包裝微泄露密封測試儀 真空衰減法密封儀

包裝微泄露密封測試儀 真空衰減法密封儀

MK-1000無損密封性測試儀，又稱真空衰減法檢漏儀，采用非破壞性測試方法，也稱為真空衰減法，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測。

產品特征

采用非破壞性檢測方法對成品包裝進行微泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，有效降低了測試成本

用于檢測微小漏孔，也可鑒別大漏孔樣品，系統根據泄漏情況自動判斷合格與不合格

真空衰減法精度可達0.21ccm（大約5微米）

應用范圍廣，針對不同樣品可選配對應的測試腔，用戶可輕松更換

試驗結束自動打印測試結果，無需人工參與，保證數據準確性與客觀性

10寸彩色觸摸屏，人性化操作更便捷

配備微型打印機，USB數據接口，支持PC軟件測控運行，mbar、Pa單位互換

自動保存歷史試驗記錄，本地查詢，并可導出EXCEL格式保存

用戶分級權限設置，滿足GMP要求、測試記錄審計追蹤功能

測試標準

該儀器符合多項國家和國際標準：

YY/T 0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標準

測試應用

基礎應用

適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏密封性檢測

技術指標

指標參數

屏幕尺寸10英寸觸摸屏

真 空 度低至10Pa優(yōu)良真空

精　　度0.25級

檢測孔徑精度1 ~ 2 μm （可選5 μm）

測試腔尺寸、種類根據試樣特殊定制

檢測結果定性：合格 / 不合格；定量：泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑

外形尺寸470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)

電源AC 220 V 50 Hz

凈　　重12 kg

產品配置

標準配置：主機、微型打印機、測試腔1套（按需求定制）、微型打印機

選購件：微型流量校準器、陽性試樣、不同規(guī)格測試腔