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真空衰減法測試儀也稱為真空衰減完整性測試儀、西林瓶泄漏測試儀和安剖瓶泄漏測試儀,滿足新版注射劑一致性評價要求,可以提供方法學(xué)驗證資料。
真空衰減法測試儀采用的真空衰減法*符合ASTM測試方法和USP1207標(biāo)準(zhǔn),滿足新版注射劑一致性評價要求,可以提供方法學(xué)驗證資料,檢測儀器適用于微量泄漏檢測、各種包裝容器完整性檢漏。密封測試儀具有非破壞性、無損、無需樣品準(zhǔn)備等優(yōu)點。
真空衰減法測試儀主要參數(shù):
真空度:0~-90kPa
真空度準(zhǔn)確度:0.1級
檢測方法:雙檢測法
檢測模式:普通模式/梯度模式
檢測速率提升:按需可更大流量真空發(fā)生裝置
配置真空罐型號及真空室有效尺寸(mm):300真空罐 φ270×210(H)(標(biāo)配)
400真空罐 φ360×585(H)(另購)
500真空罐 φ460×330(H)(另購)
其它尺寸及方罐可定制
真空度保持性能:自動補氣、恒壓保持
操作控制形式:全自動控制、觸摸屏操作
氣源壓力要求:0.7~0.9 MPa(氣源用戶自備)
氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管
電源:AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸:主機:300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
300真空罐:φ310×355(H)
約凈重:主機:7kg/標(biāo)配300 真空罐:9.5Kg
語言:中文/英文(標(biāo)配),俄語、繁體等其他界面(可定制)
檢驗標(biāo)準(zhǔn):
1.檢測整個包裝或容器的整體密封及完整性
2.檢測和確認包裝密閉的完整性
3. 測試干料包裝的泄漏(凍干、粉針等)
4.測試液體包裝的泄漏(水針、預(yù)充注射器)
基礎(chǔ)常識:
應(yīng)用:制藥、醫(yī)療等
包裝類型:輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌充注射器、輸液袋等
包裝填充物:液體、固體、粉狀等
檢測目的:防止微生物、氧氣、水分侵入密閉容器污染藥品影響藥物穩(wěn)定性
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