臺(tái)式粉末壓片機(jī)/24T手動(dòng)粉末壓片機(jī)，臺(tái)式粉末壓片機(jī)，手動(dòng)粉末壓片機(jī)，769YP-24B手動(dòng)粉末壓片機(jī)技術(shù)參數(shù)：

☆☆壓力兆帕（MPa）與機(jī)器實(shí)際壓力噸（T）之間的換算：

☆☆油路原理：工作時(shí)，放油閥關(guān)閉。擺動(dòng)手動(dòng)壓把，油液從油池中經(jīng)單向閥吸入，通過(guò)出油單向閥壓出進(jìn) 入活塞缸中，這樣不斷儲(chǔ)存能量，而形成高壓油，并在儀表中顯示出來(lái)，當(dāng)開(kāi)啟放油閥7時(shí)，即時(shí)卸荷。并且具有放油自動(dòng)復(fù)位功能。
☆☆注意事項(xiàng)：
（1）使用前必須先松開(kāi)注油孔螺釘，壓片機(jī)才能正常工作
（2）定期在絲杠及柱塞泵處加潤(rùn)滑油
（3）加壓決不允許超過(guò)機(jī)器的壓力范圍，否則會(huì)發(fā)生危險(xiǎn)
（4）壓片機(jī)使用清潔的46號(hào)機(jī)油為宜，絕不可用剎車(chē)油
（5）加壓時(shí)感覺(jué)手動(dòng)壓把有力，但壓力表無(wú)指示，應(yīng)立即卸荷檢查壓力表
（6）新機(jī)器或較長(zhǎng)一段時(shí)間沒(méi)有使用時(shí)，在用之前稍緊放油閥，加壓到20~25MPa時(shí)即卸荷，連續(xù)重復(fù)2~3次，即可正常使用
（7）大活塞不要超過(guò)行程20mm

使用與操作

1、機(jī)器使用前須檢查沖模是否有缺邊、裂縫、變形等質(zhì)量問(wèn)題，檢查機(jī)器各裝置是否完好。

2、檢查顆粒原粒是否符合要求，顆粒中的細(xì)粉含量不宜超過(guò)10%，以免影響機(jī)器使用性能及壽命。

3、開(kāi)車(chē)前應(yīng)用手轉(zhuǎn)動(dòng)帶輪或順點(diǎn)動(dòng)按鈕試壓，確定片劑符合要求，機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)正常后，方可開(kāi)機(jī)投入生產(chǎn)。

4、機(jī)器設(shè)有倒車(chē)點(diǎn)動(dòng)按鈕，壓片時(shí)產(chǎn)生疊片或上沖粘沖悶車(chē)及校核上沖進(jìn)模情況進(jìn)可使用，使用時(shí)只允許瞬時(shí)點(diǎn)動(dòng)使機(jī)器微量反轉(zhuǎn)，否則會(huì)損壞機(jī)件。

5、使用中要隨時(shí)注意機(jī)器的運(yùn)轉(zhuǎn)情況，如有異常聲響，即應(yīng)停機(jī)檢查，排除故障后再使用。

手動(dòng)粉末壓片機(jī)維護(hù)與保護(hù)

1、機(jī)件上裝有油杯，可按油杯的類(lèi)型，分別注以潤(rùn)滑油或潤(rùn)滑脂。開(kāi)機(jī)前應(yīng)全部加油一次，生產(chǎn)中可視軸承溫升和運(yùn)轉(zhuǎn)情況添加。

2、定期檢查機(jī)件是否運(yùn)轉(zhuǎn)靈活和磨損情況，發(fā)現(xiàn)缺陷，應(yīng)及時(shí)修復(fù)。

3、一次使用完畢或停產(chǎn)時(shí)，應(yīng)刷清機(jī)器各部分的殘留粉子；如停用時(shí)間較長(zhǎng)，須將沖模拆下，并將機(jī)器全部擦拭干凈，機(jī)件光面涂上防銹油。

4、沖模的保養(yǎng)：擦洗清潔，干燥涂上防銹油脂后，放置在合適的容器內(nèi)，保持潔凈，防止磕碰損傷。

臺(tái)式粉末壓片機(jī)/24T手動(dòng)粉末壓片機(jī)，注意事項(xiàng)

1、接電源時(shí)應(yīng)注意機(jī)器的運(yùn)轉(zhuǎn)方向，切勿倒轉(zhuǎn)；臺(tái)免損壞機(jī)件。

2、機(jī)器調(diào)試時(shí)，應(yīng)切斷電源，避免引起傷害事故。

3、倒點(diǎn)運(yùn)按鈕只能在卸壓或調(diào)試觀察上沖進(jìn)模情況時(shí)使用，不能隨意使用，以免損壞機(jī)件造成事故。

4、機(jī)器上的防護(hù)罩，安全蓋等使用前應(yīng)裝妥，不能拆除。

5、沖模應(yīng)無(wú)裂紋、變形、缺邊等質(zhì)量問(wèn)題，不合格品切勿使用，以免機(jī)器損壞和影響片劑質(zhì)量。

6、調(diào)節(jié)機(jī)件或排除故障，必須停機(jī)進(jìn)行，以免引起人身傷害。

7、加油時(shí)，勿使油溢到外面，以免污染物料影響片劑質(zhì)量。

粉末壓片機(jī)的認(rèn)識(shí)

顯著降低生產(chǎn)成本

片劑的制備工藝主要有濕法制粒壓片、干法制粒壓片、粉末直接壓片和凍干法制片等

幾種方法。粉末直接壓片是將藥物的粉末與適宜的輔料分別過(guò)篩并混合后，不經(jīng)過(guò)制顆粒

（濕顆粒或干顆粒）而直接壓制成片。由于其工藝過(guò)程簡(jiǎn)單，不必制粒、干燥，節(jié)能省時(shí)

，保護(hù)藥物穩(wěn)定性，提高藥物溶出度，以及工業(yè)自動(dòng)化程度高等，正越來(lái)越多地被各國(guó)的

醫(yī)藥企業(yè)所采用。有關(guān)資料顯示，在國(guó)外約有40%的片劑品種已采用種工藝生產(chǎn)。

大大提高崩解性和溶出度

采用粉末直接壓片技術(shù)生產(chǎn)的片劑具有良好的崩解性能和優(yōu)異的分散均勻度，因此，該技術(shù)在一些速釋、速崩片中應(yīng)用較為廣泛，國(guó)內(nèi)口崩片的生產(chǎn)已逐漸采用粉末直接

壓片技術(shù)。

片劑的崩解主要依靠片劑中的崩解劑通過(guò)毛細(xì)管作用或膨脹作用促使片劑崩解。采用粉末

直接壓片工藝制備的片劑，其崩解劑不同于濕法制粒中的崩解劑，不會(huì)由于前期接觸水分

而降低崩解性能，從而保證了良好的崩解特性。另外，由于沒(méi)有進(jìn)行顆粒壓片，片劑崩解

后不會(huì)形成大團(tuán)狀顆粒，而是形成比表面積相對(duì)較大的細(xì)粉，可以較好地分布在體內(nèi)，提

高片劑的分散均勻度，有助于藥物的釋放、吸收。研究表明，該技術(shù)可以保證藥片在不到

30秒內(nèi)崩解*，有許多分散片的制備采用了粉末直接壓片技術(shù)。

工藝適應(yīng)性強(qiáng)

在實(shí)際生產(chǎn)中，會(huì)遇到某些化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定的藥物，如易水解的酯類(lèi)、酰胺類(lèi)藥物，易氧

化的酚羥基類(lèi)藥物、維生素C、維生素E等；在濕法制粒中，很多遇熱、遇光不穩(wěn)定的藥物

在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)發(fā)生水解反應(yīng)，或在顆粒干燥過(guò)程中受熱破壞，或由于工藝復(fù)雜造成藥物

見(jiàn)光分解等。對(duì)于這些問(wèn)題，可考慮采用直接壓片工藝加以解決。由于粉末直接壓片工藝

簡(jiǎn)單，無(wú)需制粒、干燥，從而可有效地保護(hù)主藥的穩(wěn)定性，避免其因?yàn)闈穹ㄖ屏Ｔ斐傻母?/p>

種不穩(wěn)定因素，從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

在實(shí)際生產(chǎn)中，一些熔點(diǎn)較低（60℃左右或低于60℃）的藥物，如α－硫辛（熔點(diǎn)

為60℃），制粒后干燥時(shí)由于主藥受熱融化而造成顆粒很難干燥，從而影響生產(chǎn)；復(fù)方制

劑百喘朋片海拉明制得的顆粒在干燥時(shí)由于存在低共熔現(xiàn)象，不

易烘干。采用粉末直接壓片技術(shù)可以解決此類(lèi)問(wèn)題。

另外，一些遇水黏性增強(qiáng)、不易制?；蚴且凉裥詮?qiáng)而不宜長(zhǎng)時(shí)間在空氣中露置的藥物

，例如多數(shù)的中藥浸膏，可以采用粉末直接壓片技術(shù)，避免黏性強(qiáng)和引濕大帶來(lái)的不利因

素，從而得到合格的片劑。

“組合加工”改善輔料性質(zhì)

直接壓片不同于濕法制粒壓片的一很大差別在于其要求用于壓片的物料是粉末狀的細(xì)粉，

物料可壓性和流動(dòng)性的好壞，將決定終產(chǎn)品的質(zhì)量。由于數(shù)藥物粉末的流動(dòng)性和可壓性

都不能滿足直接壓片的要求，所以選用性能*的輔料來(lái)增加藥物的流動(dòng)性等就是一個(gè)

直接有效的方法。在直接壓片中對(duì)輔料的正確選擇比濕法制粒更為嚴(yán)格。還

沒(méi)有傳統(tǒng)的輔料兼具直接壓片所要求的良好的流動(dòng)性和優(yōu)異的壓縮性、黏合性，高度的附

著性，以及對(duì)潤(rùn)滑劑的低敏感度。常規(guī)的淀粉、糊精、糖粉的流動(dòng)性和可壓性都相對(duì)較差

。所以，開(kāi)發(fā)適用于粉末直接壓片技術(shù)的輔料是一個(gè)新課題。

壓片設(shè)備需進(jìn)一步完善

企業(yè)通過(guò)改進(jìn)飼粉裝置、除塵裝置，完善預(yù)壓

機(jī)構(gòu)，有助于保證整個(gè)直接壓片過(guò)程的順利進(jìn)行。

細(xì)粉末的流動(dòng)性不如顆粒的好，容易在飼粉器中出現(xiàn)空洞或流動(dòng)時(shí)快時(shí)慢，造成片重

差異，而采用振蕩飼粉或強(qiáng)制飼粉裝置可以使粉末均勻流入?？?；由于粉末中存在的空氣

比顆粒中的多，壓片時(shí)容易產(chǎn)生頂裂，而降低壓片速度，或經(jīng)二次壓縮，即*次為初步

壓縮，第二次為終壓成藥片可解決這一問(wèn)題，且由于增加了壓縮時(shí)間，因而利于排出粉

末中的空氣，減少裂片現(xiàn)象，增加片劑的硬度；另外，因粉末具有飛揚(yáng)性，在粉末直接壓

片時(shí)，會(huì)產(chǎn)生較多的粉塵，有時(shí)出現(xiàn)漏粉現(xiàn)象，所以壓片機(jī)應(yīng)具備自動(dòng)密閉加料裝置、較

好的除塵裝置和刮粉器與轉(zhuǎn)臺(tái)間的嚴(yán)密接合。

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