對購進的體外人elisa免疫檢測試劑盒未按要求進行保養(yǎng)、維護及記錄。進一步檢查發(fā)現(xiàn)，儲存在化驗室陰涼柜中的17種體外ELISA試劑盒，有7種已嚴重超過有效期，經(jīng)過清點發(fā)現(xiàn)共有30余盒過期，他們當即對過期產(chǎn)品進行了查封。

“給老百姓看病，得向病人負責。"人員對該醫(yī)院的相關負責人提出了批評，同時責令當事人限期改正違法行為。對該醫(yī)院的違法行為，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關規(guī)定，在調(diào)查核實后，對其開出了2萬元的罰單。

該人員表示，使用過期的體外人elisa免疫檢測試劑盒，不僅不能保證檢測檢驗數(shù)據(jù)的準確性、有效性和穩(wěn)定性，而且容易導致誤診和錯診，輕則影響患者治療疾病，重則有可能危及患者生命。
含量測定    L-*    對照品    140690-200401        100mg/支
含量測定    *    對照品    140691-200401        100mg/支
鑒別    *    對照品    140692-200301        200mg/支
含量測定    鹽酸*    對照品    140693-200401        100mg/支
HPLC法含量測定    *    對照品    140697-200501        2ml/支
鑒別    *    對照品    140700-200401        25mg/支
人elisa免疫檢測試劑盒