一、德國sentronic 公司介紹

?     德國Sentronic成立于1993年，專注于化學(xué)和生物值的光學(xué)測量。有兩個業(yè)務(wù)部門，分別為光譜部門和光學(xué)傳感器部門。光譜部門提供基于近紅外光譜的在線分析解決方案，專注于固體制劑的生產(chǎn)過程，以及制藥、化學(xué)和食品行業(yè)的 PAT（過程分析技術(shù)） 解決方案。光學(xué)傳感器部門是基于熒光淬滅和光學(xué)薄膜效應(yīng)的開發(fā)光學(xué)傳感器，主要產(chǎn)品是各種光學(xué)氧氣和二氧化碳傳感器。憑借在光學(xué)傳感器領(lǐng)域20多年的經(jīng)驗和技能，是OEM產(chǎn)品的正確合作伙伴。

二、Sentronic 制藥行業(yè)的在線過程分析技術(shù)

從1993年以來，sentronic 在光譜領(lǐng)域已有近25年經(jīng)驗，是實現(xiàn)在線測量近紅外技術(shù)的早期企業(yè)，專注于制藥行業(yè)中固體制劑生產(chǎn)過程中的近紅外的過程分析技術(shù)，對批量和連續(xù)過程中的典型操作單元都可以實時監(jiān)測，基于強大的SentroPAT系列，提供各階段的PAT 解決方案，從早期的產(chǎn)品和工藝研發(fā)，到工藝轉(zhuǎn)化成日常操作，再到工藝故障排除。sentronic系統(tǒng)均符合制藥業(yè)的要求和法規(guī)，軟件基于GAMP 開發(fā)。為制藥行業(yè)的客戶提供完整的產(chǎn)品組合，包括文件和驗證包以及GMP 認證服務(wù)。

1、Sentro PAT FO -多通道二極管陣列近紅外分析儀

二極管陣列近紅外分析儀式是用于藥物固體制劑生產(chǎn)的完整PAT解決方案。

SentroPAT FO是一種緊湊型分析儀，用于直接監(jiān)測固體藥物制劑的生產(chǎn)過程。是一個通用系統(tǒng)，可以快速方便地集成到現(xiàn)有的生產(chǎn)設(shè)備和工藝中，幾乎涉及整個工藝步驟，如固體制劑的混合，造粒，干燥和壓縮等，能夠提供準確的監(jiān)測數(shù)據(jù)，包括起始原料、工藝過程、產(chǎn)品混合均一性和工藝終點的數(shù)據(jù)。

SentroPAT FO 多通道近紅外光譜儀的技術(shù)參數(shù)：

w   四個通道的二極管陣列光譜儀

w   波長范圍：1100-2100 nm

w   外殼：符合GMP ，光滑表面，IP65/NEMA4

w   尺寸： 160x 220X240mm.

w   使用條件：10-30℃，10%-90% 相對濕度

Setroprobe 探頭的技術(shù)參數(shù)：

w   光斑尺寸：直徑5mm/20mm2表面

w   光源：2個內(nèi)部5W燈泡，用燈模塊用戶可更換，壽命14000小時

w   內(nèi)部參考：內(nèi)部微機械白色參考，位于工藝窗口后面

w   窗口：藍寶石

w   探頭柄：直徑為3/4"（19mm），長度為65、100、200、300或500mm

w   認證：ATEX 20/21區(qū)，CE

w   自我監(jiān)控：內(nèi)部控制器和傳感器用于監(jiān)控探頭功能和狀態(tài)

w   使用條件：0-80°C探針頭，CIP過程溫度可達150°C。

SentroPAT FO 近紅外儀的產(chǎn)品特點：

w   快速獲得和長期穩(wěn)定的結(jié)果

w   高的光譜性能

w   帶內(nèi)參考的反射探頭

w   大的光斑尺寸（直徑5mm）

w   移動樣品下的高光譜質(zhì)量

w   GmP友好的硬件設(shè)計

w   符合GAMP標準的分析管理軟件

w   OPC連接

w   接口可連接SiPAT（西門子）、SynTQ（Optimal ltd.）和PharmaMV（Perceptive Engineering ltd.）

w   預(yù)接口：Simca、Unscrambler

近紅外光譜儀尤其適合分析快速移動的樣品，而不會影響準確度。測量可以在毫秒內(nèi)完成， 設(shè)計和開發(fā)的一個關(guān)鍵點就是低維護量和低使用成本。系統(tǒng)連續(xù)自動監(jiān)控關(guān)鍵儀器參數(shù)，無需用戶干預(yù)即可長時間運行。

Sentronic公司提供過程分析的定制化解決方案：包括Sentro PAT FO平臺， 探頭和對應(yīng)的分析管理軟件，提供滿足具體過程監(jiān)測需求的定制化方案。

應(yīng)用包括：連續(xù)制藥過程，高剪切濕法制粒，輥壓造粒，流化床造粒和包衣，熱熔擠出。

 2、Sentro PAT BU II -用于制藥粉末混合的高性能近紅外分析儀

專門用于制藥粉末混合的系統(tǒng)，用于測量粉末混合過程中的過程變量和重要質(zhì)量參數(shù)，高準確度、穩(wěn)定性和光學(xué)分辨率實現(xiàn)混合過程的靈敏監(jiān)測，校準數(shù)據(jù)的可轉(zhuǎn)移允許從產(chǎn)品研發(fā)、到中試和生產(chǎn)的放大。波長范圍：1350 -1800nm。測量由內(nèi)部的MEMS 傳感器觸發(fā)，SentroPAT BU II系統(tǒng)使用4“衛(wèi)生法蘭，可輕松安裝在各種攪拌器系統(tǒng)上。表面光滑，易于清潔，符合GMP。

該系統(tǒng)經(jīng)過充分驗證，并附帶IQ/OQ文檔。系統(tǒng)上安裝了符合21CFR part 21 的SentroSuite GmP軟件。

在線NIR 用于藥物混合的過程，可通過統(tǒng)計學(xué)方法確定混合終點以及對原料藥和功能成分進行定量分析，根據(jù)獲得的工藝數(shù)據(jù)，可優(yōu)化混合時間，避免批次錯誤，以及過度混合。

3、Sentro PAT DA (用于藥物粉末混合的二極管陣列NIR 分析儀)

用于制藥粉末混合的二極管陣列NIR 分析儀, 用于無損傷的在線檢測藥品粉末的混合，系統(tǒng)提供從產(chǎn)品研發(fā)到生產(chǎn)到過程參數(shù)，還可用于控制混合時間，適用于多種尺寸的料倉攪拌器和容器。波長范圍：920 -1680nm，安裝采用4" 或者2" 衛(wèi)生法蘭。

該儀器的關(guān)鍵部位是堅固耐用的經(jīng)驗證的二極管陣列光譜儀，高光譜分辨率和波長準確性結(jié)合低噪音使其用于苛刻的應(yīng)用，系統(tǒng)間的兼容性簡化了不同儀器間方法的轉(zhuǎn)移，可以了解并控制藥物的混合過程，具有使用簡單、低維護的特點。

4、SentroBlender -實驗室粉末混合攪拌機

帶近紅外的緊湊型粉末混合系統(tǒng)，實驗室級別的攪拌機，用于少量物質(zhì)的混合，帶集成的近紅外端口和必要控制。此裝置可以縮短方法開發(fā)時間和所用樣品量，每批樣品為50-100g, 30-40個不同濃度，可在1-2天內(nèi)完成，可以與Sentro PAT BU 和Sentro PAT DA 一起使用，可放置于手套箱中操作。樣品架可使用不同的樣品箱和樣品瓶，系統(tǒng)可在60rpm 下運行。

5、Sentro ID -用于物料識別和分析的手持式近紅外光譜儀

緊湊手持式近紅外光譜儀，基于二極管陣列的漫反射近紅外光譜儀，波長范圍920-1680nm（10870-5950波數(shù)），尺寸230 x 80 x 42mm，用于物料識別和分析，簡單，可靠，迅速。可用于固體、半固體以及液體。

二、Sentronic 光學(xué)傳感器

用于監(jiān)測和控制系統(tǒng)的智能光學(xué)傳感器，基于熒光和光學(xué)薄膜效應(yīng)的光學(xué)傳感器，主要產(chǎn)品包括光學(xué)氣態(tài)和溶解氧傳感器，溶解CO2 傳感器。還為水產(chǎn)養(yǎng)殖和水處理行業(yè)開發(fā)制作智能監(jiān)控系統(tǒng)。基于光學(xué)傳感器技術(shù)25年多的經(jīng)驗，我們還提供OEM產(chǎn)品。

1、SentroOXY EPL 系列

用于溶解氧和氣態(tài)氧的光學(xué)傳感器，用于環(huán)境監(jiān)測、工藝或?qū)嶒炇遥瑧?yīng)用領(lǐng)域包括食品及飲料、環(huán)境和生物監(jiān)測、灌裝過程監(jiān)測，高腐蝕介質(zhì)中氧監(jiān)測。1mbar – 400 mbar 氣態(tài)氧， 液體測量范圍0.01 – 20mg/L。

光學(xué)氧氣傳感器產(chǎn)品特點：

w   非腐蝕性聚甲醛外殼

w   外徑為12mm的傳感器軸

w   NS14錐形連接器

w   無脆弱的氧氣膜w   兩個光纖測量通道用于參考

w   USB版本可用

w   預(yù)校準的傳感元件

w   帶Modbus RTU的RS485

w   兩個模擬信號輸出（0-20mA/4-20mA）

w   符合IP67/NEMA 6的防水要求

w   持續(xù)監(jiān)測傳感器狀態(tài)

w   用于無線標簽傳感器通信的無線電控制接口

w   集成溫度傳感器

2、SentroOXY WQM 系列

基于熒光淬滅的傳感器，用于水質(zhì)管理和水產(chǎn)養(yǎng)殖應(yīng)用的光學(xué)溶解氧傳感器，應(yīng)用領(lǐng)域包括水產(chǎn)養(yǎng)殖、廢水處理廠、飲用水系統(tǒng)及環(huán)境監(jiān)測。適合惡劣環(huán)境，不受高鹽腐蝕的環(huán)境。內(nèi)置溫度傳感器，不需要額外的變送器，測量范圍：0,01 – 20mg/L。

3、SentroOXY PAT 系列

適用于過程分析技術(shù)的溶解氧和氣態(tài)氧的光傳感器，用于生物反應(yīng)器的監(jiān)測，食品和飲料中的測量，代謝過程的測定，泥漿、油中的濃度測量，氧化過程的監(jiān)測，發(fā)酵監(jiān)測，灌裝過程的監(jiān)控。 光學(xué)傳感不消耗氧氣，測量結(jié)果與流量無關(guān)。還不受H2S、CO2、SO2等的影響。用于研發(fā)、工藝開發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制的光學(xué)溶解氧和氣態(tài)氧測量新PAT解決方案，具有高測量性能和低維護特點，可通過4-20mA模擬信號或者RS485接口與過程控制系統(tǒng)進行連接和控制。