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濟南眾測機電設(shè)備有限公司
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膠帶彈性測試裝置測試
YY/T 0487-2010標準下,腦積水分流器的測試方案有哪些要求?2024/11/21
一次性使用無菌腦積水分流器包括一個閥門(控制液體流動)、導管(連接腦室與體內(nèi)的其他部位,如腹腔)以及固定裝置等。YY/T0487-2010是關(guān)于一次性使用無菌腦積水分流器及其組件的行業(yè)標準,由國家食品...
鋁質(zhì)藥用氣霧罐內(nèi)涂層連續(xù)性檢測設(shè)備的試驗方法2024/11/20
鋁質(zhì)藥用氣霧罐質(zhì)量好壞直接關(guān)乎藥品質(zhì)量,所以,對于鋁質(zhì)藥用氣霧罐包裝性能控制非常重要。正因為是藥用包裝,所以國家對于藥品包裝的檢測也尤為重要。2024年11月國家藥典委員會公示《9625藥品包裝用金屬...
如何選擇合適的瓶壁瓶底厚度測試儀以滿足不同的測試需求?2024/11/20
在藥包材檢測領(lǐng)域,精準的測量儀器至關(guān)重要,濟南眾測機電設(shè)備有限公司BTT-02瓶壁瓶底厚度測試儀專為藥包材檢測而設(shè)計,能夠準確測量瓶壁和瓶底的厚度。對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說,確保藥包材的厚度符合標準,是保...
一次性使用無菌引流導管及輔助器械的物理性能測試與評估2024/11/20
濟南眾測機電設(shè)備有限公司根據(jù)標準YY/T0489-2023一次性使用無菌引流導管及輔助器械研發(fā)生產(chǎn)了以下檢測設(shè)備裝置:1扭結(jié)穩(wěn)定性試驗方法YY/T0489-2023附錄A;工裝2抗吸引變形試驗方法YY...
腦積水分流器動態(tài)斷裂強度測試方法2024/11/6
分流器動態(tài)斷裂強度測試儀是依據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)的標準設(shè)計制造的精密儀器,專門用于測試腦積水分流器的動態(tài)斷裂強度,以滿足《YY/T0487-2010一次性使用無菌腦積水分流器及其組件》的試驗要求。一、測...
分流器泄漏與壓力性能測試儀腦脊液分流抗泄露測試方法2024/11/1
分流器泄漏與壓力性能測試儀是一種專門用于測試分流器泄漏與壓力性能的設(shè)備。參照標準:《YY/T0487-2010一次性使用無菌腦積水分流器及其組件》,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械測試領(lǐng)域,特別是腦積水分流器等醫(yī)療...
西林瓶殘余密封力(RSF)測試方法及標準研究2024/10/25
西林瓶殘余密封力(RSF)測試方法是一種用于評估西林瓶等包裝的瓶蓋軋蓋質(zhì)量的重要手段。以下是西林瓶殘余密封力(RSF)測試方法的詳細介紹:一、測試原理西林瓶殘余密封力測試是通過測量彈性封閉物(如橡膠塞...
無菌西林瓶殘余密封力測試方法2024/10/25
西林瓶殘余密封力(RSF)是評估西林瓶包裝系統(tǒng)密封性能的重要指標。以下是對西林瓶殘余密封力的詳細解析:一、定義與原理殘余密封力(RSF)是指西林瓶軋蓋后,膠塞對鋁蓋產(chǎn)生的回彈應(yīng)力。當對鋁蓋或膠塞施加壓...
醫(yī)用針、注射針等物理性能檢測要求方案2024/10/23
注射針是日常常見的醫(yī)療器械,相信每個人都見過注射針。隨著醫(yī)療器械的不斷升級,現(xiàn)代醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),對注射針的鋒利度、穿刺力等有嚴格的要求,這也是為了降低注射針對人產(chǎn)生的傷害。GB15811-2016一...
西林瓶殘余密封力(RSF)測試方法2024/10/21
美國藥典USP1207.3包裝密封質(zhì)量檢測技術(shù),提供了集中用于測試和驗證包裝密封技術(shù)的方法:扭矩測試、包裝破裂測試、包裝密封強度、殘余密封力、空氣傳播超聲6種方法。FDA2008年行業(yè)指南指出:殘余密...
安瓿瓶折斷力試驗機折斷力試驗操作方法2024/10/9
安瓿瓶是醫(yī)藥包裝大家庭中的小成員,常用于注射用藥液的包裝,因具有膨脹系數(shù)小、耐熱性好、密封效果好等優(yōu)點而被廣泛應(yīng)用。在其使用過程中,取出藥液需要用手掰其頸部使頂部與底部分開,這個動作即產(chǎn)生了折斷力。若...
YGJ-03 自動壓輥機操作方法2024/9/24
濟南眾測自主研發(fā)的YGJ-03自動壓輥機倍廣泛用于膠粘帶剝離強度、持粘性等試驗用試件的制備。以固定的壓力及速度,將膠粘帶試樣規(guī)范平整,均勻的粘著于標準的試驗基材上。該設(shè)備主要參考標準有GB/T2792...
一次性使用醫(yī)用手套抗穿刺試驗方法2024/9/23
一、測試意義一次性使用醫(yī)用手套在實際使用過程中容易收到外接尖銳物體所帶來的刺破問題。YY/T0616的本部分規(guī)定了一次性使用醫(yī)用手套抗穿刺性能的試驗條件、試驗程序及結(jié)果報告。本標準給出的方法未設(shè)計成評...
2025版藥典無菌藥品包裝密封測試方法:微生物挑戰(zhàn)法2024/9/12
2025版中國藥典《9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導原則標準草案公示稿(第二次)》以及2020年藥審中心發(fā)布的《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》和《化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一...
4018 玻璃安瓿折斷力方法及檢測設(shè)備2024/9/10
玻璃安瓿瓶容易破碎,特別是在開啟的過程中,如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂,則有可能使醫(yī)護人員受傷。更為嚴重的情況是,折斷時在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒(如玻璃碎屑),如微粒進入藥液隨同注射液進入人體...

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