目前我國提供腫瘤高通量測序服務(wù)的公司僅在zui近*室間質(zhì)評中正式報(bào)備的就有88家。這還不算那些沒有報(bào)備的、以科研目的打擦邊球的及以二代測序檢測其他疾病的公司。這些公司絕大多數(shù)是在過去1-2年間成立的。

對比美國這個(gè)醫(yī)療極為發(fā)達(dá)的國家，全國通過CAP 資質(zhì)認(rèn)證的提供NGS的實(shí)驗(yàn)室目前共有85 家左右。那么相對于我們國家的人口，未來毫無疑問我們當(dāng)然還需要更多的實(shí)驗(yàn)室；而如果考慮到中美現(xiàn)階段醫(yī)學(xué)發(fā)展的程度差異，我們國家現(xiàn)在的數(shù)量則超標(biāo)。

從事二代測序的公司數(shù)量很大，但質(zhì)量讓人擔(dān)憂。衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心于2015年10月開展二代測序項(xiàng)目的全國室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)，要求各臨床實(shí)驗(yàn)室使用日常所用試劑和程序進(jìn)行檢測。據(jù)悉，本次共計(jì)72家機(jī)構(gòu)回報(bào)有效質(zhì)評結(jié)果，其中合格的僅有37家，合格率為51.2%，檢測基因數(shù)大于40個(gè) （全部42個(gè)基因）的合格實(shí)驗(yàn)室為14個(gè)，合格率僅為19%。

對比美國，由于他們實(shí)行行業(yè)協(xié)會(huì)和政府雙重監(jiān)管，上述85 個(gè)實(shí)驗(yàn)室均具CAP/CLIA認(rèn)證資格，CAP采用年度審查和類似的室間質(zhì)評，不合格的會(huì)關(guān)閉整改，因此基本可認(rèn)為他們的合格率在。