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XLW-B刀片鋒利度測試儀執(zhí)行:標(biāo)準(zhǔn)YY0174-2005、 YY0876-2013《手術(shù)刀片》中手術(shù)刀片是指,安裝于手術(shù)刀柄上,作切割軟組織用。一般分為普通手術(shù)刀片和一次性使用無菌手術(shù)刀片,其刀片的厚度、表面粗糙度、尺寸、材質(zhì)都有嚴(yán)格的要求。一個合格的刀片應(yīng)刃口應(yīng)無缺口、白口、卷口、裂紋等現(xiàn)象。刀片切削刃兩側(cè)闊度應(yīng)相仿,表面無焦斑。刀片應(yīng)平整,不應(yīng)有銹跡、鋒棱、毛刺和明顯麻點。
其包裝標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,包裝又分為小包裝、中包裝、大包裝。無菌單包裝應(yīng)單片刀片雙袋包裝。小包裝或單包裝應(yīng)能夠保證刀片在使用期限內(nèi)不生銹。無菌單包裝還應(yīng)保證刀片在使用期限內(nèi)保持無菌性。無菌中包裝是提供檢驗和銷售的小包裝單位。大包裝應(yīng)有足夠的強度,保證產(chǎn)品在正常運輸、儲存條件下不致?lián)p壞,上面的字樣或標(biāo)志應(yīng)能保持因歷時久而模糊不清。
刀片的貯存和使用期限標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,包裝后的刀片應(yīng)貯存在相對應(yīng)濕度不大于80%、無腐蝕性氣體、清潔和通風(fēng)良好的室內(nèi)。在遵守貯存規(guī)則的條件下,刀片自制造完工之日起使用期限或無菌有效期不少于二年。
手術(shù)刀片刃口鋒利度是手術(shù)刀片一個重要的物理性指標(biāo),是指刀片垂直切割縫合線所需之力。刀片刃口鋒利度,在切割3-0真絲捻制不涂層縫合線(線徑為0.21mm~0.22mm)時,其切割力應(yīng)不大于0.80N。本文就結(jié)合圓形手術(shù)刀片(肛腸吻合器使用)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)附錄A要求對其鋒利度檢測儀器和方法進行分析。
這款拉力機還可應(yīng)用于:
該儀器符合多項國家標(biāo)準(zhǔn):
GB/T 4850-2000、 GB 8808、 GB/T 1040.3-2006、GB/T 17200、 GB/T 2790、GB/T 2791、GB/T 2792、QB/T 2358
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