原標題:安瓿瓶密封性測試用什么檢測儀器?
安瓿瓶作為醫(yī)藥常用的包裝形式之一,安瓿瓶檢測項目是需要重點關(guān)注的。同時,隨著2015版藥包材標準的正式頒布實施,安瓿瓶質(zhì)量性能檢測,有了更加詳細具體的實施依據(jù),本文重點介紹安瓿瓶密封性檢測項目及安瓿瓶密封檢漏儀LEAK-01。
安瓿瓶密封檢漏儀LEAK-01
安瓿瓶密封檢漏儀LEAK-01是一個為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無損檢測的系統(tǒng),也稱為安瓿瓶密封儀、安瓿瓶密封試驗儀、安瓿瓶密封性測試儀、安瓿瓶密封檢測儀等。測試上述類型的產(chǎn)品要求很高的靈敏度、可重復(fù)性和準確性。安瓿瓶密封檢漏儀都能夠做到,結(jié)論表明它比染色測試更好更可靠。
安瓿瓶密封檢漏儀,非破壞性檢漏,檢測漏孔精度低,比水浴染色法更可靠,更標準,符合FDA ASTM F2338-09的測試方法, 應(yīng)用于非破壞性微漏檢測于裝填液體的包裝和容器,
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的安瓿瓶密封檢漏儀LEAK-01滿足ASTM測試方法和FDA標準,檢測標準有以下幾點:
(1)檢測整個包裝或容器的整體密封及完整性;
(2)檢測和確認包裝密封的完整性;
(3)測試干料包裝的泄露(凍干、粉針等);
(4)測試液體包裝的泄露(水針、預(yù)充注射器);
同時,眾測研發(fā)生產(chǎn)的LEAK-M安瓿瓶微泄露密封檢測儀(通用名稱為微泄漏密封測試儀)適用于藥品包裝凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶等針劑注射劑瓶密封性測試。
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