ELISA試劑盒的質(zhì)量控制是監(jiān)視全過(guò)程，避免出現(xiàn)差錯(cuò)和變化，維持規(guī)范化現(xiàn)狀的一個(gè)辦理進(jìn)程，這一進(jìn)程是由一個(gè)反應(yīng)環(huán)路進(jìn)行的

1)確認(rèn)操控的目標(biāo)；

2)規(guī)定操控目標(biāo)的規(guī)范(預(yù)期值)；

3)擬定或選擇操控辦法和手法；

3)測(cè)量實(shí)際數(shù)據(jù)；

4)比較或較對(duì)實(shí)際數(shù)據(jù)與預(yù)期值之間的差異，并闡明發(fā)生這一差異的原因。超出預(yù)訂差錯(cuò)規(guī)模，報(bào)警系發(fā)出信號(hào)，反應(yīng)通道中止；

5)采納行動(dòng)，解決差異?；謴?fù)原狀(原規(guī)范狀態(tài))的手法發(fā)揮作用。

ELISA試劑盒質(zhì)量控制主要選用質(zhì)控圖進(jìn)行。質(zhì)控圖就是把某一查驗(yàn)的性能數(shù)據(jù)與所計(jì)算出來(lái)的預(yù)期的“操控限"進(jìn)行比較的圖。這種性能數(shù)據(jù)是按規(guī)范程序正常進(jìn)行的時(shí)候，按時(shí)刻順序抽選出來(lái)的，其意圖是檢測(cè)查驗(yàn)進(jìn)程中變異的“可追查"性原因?！翱勺纺?性的差錯(cuò)原因，ELISA試劑盒是指除了隨機(jī)差錯(cuò)以外的其他原因。“操控限"是經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)計(jì)算出來(lái)的，以下將對(duì)誤差進(jìn)行詳細(xì)介紹。

1、誤差

在實(shí)驗(yàn)中誤差可以分為三種：系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差和過(guò)錯(cuò)誤差。

1）系統(tǒng)誤差是指一系列測(cè)定成果與真值或靶值存在有同一傾向的差錯(cuò)，有顯著的規(guī)律性，可在必定條件下重復(fù)出現(xiàn)，是可以經(jīng)過(guò)質(zhì)控預(yù)防和校對(duì)的。

2）隨機(jī)誤差又稱偶然差錯(cuò)，是一種偶然的、ELISA試劑盒未能預(yù)料到的差錯(cuò)，是難以避免和校對(duì)的差錯(cuò)。查驗(yàn)工作中隨機(jī)差錯(cuò)的散布契合正態(tài)散布規(guī)律。

3）過(guò)錯(cuò)誤差是人為的責(zé)任差錯(cuò)。經(jīng)過(guò)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室辦理和展開質(zhì)量操控工作是可以避免的。

2、正態(tài)分布及標(biāo)準(zhǔn)差

ELISA試劑盒實(shí)驗(yàn)中，查驗(yàn)同一樣本達(dá)20次以上時(shí)，就會(huì)發(fā)現(xiàn)這組數(shù)據(jù)(指測(cè)定成果的吸光值)散布在均值兩側(cè)，大部分會(huì)集在均值鄰近。ELISA試劑盒如果以測(cè)定值為橫坐標(biāo)，以出現(xiàn)的頻率為縱坐標(biāo)作圖，就可繪出一個(gè)呈鐘形的曲線圖。鐘頂處為均值，其他值以均值為中心對(duì)稱散布，這就是正態(tài)散布。

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