口罩是目前疫情防控中我們每個(gè)人生活中都要用到的，然而你是否注意到*的包裝袋上有“本產(chǎn)品已采用環(huán)氧乙烷滅菌”的特別注明。什么是環(huán)氧乙烷？它是如何滅菌的？下面潤(rùn)揚(yáng)就和大家一起來(lái)詳細(xì)了解一下。

滅菌氣的有效成分

滅菌氣以環(huán)氧乙烷（C2H4O，又稱(chēng)“EO”)為有效成分，混合二氧化碳而成。由于純環(huán)氧乙烷易燃易爆，有較寬的爆炸極限，通過(guò)混合惰性氣體二氧化碳，可以改變爆炸極限，降低爆炸風(fēng)險(xiǎn)，提高使用安全性。二氧化碳的比重和分子量和環(huán)氧乙烷比較相近，因此常用30%的環(huán)氧乙烷的混合氣體來(lái)進(jìn)行滅菌。

環(huán)氧乙烷（C2H4O)的滅菌原理

環(huán)氧乙烷（C2H4O)與微生物的蛋白質(zhì)分子發(fā)生非特異性烷基化作用，造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基團(tuán)，阻礙了蛋白質(zhì)的正常生化反應(yīng)和新陳代謝，導(dǎo)致微生物死亡，從而達(dá)到滅菌效果。環(huán)氧乙烷可以殺滅各種微生物，包括細(xì)菌繁殖體、芽孢、病毒和真菌孢子。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑，穿透力強(qiáng)，能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌。故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌，它是目前主要的低溫滅菌方法之一。

環(huán)氧乙烷（C2H4O)的滅菌過(guò)程

由于環(huán)氧乙烷易燃、易爆，且對(duì)人體有毒，所以必須在密閉的環(huán)氧乙烷滅菌柜內(nèi)進(jìn)行。

環(huán)氧乙烷滅菌柜包括一個(gè)防泄漏、防爆炸的鋼制腔室，首先通過(guò)加熱（預(yù)處理）過(guò)程進(jìn)行溫度調(diào)節(jié)，然后進(jìn)行抽真空，接著加濕器加濕以達(dá)到滅菌條件，再通入經(jīng)過(guò)預(yù)熱并且已經(jīng)氣化的滅菌氣體。滅菌柜內(nèi)的溫度、濕度、濃度、時(shí)間、壓力、包裝方式都是影響滅菌效果的重要因素。滅菌效果通常使用生物指示劑來(lái)控制。

滅菌氣的應(yīng)用

滅菌氣廣泛用于醫(yī)用衛(wèi)生材料（口罩、護(hù)墊等），一次性醫(yī)療器械（導(dǎo)管、注射針筒、內(nèi)窺鏡、*等）和*的生產(chǎn)。

口罩生產(chǎn)完了，密封后，裝在包裝紙箱里，整個(gè)紙箱放到滅菌柜中進(jìn)行滅菌。環(huán)氧乙烷有很強(qiáng)的穿透力，可以穿透箱子和塑料包裝，穿透到產(chǎn)品上滅菌。

雖然不是所有的口罩都做滅菌，但是醫(yī)用的必須采用滅菌處理。

滅菌氣的有效期

與其他氣體不同，滅菌氣的“壽命”較短，這就要求生產(chǎn)工廠通過(guò)較高技術(shù)和管理方法來(lái)確保滅菌氣的穩(wěn)定性，延長(zhǎng)其有效期。氣瓶處理工藝，充裝工序操作，儀器分析質(zhì)量監(jiān)控，這每個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)謹(jǐn)把控，都決定了生產(chǎn)出的滅菌氣的質(zhì)量，穩(wěn)定性及使用有效期。

口罩檢測(cè)儀器和環(huán)氧乙烷殘留氣相色譜儀檢測(cè)

目前國(guó)內(nèi)口罩生產(chǎn)主要參照的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)有：GB 2626-2019 呼吸防護(hù)自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器；GB/T 32610-2016日常防護(hù)型口罩；GB 19083-2010 *技術(shù)要求；YY 0469-2011 醫(yī)用*；YY/T 0969-2013 一次性使用*。其對(duì)應(yīng)的口罩檢測(cè)儀器有口罩綜合拉力試驗(yàn)機(jī)、顆粒過(guò)濾效率測(cè)試儀、細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試儀、呼吸阻力測(cè)試儀、合成血液穿透測(cè)試儀、抗?jié)裥詼y(cè)試儀、阻燃性測(cè)試儀、口罩密合性測(cè)試儀，微生物指標(biāo)檢測(cè)、環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)色譜儀、氣體交換壓力差測(cè)試儀、PH酸度儀、甲醛檢測(cè)儀、色牢度測(cè)試儀、異味、可分解致癌芳香胺染料、纖維含量、耐皂洗色牢度、耐水色牢度、耐唾液色牢度、耐摩擦色牢度、耐汗?jié)n色牢度、透氣率等項(xiàng)指標(biāo)。

口罩、*滅菌解析后應(yīng)對(duì)其殘留量進(jìn)行氣相色譜儀檢測(cè)，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于10μg/g。潤(rùn)揚(yáng)儀器采用頂空進(jìn)樣氣相色譜儀測(cè)定口罩中環(huán)氧乙烷殘留量，方案適應(yīng)性強(qiáng)，操作簡(jiǎn)單，自動(dòng)計(jì)算結(jié)果，具有較好的重復(fù)性。

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