藥品包裝用復(fù)合膜袋需要哪些檢測(cè)儀器是制藥廠家以及藥品包裝用復(fù)合膜袋生產(chǎn)及采購(gòu)廠家關(guān)注的重點(diǎn)。本文將參照YBB00132002、YBB00172002、 YBB00182002、YBB00192004、等指標(biāo)為您解析藥品包裝用復(fù)合膜袋所需檢測(cè)儀器以及對(duì)應(yīng)的檢測(cè)指標(biāo)。

藥片包裝復(fù)合膜袋

中國(guó)是一個(gè)中藥大國(guó)，藥品包裝用復(fù)合膜是中藥的Z主要包裝形式，在中國(guó)的醫(yī)藥包裝中占有較大比例。國(guó)家食品藥品管理局對(duì)藥品包裝用復(fù)合膜的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了強(qiáng)制性GMP管理，制定了很多規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范進(jìn)行約束，藥品包裝用復(fù)合膜不論是管理上，還是在技術(shù)上都有許多*之處。

1.袋的耐壓性能

食品包裝在倉(cāng)儲(chǔ)及運(yùn)輸過(guò)程中，不可避免發(fā)生堆碼破裂、擠壓損傷等行為，從而影響到成品包裝質(zhì)量性能。通過(guò)模擬包裝倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中的堆碼、擠壓等行為，檢測(cè)試樣的耐壓性能，并進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。

取5個(gè)袋，袋內(nèi)填充約二分之一袋容量的水，并熱合封口（參照生產(chǎn)工藝采用的熱合條件）。將試樣逐個(gè)放在上、下板之間，試驗(yàn)中上、下板應(yīng)保持水平，不變形，與袋的接觸面必須光滑，上、下板的面積應(yīng)大于試驗(yàn)袋。根據(jù)下表規(guī)定加砝碼保持1分鐘（負(fù)荷為上加壓板與砝碼重量之和），目視，不得破裂或泄漏。該指標(biāo)的檢測(cè)需用到藥品包裝復(fù)合膜袋快速泄漏裝置。

藥品包裝用復(fù)合膜袋檢測(cè)指標(biāo)

2.袋的跌落性能

袋在一定條件下跌落后不應(yīng)破裂，包裝物不應(yīng)漏失。

取5個(gè)袋，袋內(nèi)填充約二分之一袋容量的水，并熱合封口（參照生產(chǎn)工藝采用的熱合條件）。將試樣按下表高度逐個(gè)自由落于光滑、堅(jiān)硬的水平面（如水泥地面）。目視，不得破裂。該指標(biāo)的檢測(cè)用到藥品包裝復(fù)合膜袋跌落試驗(yàn)機(jī)DL-1000，該儀器專業(yè)應(yīng)用于各種礦泉水瓶、飲料瓶等跌落性能試驗(yàn)，不同試驗(yàn)高度可隨意調(diào)節(jié)，滿足不同標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)要求，四立柱結(jié)構(gòu)，試驗(yàn)過(guò)程穩(wěn)定可靠，中心定位裝置，試驗(yàn)結(jié)果可靠，試樣氣動(dòng)夾緊、釋放，更快速地進(jìn)行試驗(yàn)操作。

藥品包裝用復(fù)合膜袋檢測(cè)項(xiàng)目

3.內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度

取膜適量，將樣品寬度方向兩端除去55mm，沿寬度方向均勻取縱、橫向15mm，被剝開(kāi)部分不得有明顯損傷。若試樣不易剝開(kāi)，可將試樣一端約20mm浸入適當(dāng)?shù)娜軇ǔＳ么姿嵋阴ィ?，待溶?揮發(fā)，再進(jìn)行剝離。試樣應(yīng)在溫度23℃±2℃，相對(duì)濕度50%±5%的環(huán)境中放置4小時(shí)以上，并在上述條件下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。將試樣剝開(kāi)部分的兩端分別夾在試驗(yàn)機(jī)上、下夾具內(nèi)，使試樣剝開(kāi)部的縱軸與上、下夾具中心連線重合，并松緊適宜，試驗(yàn)速度為（300±50）mm/min,拉伸方向與未剝開(kāi)部分呈T型，記錄各剝離力值；縱、橫向剝離強(qiáng)度平均值應(yīng)符合下表規(guī)定。該指標(biāo)的檢測(cè)用到藥品包裝復(fù)合膜袋智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07，該儀器適用于塑料軟管、膠粘劑、塑料薄膜、復(fù)合材料、軟質(zhì)包裝材料、膠粘帶、等產(chǎn)品的粘合、穿刺力、開(kāi)啟力、拉伸、剝離、變形、撕裂、熱封、低速解卷力、撥開(kāi)力等性能測(cè)試。限位保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、自動(dòng)回位、以及掉電記憶等智能配置，一臺(tái)試驗(yàn)機(jī)集成拉伸、剝離、撕裂等多種獨(dú)立的測(cè)試程序，專業(yè)操控軟件提供了成組試樣統(tǒng)計(jì)分析、試驗(yàn)曲線疊加分析、以及歷史數(shù)據(jù)比對(duì)等多種實(shí)用功能，無(wú)級(jí)變速調(diào)整試驗(yàn)速度,可實(shí)現(xiàn)1-500mm/min內(nèi)試驗(yàn)。

藥品包裝用復(fù)合膜袋檢測(cè)規(guī)定參數(shù)

除去以上檢測(cè)項(xiàng)目外，藥品包裝用復(fù)合膜袋還需要檢測(cè)熱合強(qiáng)度、水蒸汽透過(guò)量、氧氣透過(guò)量的物理性能指標(biāo)。分別對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器是藥品包裝復(fù)合膜袋熱封試驗(yàn)儀RFY-03、多功能阻隔測(cè)試儀，詳情請(qǐng)見(jiàn)下一篇文章《藥品包裝用復(fù)合膜袋需要哪些檢測(cè)儀器（二）》。

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