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乙酰半*

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產(chǎn)品型號

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更新時間:2014-07-09 00:42:52瀏覽次數(shù):145次

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“乙酰半*"對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可,其標準應不低于制品的質(zhì)量標準。

乙酰半* 

產(chǎn)品編號:140671

產(chǎn)品規(guī)格:100mg

產(chǎn)品用途:含量測定

產(chǎn)品批號:140671-200501

對照品與標準品概念分析
  對照品與標準品是2個不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì),而標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),以效價單位(U)表示。文獻中常將2種概念混淆,認為對照品就是標準品,是1種物質(zhì)2種提法而已[1,2],造成錯誤的原因,可能是有的藥品既有對照品,又有標準品。例如,當用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅標準品,用HPLC或UV法測定時,則用對照品;*當用作熔點校準物質(zhì)時,用熔點標準品,測定含量時,用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標準品和對照品,它們的規(guī)格、標定方法以及用途都可能是不同的。

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