本月已初步到計時，我公司的主推產(chǎn)品ELISA試劑盒也現(xiàn)已正式上市，今日公司與您一同來看試驗(yàn)中的幾個問題說明。
一 臨界值質(zhì)控血清
 分定值和不決值兩種。如只用一份質(zhì)控血清定值，一般定在正常值與異常值接壤點(diǎn)上，定性測守時處于弱陽性水平，稱為臨界值。乙肝標(biāo)志物臨界值的擬定，按要求為供應(yīng)共同的判別弱陽性的標(biāo)準(zhǔn)。
臨界值質(zhì)控血清可以作為試劑盒中的陽性對照品和陰性對照品以外的第三個對照品，它可以靈敏地反映出試劑盒的檢出水平，確保弱陽性反應(yīng)的標(biāo)本不漏檢。
 二 質(zhì)控血清的制備
 每個試驗(yàn)室可以根據(jù)自己的條件，選用中心供應(yīng)的質(zhì)控血清，或按以下辦法自己制備本室運(yùn)用的質(zhì)控血清。
1 收集新鮮的無溶血、無黃疸、無細(xì)菌污染的陽性血清。
2 56℃加熱10小時來活。
3 離心或過濾除去堆積。
4 用10%的小牛血清或正常人血清（PBS緩沖液）將收集的血清稀釋至所需的濃度。如能用正常的人血清稀釋更好，因其成份更接近于檢測標(biāo)本。
5 抽濾除菌。按一次運(yùn)用的量分裝小安瓿，封口，20℃保存?zhèn)溆谩２豢芍貜?fù)凍融。
被檢物要求檢出的水平常被認(rèn)為是質(zhì)控血清應(yīng)挑選的水平。如果該試驗(yàn)還有其它要求，則應(yīng)加所要求濃度的質(zhì)控物。
6 標(biāo)定含量。20-30次測定作用刪去>±2SD數(shù)據(jù)的均值作為靶值，并與已知定值血清對比測定。
 三 質(zhì)控血清的運(yùn)用
 衛(wèi)生部查驗(yàn)中心制備的乙肝標(biāo)志物質(zhì)控血清，可以在-20℃堅持半年定值不變。冰凍情況消融運(yùn)用時，應(yīng)先混勻，未用完部分可在4℃保存5天。不宜重復(fù)冰融或自行分裝。打開某項查驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)控工作需要的質(zhì)控血清，一般按3-6個月用量準(zhǔn)備。克己的不定值質(zhì)控血清，在一批質(zhì)控血清將用完之前，需準(zhǔn)備下一批質(zhì)控血清。質(zhì)控血清要求功用安穩(wěn)，較長期內(nèi)效價不變，其理化性質(zhì)應(yīng)與患者樣本附近，這樣才華有效地起到監(jiān)測作用。