其它elisa免疫檢測試劑盒質(zhì)量保證是一個(gè)復(fù)雜的過程，許多重要的環(huán)節(jié)都影響到檢測的質(zhì)量。現(xiàn)分述如下：
一、方法學(xué)的影響
ELISA測定模式包括以下幾種：雙抗體夾心法、間接法、雙抗原夾心法、IgM抗體捕捉法、競爭抑制法，其中競爭抑制法因受操作時(shí)差所引起的不公平競爭等因素的影響，結(jié)果重復(fù)性較差，質(zhì)量較難控制。
二、試劑因素
1.試劑的選擇
免疫檢測的原理均基于抗原抗體反應(yīng)。由于該反應(yīng)過程受多種因素的影響，如普遍存在基質(zhì)效應(yīng)、交叉反應(yīng)等，因而檢測結(jié)果難以溯源，不同方法、不同試劑之間甚至同一試劑不同批號間結(jié)果均缺乏可比性。試劑質(zhì)量在很大程度上決定了檢測的水平，因此在引入新項(xiàng)目之前必須對試劑進(jìn)行嚴(yán)格的評估。試劑的評估有以下幾個(gè)步驟：⑴確定開展該項(xiàng)目的必要性；⑵了解該項(xiàng)目現(xiàn)有的檢測方法和原理；⑶在了解試劑的組成基礎(chǔ)上選擇多家試劑盒進(jìn)行比較，判斷標(biāo)準(zhǔn)參考方法或參考物質(zhì)，其次為臨床的滿意度及機(jī)構(gòu)的報(bào)告如各級室間質(zhì)量評價(jià)、CDC報(bào)告等；⑷定期對檢測結(jié)果進(jìn)行追蹤反饋直至Z終認(rèn)可該試劑。
2.試劑的準(zhǔn)備
不同批次的ELISA試劑在制作過程中很難保證質(zhì)量*一致，即使是通過批批檢的項(xiàng)目其檢測結(jié)果也存在差異，因此必須選擇和訂購長批號的試劑，并保證保存條件。嚴(yán)格執(zhí)行這一標(biāo)準(zhǔn)可以避免因試劑批號改變而重新建立質(zhì)控體系及重新評估試劑的復(fù)雜過程，并且能夠保證結(jié)果的穩(wěn)定性；對于效期短、使用率低的試劑，應(yīng)當(dāng)小量分裝，每次使用則取分裝部分即可，避免反復(fù)凍融造成試劑的失效。
試劑使用前必須平衡至室溫，否則會影響檢測下限。未用完的室內(nèi)質(zhì)控品及本次不需使用的試劑應(yīng)密封并及時(shí)放回冰箱保存。
三、樣本因素
標(biāo)本干擾因素包括內(nèi)源性干擾因素和外源性干擾因素，前者包括類風(fēng)濕因子、補(bǔ)體、異嗜性抗體、自身抗體、*等，后者包括標(biāo)本溶血、標(biāo)本被細(xì)菌污染、標(biāo)本貯存時(shí)間過長、標(biāo)本凝固不全、冷凍標(biāo)本的反復(fù)凍融等。其它elisa免疫檢測試劑盒其中外源性干擾因素是我們在檢測過程中可以避免也是必須避免的因素，而避免內(nèi)源性因素的干擾則主要通過選擇合適的試劑盒。在臨床中遇到少見的疑難病例時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮到內(nèi)源性干擾因素的存在。
 Ras蛋白腦組織同源類似物RHEB蛋白IgG     磷酸化自噬相關(guān)蛋白7    小鼠乳酸脫氫酶(LDH) 
 ras基因相關(guān)蛋白Rab24IgG     活化轉(zhuǎn)錄因子4    小鼠*(LZM) 
 Ras特異性*核苷酸釋放因子1IgG     毛細(xì)血管擴(kuò)張性共濟(jì)失調(diào)癥突變蛋白    小鼠*(LZM) 
 Ras相關(guān)區(qū)域家族1AIgG     磷酸化活化轉(zhuǎn)錄因子4    小鼠絨毛膜*β(β-CG)
 Ras信號轉(zhuǎn)導(dǎo)KSR1蛋白IgG     鈣離子ATP酶通道蛋白    小鼠絨毛膜*(CG)
 Rbms3 proteinIgG     磷酸化毛細(xì)血管擴(kuò)張性共濟(jì)失調(diào)癥突變蛋白    小鼠熱休克因子1(HSF1)
 RhoAIgG     活化轉(zhuǎn)錄因子6    小鼠熱休克蛋白糖蛋白96(HSP gp96)
 RhoCIgG     氫鉀ATP酶通道蛋白    小鼠熱休克蛋白90(HSP-90)
 Rho相關(guān)蛋白激酶1IgG     ATP5J    小鼠熱休克蛋白70(HSP-70)
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