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山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第5年

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醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
醫(yī)療器械檢測儀器
瓶類檢測儀器
塑料包裝檢測儀器
膠粘劑類檢測儀器
紙張紙板檢測儀器
醫(yī)藥包裝
口罩防護(hù)服檢測儀器
液壓通透裝置
質(zhì)構(gòu)分析儀
金屬線材反復(fù)彎曲測試儀
無菌制劑容器密封性測試方法匯總2021/10/16
無菌藥品在使用前的無菌保證，是藥品管理法規(guī)的要求。因此，必須有容器完整性（ContainerClosureIntegrity-CCI）的驗(yàn)證和監(jiān)測，以確保在無菌藥品生產(chǎn)，質(zhì)控，運(yùn)輸和儲(chǔ)存，乃至產(chǎn)品有效...
藥品包裝用材料分類與標(biāo)準(zhǔn)2021/10/16
包材分類：根據(jù)《藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）（局令第21號(hào)）》中藥品包裝用材料分類與標(biāo)準(zhǔn)如下：Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器，包括：藥用丁基橡膠瓶塞、藥用PTP鋁箔、...
多層輸液儀器推薦2021/10/16
接受輸液患者的生命安全與三層共擠輸液用膜袋的質(zhì)量有著密切的關(guān)系，一方面，三層共擠輸液用膜袋的安全性、功能性、保護(hù)性、相容性對藥品安全有重要的作用，另外一方面，材料本身存在的有害物質(zhì)會(huì)被帶入到藥品中。所...
USP<1207>真空壓力衰減法的描述與應(yīng)用詳解2021/10/16
MLT-V100型微泄漏無損密封測試儀依據(jù)《ASTMF2338-2013包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)?！禔STMF2338-13包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》《USP1207美國...
注射劑一致性評(píng)價(jià)包裝密封完整性測試（CCIT））2021/10/16
目前，已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求（征求意見稿）中有明確規(guī)定“五、處方工藝技術(shù)要求2、工藝驗(yàn)證中提到“包裝密封性驗(yàn)證，方法需經(jīng)適當(dāng)?shù)尿?yàn)證"；八、穩(wěn)定性研究技術(shù)要求穩(wěn)定性考察初期和末期進(jìn)...
穿刺力測試儀的性能特點(diǎn)及應(yīng)用范圍2021/10/15
穿刺力測試儀應(yīng)用于測試各種薄膜、復(fù)合膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料穿刺力強(qiáng)度試驗(yàn)。廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)、包裝廠、藥廠、食品廠等單位。設(shè)備原理:本裝置主要由試驗(yàn)頭模及呼吸管...
（藥品內(nèi)包材）密封性測試2021/10/15
容器密封性(CCIT–ContainerClosureIntegrityTest)，顧名思義就是檢查容器（內(nèi)包材）的密封性（完整性，泄漏情況）。ISO8362statesthat“Thepotency...
藥物一致性評(píng)價(jià)和微泄漏密封測試2021/10/15
藥物一致性評(píng)價(jià)是《國家藥品安全“十二五"規(guī)劃》中的一項(xiàng)藥品質(zhì)量要求，即國家要求仿制藥品要與原研藥品質(zhì)量和療效一致。藥物一致性評(píng)價(jià)，即藥品一致性研究，就是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過程一致性、...
注射劑為什么要通過“包裝密封性”一致性評(píng)價(jià)?2021/10/15
近年來，國家陸續(xù)頒布了有關(guān)的文件，包括《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號(hào)）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和***一致性評(píng)價(jià)的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）等...
醫(yī)用導(dǎo)管/導(dǎo)絲的滑動(dòng)性能測試解決方案2021/10/15
在醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐中,一次性醫(yī)療導(dǎo)管(導(dǎo)絲產(chǎn)品)被廣泛使用，醫(yī)療導(dǎo)管進(jìn)入人體使用時(shí)會(huì)帶來一系列的反應(yīng)，如凝血性能、細(xì)菌吸附性能及由于摩擦帶來的組織損傷。一次性醫(yī)用導(dǎo)管/導(dǎo)絲產(chǎn)品在臨床上被廣泛使用，在醫(yī)學(xué)臨...
一致性評(píng)價(jià)注射劑包裝密封性驗(yàn)證檢測儀2021/10/14
無菌藥品包裝容器的密封完整性是保證藥品隔離外部空氣、細(xì)菌、病毒等的基本保障。為了保證藥品的保質(zhì)期及藥品安全，防止藥品包裝不需要的氣體（常見為氧）、有害的微生物或顆粒污染物進(jìn)入，需要對藥品包裝材料的密封...
化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南2021/10/14
包裝系統(tǒng)是指容納和保護(hù)藥品的所有包裝組件的總和，包括直接接觸藥品的包裝組件和次級(jí)包裝組件。本技術(shù)指南主要適用于化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)。注射劑的包裝系統(tǒng)應(yīng)能保持產(chǎn)品內(nèi)容物完整，同時(shí)防止微生物侵入。包裝系...
做好藥包材檢測儀器，為質(zhì)量安全保駕護(hù)航2021/10/14
據(jù)了解，為確保藥包材的質(zhì)量安全，當(dāng)前初稿編制已完成的2020版藥典對藥包材便提出新的標(biāo)準(zhǔn)要求。如根據(jù)2020版藥典，藥用玻璃材料的化學(xué)成分應(yīng)滿足產(chǎn)品性能的要求，生產(chǎn)中應(yīng)嚴(yán)格控制原料的化學(xué)成分及配方、配...
如何測試手機(jī)貼膜的摩擦系數(shù)？2018/11/9
隨著時(shí)代的發(fā)展，手機(jī)已然成為人們溝通交流、獲取信息、休閑娛樂的重要工具之一，而手機(jī)貼膜作為手機(jī)屏幕保護(hù)的常用附件，需具備良好的透光性、耐磨性以及爽滑性等。本文將重點(diǎn)介紹手機(jī)貼膜的爽滑性這一重要指標(biāo)。爽...
氣霧閥固定蓋密封性、暢通性、密封性測試方法介紹2018/11/8
氣霧閥是固定在氣霧劑容器上的機(jī)械裝置，關(guān)閉時(shí)保證內(nèi)容物不泄露，促動(dòng)時(shí)使內(nèi)容物以預(yù)定的形態(tài)釋放出來。按氣霧閥與氣霧罐口徑配合尺寸常分為φ25.4mm和φ20mm兩種規(guī)格，常被應(yīng)用于殺蟲劑、自噴漆、噴霧劑...
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