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步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱

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產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)代理商

所  在  地南京市

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更新時間:2024-11-26 09:05:26瀏覽次數(shù):110次

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步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱
產(chǎn)品特點:
一、產(chǎn)品用途:
以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。
二、產(chǎn)品特點:
1. 7寸觸摸式彩色液晶操作屏。
2. 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法,運行穩(wěn)定,控溫控濕精確并安全可靠。
3. 的風道循環(huán)系統(tǒng),確保實驗室內(nèi)部溫濕度分布均勻。
4.完善的安全保護裝置,確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠。
5. 資料記錄與故障診斷顯示,當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息。可連接打印機或485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
6.防鎖裝置,人在試驗室內(nèi)可安全出入。
7.數(shù)據(jù)設(shè)定:定值模式、程序模式、可編程序50種模式、每種可設(shè)置99段控制步驟、每個步驟可以設(shè)置0-999小時程序、可用U盤導入導出程序模式文件
8.運行方式:定值運轉(zhuǎn)、程序運轉(zhuǎn)、程序可以周期段數(shù)、時間任意設(shè)定
9.進口全封閉壓縮機、雙壓縮機組、低溫差是使用小壓縮機、溫差大時、啟用大壓縮機組、低溫深冷時、雙壓縮機組同時制冷、可靠性高、雙保險、效率高節(jié)能、環(huán)保
選配部件:
1、可根據(jù)用戶需求添加短信報警(選配)
2、可選配二氧化碳發(fā)生裝置(選配)
3、可制作低溫深冷溫度-15、-25℃(選配)
4、RS485接口和通訊軟件  
5、短信報警功能   

技術(shù)參數(shù)

1.操作界面:液晶顯示
2.溫度傳感器:PT100
3.控制方式:PID控制
4.溫度范圍:-5-50℃
5.使用環(huán)境溫度:RT+5-35℃
6.溫度波動度:≤±1
7.控溫精度:±0.5℃
8.溫度偏差:≤±1℃(空載下)
9.溫度均勻度:≤±2℃(空載下)
10.適度范圍:20%-95%RH
11.濕度波動度:≤±5%RH
12.光照范圍:LED燈照明   3000-12000LUX
13.功率:5-20KW
14.換氣:定時換氣
15.殺菌:定時紫外殺菌
(在此參數(shù)基礎(chǔ)上可根據(jù)客戶需求定做不同規(guī)格的綜合藥品試驗培養(yǎng)箱)
藥品穩(wěn)定性試驗箱:
執(zhí)行與滿足標準
2015年版藥典藥物穩(wěn)定性試驗知道原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
穩(wěn)定性實驗要求
在ICH指南中、在功能性、性能和文件方面、GMP和FDA定義要求、西方國家(日本、美國)同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗、這些試驗的目標是集合信息、作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦、最終目標是在規(guī)定周期中、證明藥品暴露在溫度、光照、濕度下的穩(wěn)定性。


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