卡爾費休庫侖水分儀原理及注意事項
藥品中的水分含量是質(zhì)量控制過程中的重要指標之一。藥物中的水分可分為結(jié)晶水和游離水。水分含量可能直接影響某些藥物的穩(wěn)定性,對于水分敏感的藥物,水分的含量增加直接導致雜質(zhì)的顯著增長。對于含結(jié)晶水的藥物,結(jié)晶水有助于藥物形成穩(wěn)定結(jié)構(gòu),例如頭孢克肟三水合物,失去結(jié)晶水后降解速度顯著加快.
卡爾費休庫侖水分儀基本原理即碘將二氧化硫氧化為三氧化硫過程需要水分的參與:
1.適用于形態(tài)的樣品,可加入適當?shù)剌腿∪軇┘铀偎值尼尫拧?br />
2.一般要求加入的樣品消耗卡氏滴定儀滴定管體積的10%~90%的滴定液,測量結(jié)果較為準確。
3.卡氏滴定過程醉佳pH范圍為5~7,若因強酸強堿性化合物的加入使得滴定液pH發(fā)生顯著改變,可通過加入緩沖鹽改善。
4.若樣品與卡氏液中的碘等化合物發(fā)生副反應,可通過干燥爐加熱間接將水分帶入滴定液中,避免樣品直接加入到滴定液。