球囊擴張導管因其本身的擴張能力和后續(xù)的導管效果被廣泛應用，球囊擴張導管相應的結(jié)構(gòu)及特性部件更是對手術(shù)的效果產(chǎn)生了深刻的影響，球囊擴張導管能夠有效的借助這種結(jié)構(gòu)實現(xiàn)更好的手術(shù)能力。在臨床上，有很多患者都需要使用球囊擴張導管，來維持身體的正常運轉(zhuǎn)。
《YY 0285.4-2017 血管內(nèi)導管 一次性使用無菌導管：球囊擴招導管》中規(guī)定球囊擴張導管物理性能測試有球囊額定爆破壓(RBP)、球囊疲勞；充氣時無泄漏和損壞、球囊卸壓時間和球囊直徑與充盈壓力的關(guān)系。
醫(yī)用球囊導管水壓爆破測試儀試驗方法及試驗報告要求
球囊額定爆破壓（RBP）操作步驟
1.向壓力發(fā)生裝置中裝入充溢用液體。
2.如果使用說明中規(guī)定了宜在球囊充溢時使用導絲，則向器械中插入適宜的導絲。
3.將壓力發(fā)生裝置與供試導管連接，至少把球囊全部浸入(37±2)攝氏度的水浴中。
4.使導管平衡至少2min。
5.以預先確認的升壓速率充盈球囊，直至導管爆破或破壞。記錄爆破壓、破壞模式和破壞的位置。
球囊擴張導管額定爆破壓RBP測試儀的試驗報告
應該包含的內(nèi)容有：球囊導管的識別信息，平均爆破壓，用Kpa表示，還有觀察到的破壞模式。
儀器推薦
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的LSST-04 醫(yī)用球囊導管水壓爆破測試儀檢測儀器（通用名稱為導管爆破壓力測試儀）用于球囊擴張導管額定爆破壓試驗，也稱為球囊爆破壓力試驗機、球囊擴張導管爆破壓力測定儀、球囊導管爆破壓力測試儀等。
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