共擠輸液用膜袋全項(xiàng)檢測指標(biāo)有哪些是制藥廠家關(guān)注的重點(diǎn)。制藥機(jī)械制造技術(shù)不斷突破,日益成熟,輸液企業(yè)開始大規(guī)模地使用共擠輸液用膜袋。共擠輸液用膜袋具有良好的熱封性、抗跌落性、透光性、低吸附性,高、低溫環(huán)境下的柔韌性,質(zhì)量輕、體積小、運(yùn)輸方便,輸液室避免二次污染,使用后可降解。
本文將參照YBB0010-2005、YBB00112005、YBB00342002等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為您解析共擠輸液用膜袋全項(xiàng)檢測指標(biāo)以及對(duì)應(yīng)檢測儀器。
1.袋穿刺力
除另有規(guī)定外,取本品數(shù)個(gè),用符合一次性使用輸液器 重力輸液式標(biāo)準(zhǔn)(GB8368-2005)的穿刺器,在200mm/min±20mm/min的速度下,穿刺袋的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得過100N,金屬穿刺器穿刺力不得過80N。該指標(biāo)可用共擠輸液用膜袋醫(yī)藥包裝性能檢測儀YYB-01一機(jī)具備拉壓試驗(yàn)、剝離強(qiáng)度、開啟力、穿刺力等多項(xiàng)單獨(dú)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,滿足不同包材測試需要,絲杠傳動(dòng)系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié),保證試驗(yàn)速度及位移準(zhǔn)確性,傳感器系統(tǒng),測試誤差在行業(yè)內(nèi)靠前,有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,大液晶顯示測試過程、PVC操作面板,專業(yè)應(yīng)用于多種瓶裝、袋裝醫(yī)藥包裝材料進(jìn)行拉壓試驗(yàn)、剝離強(qiáng)度、開啟力、穿刺力等試驗(yàn)。是研究機(jī)構(gòu)、包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、檢驗(yàn)檢疫等機(jī)構(gòu)*儀器。
2.穿刺器保持性和插入點(diǎn)不滲透性
除另有規(guī)定外,取數(shù)個(gè)裝液袋,先用符合一次性使用輸液器 重力輸液式標(biāo)準(zhǔn)(GB8368-2005)的穿刺器穿刺袋的插入點(diǎn),然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分離力不得低于5.0N,金屬穿刺器分離力不得低于1.0N。拔出穿刺器后,再將袋置于兩個(gè)平行平板之間,施加20kPa內(nèi)壓,維持15秒,插入點(diǎn)不得有液體泄漏。該指標(biāo)可用共擠輸液用膜袋醫(yī)藥包裝性能檢測儀YYB-01和共擠輸液用膜袋快速泄漏裝置搭配來檢測。
3.注藥點(diǎn)密封性
取數(shù)個(gè)裝液袋,用外徑為0.6mm的注射針穿刺注藥點(diǎn)并維持15秒,拔出注射針后,然后將袋置兩個(gè)平行平板之間,施加20kPa內(nèi)壓,維持15秒,注藥點(diǎn)不得有泄漏。該指標(biāo)的檢測也許要用到共擠輸液用膜袋醫(yī)藥包裝性能檢測儀YYB-01和快速泄漏裝置。
4.懸掛力
取數(shù)個(gè)裝液袋,按表2施加拉力,60分鐘內(nèi)不得斷裂。
共擠輸液用膜袋全項(xiàng)檢測項(xiàng)目
5.水蒸氣滲透(膜) 照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003)*法測定。采用溫度38℃±0.6℃,相對(duì)濕度90%±2%的條件,不得過5.0g/(m2·24h)。 (袋)取裝液袋數(shù)個(gè),照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003)第三法測定。每個(gè)袋減少的重量均不得過0.2%。該指標(biāo)的檢測可用到濟(jì)南三泉中石代理的意大利品牌TotalPerm多功能阻隔測試儀來檢測,TotalPerm除了能測試薄膜的透過率外,可以配有模塊化的配件去測試各種類型的包裝容器,如箱中袋、塑料瓶和硬質(zhì)包裝材料。TotalPerm是*種現(xiàn)存于市場的基于技術(shù)的**一款能集氧氣、二氧化碳和水蒸氣透過率三重測試功能的設(shè)備.它可以測試三種不同氣體之間的滲透性能。選擇TotalPerm就意味著一個(gè)更緊密和節(jié)省成本與空間的聰明的選擇。
6.氧氣透過量(膜) 照氣體透過量測定法(YBB00082003)*法測定,不得過1200cm3/(m2·24h·0.1MPa)。該指標(biāo)的檢測可用多功能阻隔測試儀來檢測。
7.氮?dú)馔高^量(膜) 照氣體透過量測定法(YBB00082003)*法測定,不得過600cm3/(m2·24h·0.1MPa)。該指標(biāo)的檢測可用多功能阻隔測試儀來檢測。
8.拉伸強(qiáng)度(膜) 取本品適量,照拉伸性能測定法(YBB00112003)測定,試樣選擇Ⅱ型,試驗(yàn)速度(空載)選擇500mm/min±50mm/min,縱向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于20MPa。該指標(biāo)的檢測可用共擠輸液用膜袋智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07,該儀器適用于塑料軟管、膠粘劑、塑料薄膜、復(fù)合材料、軟質(zhì)包裝材料、膠粘帶、等產(chǎn)品的粘合、穿刺力、開啟力、拉伸、剝離、變形、撕裂、熱封、低速解卷力、撥開力等性能測試。限位保護(hù)、過載保護(hù)、自動(dòng)回位、以及掉電記憶等智能配置,保證用戶的操作安全,一臺(tái)試驗(yàn)機(jī)集成拉伸、剝離、撕裂等多種獨(dú)立的測試程序,為用戶提供了多種試驗(yàn)項(xiàng)目選擇,專業(yè)操控軟件提供了成組試樣統(tǒng)計(jì)分析、試驗(yàn)曲線疊加分析、以及歷史數(shù)據(jù)比對(duì)等多種實(shí)用功能,無級(jí)變速調(diào)整試驗(yàn)速度,可實(shí)現(xiàn)1-500mm/min內(nèi)試驗(yàn)。
9.熱合強(qiáng)度(袋) 照熱合強(qiáng)度測定法(YBB00122003)中復(fù)合袋的方法測定,每個(gè)熱合部位的平均值均不得低于20N/15mm。該指標(biāo)的檢測需要共擠輸液用膜袋熱封試驗(yàn)儀RFY-03,該儀器主要適用于材料的熱封溫度、熱封時(shí)間及熱封壓力等參數(shù)測定。是食品企業(yè)、藥品企業(yè)、日化產(chǎn)品企業(yè)、包裝及原材料生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室*儀器。防燙設(shè)計(jì)和漏電保護(hù)設(shè)計(jì),操作更安全,鋁罐封式的熱封頭保證了熱封面加熱的均勻性,數(shù)字P.I.D.溫度控制,設(shè)備全自動(dòng)化測試,加長的熱封面可滿足大面積試樣或多試樣同時(shí)封口,并支持多種熱封面形式的定制,快速拔插式加熱管接頭方便用戶即插即用,下置式雙氣缸同步回路,保證壓力均衡。此外還需共擠輸液用膜袋智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07搭配使用。
10.抗跌落
取上述樣品數(shù)個(gè),于-25℃±2℃條件下,放置24小時(shí),然后在50℃±2℃條件下,繼續(xù)放置24小時(shí),再在23℃±2℃條件下放置24小時(shí),按表1的跌落高度,分別跌落于一硬質(zhì)剛性的光滑表面上,不得有破裂和泄漏。該指標(biāo)的檢測可用共擠輸液用膜袋跌落試驗(yàn)機(jī)DL-1000,該儀器專業(yè)應(yīng)用于各種礦泉水瓶、飲料瓶等跌落性能試驗(yàn),是各大飲料企業(yè)、包裝廠、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)*包裝檢驗(yàn)設(shè)備。不同試驗(yàn)高度可隨意調(diào)節(jié),滿足不同標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)要求,四立柱結(jié)構(gòu),試驗(yàn)過程穩(wěn)定可靠,中心定位裝置,試驗(yàn)結(jié)果可靠,試樣氣動(dòng)夾緊、釋放,更快速地進(jìn)行試驗(yàn)操作。
共擠輸液用膜袋全項(xiàng)檢測項(xiàng)目
共擠輸液用膜袋全項(xiàng)檢測指標(biāo)相關(guān)信息由濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司提供,濟(jì)南三泉中石是專業(yè)生產(chǎn)包裝檢測儀器的廠家,主營垂直軸偏差檢測儀、數(shù)顯偏光應(yīng)力儀、數(shù)顯圓跳動(dòng)儀、密封性測試儀、安瓿瓶折斷力測試儀、藥用鋁箔耐破度測定儀等實(shí)驗(yàn)室檢測儀器。若您有需要可致電三泉中石垂詢。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司將繼續(xù)為您解析西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶等藥品包裝的全項(xiàng)檢測指標(biāo)以及對(duì)應(yīng)檢測儀器,敬請(qǐng)關(guān)注。