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更新時間:2018-04-05 22:25:34瀏覽次數(shù):208次
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產(chǎn)品編號:100548
產(chǎn)品規(guī)格:100mg
產(chǎn)品用途:含量測定
產(chǎn)品批號:100548-200501
對照品與標(biāo)準品概念分析
對照品與標(biāo)準品是2個不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準物質(zhì),而標(biāo)準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準物質(zhì),以效價單位(U)表示。文獻中常將2種概念混淆,認為對照品就是標(biāo)準品,是1種物質(zhì)2種提法而已[1,2],造成錯誤的原因,可能是有的藥品既有對照品,又有標(biāo)準品。例如,當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅標(biāo)準品,用HPLC或UV法測定時,則用對照品;*當(dāng)用作熔點校準物質(zhì)時,用熔點標(biāo)準品,測定含量時,用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準品和對照品,它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。
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