ELISA試劑盒技術(shù)是一種敏感度高、特異性強(qiáng)、重復(fù)性好的實(shí)驗(yàn)診斷方法，其試劑具有穩(wěn)定、易保存、操作簡(jiǎn)便、結(jié)果判斷較客觀等優(yōu)點(diǎn)，并且不但適用于大規(guī)模篩查試驗(yàn)又可以用于少量標(biāo)本的檢測(cè)，既可以做定性試驗(yàn)又可以做定量分析等很多優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)在微生物學(xué)、寄生蟲學(xué)、腫瘤學(xué)和細(xì)胞因子等領(lǐng)域獲得了廣泛的應(yīng)用。

但是ELISA試劑盒實(shí)驗(yàn)的影響因素較多，研究分析過程中加強(qiáng)質(zhì)量管理才能充分發(fā)揮其方法學(xué)的優(yōu)點(diǎn)。

分析前質(zhì)控

檢驗(yàn)人員在進(jìn)行ELISA實(shí)驗(yàn)前必須要需經(jīng)過專業(yè)的培訓(xùn)，熟練掌握相關(guān)技術(shù)知識(shí)：

◎檢驗(yàn)項(xiàng)目的基本原理 （ELISA實(shí)驗(yàn)原理）；

◎ELISA臨床意義；

◎熟悉檢測(cè)技巧，了解易出差錯(cuò)的環(huán)節(jié)及難點(diǎn)；

◎熟悉檢測(cè)試劑性能（包括ELISA試劑盒組成，包被片段及其組成）；

◎ 熟悉檢測(cè)儀器的原理及性能；掌握數(shù)據(jù)處理的能力和質(zhì)量控制知識(shí)。

◎某些特殊項(xiàng)目的檢測(cè)如抗HIV等需經(jīng)有關(guān)部門組織的專門培訓(xùn)班，考試合格后持證上崗。

◎1971年Engvall等人把免疫組化的EIA技術(shù)應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)發(fā)展為ELISA技術(shù)。

特點(diǎn) ：在固相表面組裝免疫活性物質(zhì)形成"免疫吸附劑"

                酶標(biāo)記免疫活性物質(zhì)，進(jìn)行信號(hào)放大；

                有二步溫育反應(yīng)二次洗滌過程；

                靈敏度特異性相對(duì)較高。

ELISA試劑盒局限性：只能檢測(cè)到ng水平

              精密度差（批內(nèi)CV15-20%）；

              線性范圍窄（一個(gè)數(shù)量級(jí)）；

              存在"HD-HOOK"效應(yīng)。