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實(shí)驗(yàn)室超純水機(jī)
優(yōu)普UPT-II-5/10/20T經(jīng)濟(jì)型純水機(jī) 優(yōu)普UPR-II-5/10/20T雙泵雙膜型純水機(jī) 優(yōu)普UPK系列經(jīng)濟(jì)型純水機(jī) 優(yōu)普UPT-I-5/10/20T經(jīng)濟(jì)型純水機(jī) 優(yōu)普UPR-I-5/10/15T雙泵雙膜型純水機(jī) 優(yōu)普UPR系列雙泵雙膜型純水機(jī) 優(yōu)普UPD系列超純水機(jī) 優(yōu)普UPDR系列超純水機(jī) 優(yōu)普UPHW系列純水進(jìn)水型超純水機(jī) 優(yōu)普UPS系列生化分析型超純水機(jī) 優(yōu)普UPH-IV-5/10/20T標(biāo)準(zhǔn)型超純水機(jī) ULUPURE-H系列超純水機(jī) 優(yōu)普UPHW-III-90T純水進(jìn)水型超純水機(jī) 優(yōu)普UPD-II-5/10/20T加強(qiáng)型超純水機(jī) 優(yōu)普UPHW-II-90T純水進(jìn)水型超純水機(jī) 優(yōu)普ULUP-I-5/10/20T微量分析型超純水機(jī) 優(yōu)普UPH-I-5/10/20T標(biāo)準(zhǔn)型超純水機(jī) ULPHW實(shí)驗(yàn)室超純水機(jī) 優(yōu)普ULUP-II-5/10/20T超濾除熱源型超純水機(jī) 優(yōu)普UPY-I-20/40/60超純水機(jī) 優(yōu)普UPH-III-5/10/20T標(biāo)準(zhǔn)型超純水機(jī) 優(yōu)普UPD-IV-5/10/20T加強(qiáng)型超純水機(jī) 優(yōu)普UPHW-IV-90T純水進(jìn)水型超純水機(jī) 優(yōu)普UPD-III-5/10/20T加強(qiáng)型超純水機(jī) UPW-50N超純水機(jī) 優(yōu)普ULUP-IV-5/10/20T超級(jí)組合型超純水機(jī) UP-Smart超純水機(jī) 優(yōu)普UPH-V-40l實(shí)驗(yàn)室用超純水機(jī) ULUPURE-H系列實(shí)驗(yàn)室超純水器 優(yōu)普UPH-II-5/10/20T標(biāo)準(zhǔn)型超純水機(jī) XMCQY90A/XMCROIII超純水機(jī) 優(yōu)普ULUP-III-5/10/20T超低有機(jī)物型超純水機(jī) XMCQY90A/XMCROII超純水機(jī) 優(yōu)普UPHW-I-90T純水進(jìn)水型超純水機(jī) UPR-II超純水機(jī) 優(yōu)普UPD-I-5/10/20T加強(qiáng)型超純水機(jī) 優(yōu)普ULUP系列高duan型超純水機(jī) 優(yōu)普UPH系列標(biāo)準(zhǔn)型超純水機(jī) 優(yōu)普UPT系列經(jīng)濟(jì)型超純水機(jī) UPT經(jīng)dian型實(shí)驗(yàn)室超純水機(jī) 優(yōu)普UPH分析型超純水機(jī)
工業(yè)純水設(shè)備
2噸/小時(shí)化工用純水系統(tǒng) WTRO-V系列桶裝、瓶裝飲用水成套設(shè)備 優(yōu)普實(shí)驗(yàn)室超純水系統(tǒng)解決方案-選型指南 電池行業(yè)用超純水設(shè)備 0.5噸/小時(shí)電子工業(yè)用超純水系統(tǒng) ULP-250L反滲透純水系統(tǒng)設(shè)備 醫(yī)院純水系統(tǒng) 優(yōu)普UPRO-M系列醫(yī)藥用反滲透純水設(shè)備 UPL-I-60升/小時(shí)醫(yī)藥業(yè)用純水工程 PDRO-125雙級(jí)反滲透純水系統(tǒng) UPDRO-5噸/小時(shí)純化水系統(tǒng) 40噸/小時(shí)食品業(yè)用純水設(shè)備 2噸/小時(shí)乳業(yè)生產(chǎn)用純水設(shè)備 UPED-MB-5噸/小時(shí)超純水系統(tǒng) 3噸/小時(shí)樹脂業(yè)清洗和生產(chǎn)用純水設(shè)備 100噸/小時(shí)食品飲料業(yè)反滲透系統(tǒng) UPE-3000超純水系統(tǒng)設(shè)備 50噸/小時(shí)果汁、飲料用純水系統(tǒng) UPRO-V系列食品飲料行業(yè)用反滲透純水設(shè)備 關(guān)于攀鋼集團(tuán)質(zhì)檢中心實(shí)驗(yàn)用超純水機(jī)的選型匯報(bào)
酶底物法檢測儀器
安東帕微波消解儀
超純水機(jī)配件/耗材
色譜儀
分光光度計(jì)
北分瑞利UV-1601雙光束比例監(jiān)控紫外/可見分光光度計(jì) 北分瑞利UV-9600紫外/可見分光光度計(jì) 北分瑞利VIS-723N可見分光光度計(jì) 北分瑞利UV-1801紫外/可見分光光度計(jì) 北分瑞利WFX-810塞曼原子吸收分光光度計(jì) 北分瑞利WFX-310/320火焰原子吸收分光光度計(jì) 北分瑞利WFX-120C火焰原子吸收分光光度計(jì) 安徽皖儀UV5100系列紫外/可見分光光度計(jì) 北分瑞利WFX-110A/120A/130A火焰/石墨爐原子吸收分光光度計(jì) 安徽皖儀WYS2000單火焰原子吸收分光光度計(jì) 北分瑞利WFX-210全自動(dòng)火焰/石墨爐原子吸收分光光度計(jì) 北分瑞利VIS-7220N可見分光光度計(jì) 安徽皖儀WYS2200火焰-石墨爐一體機(jī)原子吸收分光光度計(jì) 安徽皖儀WYS2100石墨爐原子吸收分光光度計(jì) 天津港東F-180型熒光分光光度計(jì) 天津港東WGH-30A專用型紅外分光光度計(jì) 天津港東F-320型熒光分光光度計(jì) 天津港東WGH-30型雙光束紅外分光光度計(jì) 天津港東F-280型熒光分光光度計(jì) 北分瑞利WFZ800-D3B紫外/可見分光光度計(jì) 北分瑞利UV-1201紫外/可見分光光度計(jì) 天津港東AFS-GD300型原子熒光光度計(jì) 天津港東WGH-30A紅外分光光度計(jì) 天津港東F-380型熒光分光光度計(jì) 北分瑞利UV-2200雙單色器雙光束紫外/可見分光光度計(jì) 北分瑞利UV-2601雙光束紫外/可見分光光度計(jì) 北分瑞利UV-2100雙光束紫外/可見分光光度計(jì)

GMP對(duì)制藥用純水制備裝置的要求

時(shí)間:2024/12/31閱讀:10
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GMP對(duì)制藥用純水制備裝置的要求
 
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。
 
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
 
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐 蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。
 
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
 
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
 
6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。
 
7、制藥用水的輸送1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱龊?,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用的衛(wèi)生級(jí)閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗(yàn)證合格后方可投入使用。
 
8、壓力容器的設(shè)計(jì),須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程的有關(guān)規(guī)定辦理。設(shè)備工藝介紹符合GMP認(rèn)證的制藥用純化水處理設(shè)備我公司生產(chǎn)的制藥用純化水設(shè)備,采用二級(jí)反滲透生產(chǎn)工藝,第二級(jí)反滲透采用帶正電荷的LFC2反滲透膜,產(chǎn)水電阻達(dá)1-4MΩ*CM,取代離子交換樹脂,免去酸堿再生裝置,產(chǎn)水質(zhì)量穩(wěn)定,操作簡單,維修方便,是目前制藥純化水設(shè)備的優(yōu)選工藝。水質(zhì)符合2000版藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP中的各項(xiàng)規(guī)定; 設(shè)備全自動(dòng)運(yùn)行和有條件的全自動(dòng)處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序); 單體和管道設(shè)備符合GMP的要求(如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾、終端水箱均采用316L材料,管路采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材)。

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