2023年10月5日，由江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會主辦的第一期江蘇省環(huán)氧乙烷殘留量培訓班在揚州開班。濟南眾測機電設備有限公司安排技術工程師，為培訓班提供設備講解和實操培訓。
此次培訓班，對江蘇省藥監(jiān)局于 2022 年 10 月 25 日發(fā)布《江蘇省醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留量(氣相色譜法) 注冊自檢現(xiàn)場檢查指南(試行》進行了充分的解讀。
培訓方式為理論授課與實驗操作帶教相結合。具體培訓內(nèi)容為:
(一) 氣相色譜基礎知識、基本原理及硬件組成。
(二) 儀器日常維護及注意事項。
(三) 頂空進樣原理及類型。
(四) 環(huán)氧乙烷殘留量檢測標準解讀
(五) 環(huán)氧乙烷殘留量檢測的方法學評價
(六) 環(huán)氧乙烷殘留量檢測注冊自檢檢查要點
(七) 現(xiàn)場操作包括環(huán)氧乙烷標準儲備液的配制、標準曲線的繪制、供試液的浸提、試驗樣品的測量、不同進樣方式結果的比較為貼合實際工作需要，培訓人員可攜帶本公司典型產(chǎn)品及其產(chǎn)品技術要求以便帶教老師個別輔導。
(八) 滿足法規(guī)要求的環(huán)氧乙烷殘留量檢驗原始記錄書寫規(guī)范
培訓班現(xiàn)場，眾測機電提供的實操樣機包括全自動進樣氣相色譜儀以及智能電子拉力試驗機、醫(yī)用針管剛性測試儀、醫(yī)用針管韌性測試儀、導管真空殘留測試儀等儀器，在現(xiàn)場受到了學員的廣泛好評。
此次培訓班的亮點，注重實操培訓，讓每個學員都能學會使用氣相色譜儀，同時每個學員都有機會帶樣進行實操。培訓班最后會進行理論和實操考試，考試通過可有江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會發(fā)放證書。
眾測機電，致力于為醫(yī)療器械提供全面檢測儀器解決方案，通過培訓會給企業(yè)提供設備培訓和實操講解，搭建與用戶溝通和相互了解的橋梁。接下來，眾測機電在全國范圍內(nèi)會提供更多培訓會，增加與用戶接觸的機會。
與此同時，希望有更多感興趣的用戶可以聯(lián)系我司報名！
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