*近期按照國家*的規(guī)定修改了藥品說明書，正式宣布其配方中含有草烏成分。此前*在香港被檢出含有烏頭類生物堿被禁售。*之前一直對其藥品成分諱莫如深。  據(jù)悉，草烏又名“斷腸草”，其含有的生物堿對腎臟有一定毒性，超量使用會引起口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐等中毒癥狀，嚴重者可危及生命。香港政府化驗所去年2月發(fā)現(xiàn)，*樣本中含有未標示的毒性物質(zhì)烏頭類生物堿，此后香港衛(wèi)生署、澳門發(fā)出停用回收通知。

此次*在修改后的新版說明書上標注：“本品含草烏(制)，其余成分略。”  此次*修改說明書源于國家食*的規(guī)定。2013年11月，國家食藥總局發(fā)布的《關(guān)于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》規(guī)定，產(chǎn)品中含有毒性藥材的中藥飲片企業(yè)，必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。生產(chǎn)企業(yè)zui晚在2013年12月31日前，提出修訂說明書的補充申請報備案，并在備案后6個月內(nèi)對已出廠的說明書予以更換。根據(jù)1988年*頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，包括砒霜、水銀、生川烏、生草烏、雄黃在內(nèi)的28種毒性中藥品種需要特別注明。  *董秘吳偉昨天告訴記者，*中所含的草烏(制)為炮制后的烏頭屬類藥材，通過*的炮制、生產(chǎn)工藝、其毒性成分可基本消除，在安全范圍內(nèi)。  此外，針對*拒絕在內(nèi)地銷售的藥品中標明成分及含量，吳偉表示：“《國家食品*關(guān)注*安全性問題的說明》中提到，自1956年以來，*的配方、工藝被國家相關(guān)單位確定為國家秘密。根據(jù)國家保密法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，凡列入國家秘密技術(shù)項目的品種，其說明書、標簽可不列成分項目。”

 *在美銷售時成分公開  “斷腸草”在中藥傳統(tǒng)配伍禁忌“十八反十九畏”中，它反半夏、貝母，而這兩種藥均為常用的感冒咳嗽藥物，也就是說如果患者不知道*含有草烏，那么就有可能由于同時服用這些藥物導致不良反應或者危險的發(fā)生。  *的處方和工藝于1956年被*保密委員會列為國家保密范圍，1984年8月國家醫(yī)藥管理局將*配方、工藝列入國家絕密。*的處方之謎一直惹來許多爭議，但在*與國家食*反復聲稱配方工藝保密的同時，有公開資料顯示，*的配方在海外某些國家是公開的。

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