上海機純實業(yè)有限公司
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閱讀:209發(fā)布時間:2017-4-26
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實驗結果記載需知:
1、質控血清的來源及測定值并注明是不是在控。
2、初始掛號表應記載試劑盒來源、批號。
3、一切的記載均應標準掛號在冊。
4、一切試驗的初始材料均應存檔。
5、簽上試驗者名字及審核者名字。
各項性能介紹:
特異性:本試劑盒用于檢測目的蛋白,經檢測與其它相似物質無明顯交叉反應。
精密度:精密度用樣品測定值的變異系數CV 表示,CV(%) = SD/mean×100。
批內差:取同批次試劑盒對低、中、高值定值樣本進行定量檢測,每份樣本連續(xù)測定20次,分別計算不同濃度樣本的平均值及SD值。
批間差:選取三個不同批次的試劑盒分別對低、中、高值定值樣本進行定量測定,每個樣本使用同一試劑盒重復測定八次,分別計算不同濃度樣本的平均值及SD值。
批內差:CV<10%
批間差:CV<12%
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