今天周三,我公司為各大院校實驗室提供的標準品、對照品,在今天的內(nèi)容中,上海滬鼎為您解說標準品使用技術(shù)資料之溶液的配制方法。
標準品系指用于中藥材、中藥飲片的含量測定的標準物質(zhì),檢定菌由質(zhì)保部專人向國家生物檢定所統(tǒng)一購買,專人統(tǒng)一管理。每次領(lǐng)用要登記,寫清其品名、數(shù)量、用途、時間等。應(yīng)密封存放在無霜冰箱內(nèi),檢定菌應(yīng)存放在冰箱3至5℃之間。
標準滴定液,應(yīng)由QC主管負責人配制、標定,定期3個月后復(fù)標,并作好其配制,標定和復(fù)標的完整原始記錄。若貯存期發(fā)現(xiàn)混濁、沉淀、變色等異常情況,應(yīng)及時處理。
● 配制質(zhì)量要求
配制不需標定的標準液可采用分析純物質(zhì)進行配制。其配制用水應(yīng)為符合藥典要求的純化水;標定標準滴定液毖須使用基準物質(zhì)。為防其存放后可能吸潮,標定前應(yīng)干燥至恒重。據(jù)藥典規(guī)定,配制高氯酸滴定液時應(yīng)在常溫下進行,使用時溫度與標定溫差過大(不超過4℃或超過10℃以上),應(yīng)折算或重新標定。
● 滴定液的標定和復(fù)標
滴定液配制搖勻須放置三天后再標定,標定方法按藥典執(zhí)行。一般由一人標定,第二人復(fù)標,標定須作平行標定,并不得少于3次,且其結(jié)果的相對偏差不得超過0.1%。
標定和復(fù)標二結(jié)果的相對偏差不得超0.15%,否則重標,如標定和復(fù)標誤差符合要求,則將二者的算術(shù)平均值作為滴定結(jié)果。
復(fù)標合格的滴定液及配制好的標準溶液,須貼上標簽,寫明品名、濃度,配制日期、標定日期、溫度、標定人、復(fù)標人、使用效期等。滴定液應(yīng)定期復(fù)標,其使用期限一般為3個月。超過期限不得使用。
滴定液與標準液應(yīng)按《中國藥典》要求貯存,對光易變化的滴定液、標準液應(yīng)貯于棕色瓶中,瓶口捆扎塑膜防潮、防污染,由專人保管。超過使用期限的標準液及滴定液,保管員不得發(fā)放,使用人員不得使用。
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