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一次性使用無菌注射針適用于一次性無菌注射器配套使用,也適用于其他相關(guān)注射器具配套使用,作為對(duì)人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。參考標(biāo)準(zhǔn)GB15811-2016一次性使用無菌注射針,GB18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管。結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)要求需要對(duì)注射針做穿刺力,剛性,韌性,連接牢固度,暢通性等物理性測(cè)試要求。
測(cè)試原理:
穿刺針:測(cè)試針和測(cè)試樣品分別夾持在夾具上,設(shè)備以一定速度向下穿刺試樣,自動(dòng)記錄測(cè)試過程中的穿刺力
連接牢固度:針座與針管連接應(yīng)牢固,將注射針針管固定在專用儀器上,以針座撥出方向,在規(guī)定的載荷下做無沖擊的拉拔試驗(yàn),兩者不得松動(dòng)或分離。
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2、剛性測(cè)試
通過儀器向注射針樣品上施加規(guī)定的彎曲力,剛性試驗(yàn)儀特制傳感器測(cè)量并記錄施力點(diǎn)的針管剛性值
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3、韌性測(cè)試
將針管一端牢固地固定在夾具上,按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定調(diào)整被測(cè)針管所對(duì)應(yīng)的的規(guī)定跨距荷選擇以下彎曲角度,正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°。在規(guī)定跨距位置施加一個(gè)足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施加力20次,目力觀察針管折斷情。
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4、暢通性
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