部進(jìn)行抽真空、保壓一段時間來判斷注射器的泄露情況,當(dāng)有氣泡冒出則儀器泄露。
注射器密合性負(fù)壓檢測操作方法如下:
1.注射器吸入不少于公稱容量25%的水
2.椎頭向上,回抽芯桿,使基準(zhǔn)線與公稱容量刻度線重合,然后在規(guī)定位置裝入夾具。
3.將注射器椎頭與基準(zhǔn)鋼制內(nèi)圓錐頭相連。
4.布置實(shí)驗(yàn)設(shè)備,開動真空泵,同時保持氣閥打開。
5.調(diào)節(jié)氣閥以逐步降低壓力,使壓力計數(shù)讀數(shù)達(dá)到88Kpa。
6.檢查注射器活塞和密封圈處的漏氣
7.關(guān)閉真空密封閥,使注射器與壓力計脫離
8.(60﹢5)s后,觀察壓力計讀數(shù),并記錄任何讀數(shù)下降的情況
9.檢查注射器的活塞是否已于芯桿脫離
注射器密合性負(fù)壓測試儀符合《GB15811-2001一次性使用無菌注射針》的規(guī)定。配有大觸摸顯示屏,自動恒壓補(bǔ)氣,品牌真空元器件,*用戶分級權(quán)限管理,采用高速處理芯片,讓操作更加簡便,數(shù)據(jù)結(jié)果更加直觀。