孩子是家庭的希望,是祖國的未來,我們都希望每個孩子都能擁有一個美好快樂的童年。
兒童的健康問題是家長和社會關(guān)注的首要問題,然而安全用藥又極易被忽視,當(dāng)孩子生病時,很多家長常會因為病急而亂投醫(yī),陷入用藥誤區(qū),導(dǎo)致不合理用藥從而引起嚴(yán)重后果。
兒童安全用藥現(xiàn)狀
我國每年 30000兒童因用藥不當(dāng)變成聾兒;
每年約 7000 名兒童因用藥不當(dāng)死亡;
我國兒童藥物不良反應(yīng)率為12.9%,是成人的2倍;
新生兒藥物不良反應(yīng)更是率高達24.4%,是成人的4倍;
我國兒童專用藥占比1.7%。
藥物的不良反應(yīng),是指合格的藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)而又不利于病人的各種反應(yīng)。
兒童用藥不良反應(yīng)原因
兒童用藥方式錯誤
調(diào)查顯示,84.9%的兒童用藥存在安全隱患,多數(shù)家長安全用藥意識匱乏,不合理用藥甚至錯誤用藥頻現(xiàn)。例如很多家長自行加減藥物劑量,有所好轉(zhuǎn)后自行停藥,還有些人在給孩子吃藥時,將藥摻在牛奶、果汁中等,這些不合理的用藥都極易引起兒童不良反應(yīng)發(fā)生,嚴(yán)重的甚至危及兒童生命健康。
兒童專用藥品種少、規(guī)格少
研究顯示,我國 3500 多種藥品制劑中,兒童專用劑型僅占 1.7%。由于兒童身體正處于發(fā)育階段,各器官發(fā)育未成熟,因此生理結(jié)構(gòu)與成人有很大區(qū)別。目前我國的兒童用藥絕大部分非兒科專用,現(xiàn)有的可供兒童使用的藥品品種、劑型及規(guī)格極少,其有效性與安全性存在不確定性,這也加劇了兒童用藥不良反應(yīng)的頻發(fā)。
兒童用藥缺乏科學(xué)指導(dǎo),兒童藥品說明書標(biāo)識不規(guī)范
家長及醫(yī)護人員一般都是按照藥品說明書給兒童用藥,但是目前很多說明書存在信息標(biāo)注不全、內(nèi)容寬泛模糊、安全性信息少等標(biāo)注不規(guī)范的現(xiàn)象,導(dǎo)致兒童用藥缺乏科學(xué)指導(dǎo)。《藥品管理法》要求說明書必須注明藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等。
兒童用藥個體化差異
兒童用藥存在較大的個體差異。藥物對患兒的治療效果和不良反應(yīng)是因人而異的,研究表明兒童用藥個體差異的主要原因是遺傳因素,患者的藥物反應(yīng)相關(guān)基因變異與藥物反應(yīng)的個體差異有關(guān)。其他比如患兒體重、性別、種族、年齡、遵醫(yī)囑程度、疾病史和用藥史等也會有一定的影響。
兒童安全用藥及基因檢測藥物進入體內(nèi)后,需經(jīng)過吸收、分布、代謝、轉(zhuǎn)運至腦內(nèi)靶點位置發(fā)揮作用、最后排泄,這一系列過程都有基因的參與,影響藥效的發(fā)揮。當(dāng)藥物經(jīng)肝臟代謝時,受到代謝酶P450基因、毒性相關(guān)基因等的作用,導(dǎo)致藥物在機體內(nèi)的分布和代謝等過程的個體差異,最終影響藥物治療效果,甚至可能會引起嚴(yán)重的毒副作用。兒童的基因特征決定了機體對藥物的代謝能力,會直接影響到用藥效果。根據(jù)藥物代謝能力不同,臨床一般會分四種代謝類型:超快代謝、快代謝、中間代謝和慢代謝,由于影響藥物代謝酶基因的差異,不同的孩子對于同一種藥物的反應(yīng)也會不同,有的孩子藥物在體內(nèi)代謝快,可能會使得藥效降低或使藥物無效,有的孩子藥物代謝慢,可能會造成藥物在體內(nèi)積聚,嚴(yán)重的更會引起藥物中毒,因此對兒童進行個性化用藥顯得尤為重要。
近年來隨著分子診斷技術(shù)的進步,藥物基因組學(xué)在個性化用藥中扮演著越來越重要的角色,通過檢測某些特定基因型,醫(yī)生“量體裁衣"式地對病人實施合理用藥。由于兒童肝酶系統(tǒng)發(fā)育不成熟,所以在用藥過程中需要比成人更謹(jǐn)慎,兒童更需要進行基因檢測。例如,孩子發(fā)燒時服用的退燒藥布-洛-芬是由CYP2C9基因作為主要代謝酶,而CYP2C9*3突變會造成布-洛-芬代謝活性降低,如果孩子是*1/*3型攜帶者,口服布-洛-芬的清除率大約是*1/*1野生型的50%,如果是*3/*3型,口服布-洛-芬的口服清除率僅是*1/*1的20%。通過兒童的基因型檢測結(jié)果來指導(dǎo)用藥,相比于傳統(tǒng)用藥,能更安全有效地評估兒童對藥物的代謝快慢情況以及預(yù)測兒童對于不同藥物的不良反應(yīng)程度,規(guī)避兒童用藥風(fēng)險,對臨床用藥起到一定的指導(dǎo)作用。
聚致兒童安全用藥解決方案
當(dāng)前分子診斷技術(shù)百花齊放,如一代測序、熒光定量PCR、基因芯片、核酸質(zhì)譜、二代測序等都廣泛應(yīng)用于藥物基因檢測。其中,核酸質(zhì)譜作為多基因多位點檢測平臺,具有準(zhǔn)確度高、檢測通量大、操作便捷等特點,相較于其他檢測方法,在降低了檢測成本的同時提高了檢測效率,尤其適用于解決兒童安全用藥的基因檢測問題。聚光科技旗下聚致生物GeneTOF系列核酸質(zhì)譜平臺助力兒童安全用藥基因檢測,可提供完整的儀器、軟件、基礎(chǔ)試劑、耗材和自動化解決方案,幫助醫(yī)生針對兒童在呼吸、感染、消化、精神、內(nèi)分泌等不同應(yīng)用場景下進行精準(zhǔn)用藥指導(dǎo),提高藥物治療的有效性和安全性,同時讓兒童獲得個性化的用藥方案建議,降低醫(yī)療風(fēng)險,縮短治療周期,并且從實際中節(jié)約治療費用,實現(xiàn)最-佳的治療效果。
[1] World Health Organization. Regional offie for Africa. Guide for developing national patient safety policy and strategic plan[EB/OL].(2014-12-10)[2014-12-24].[2] 《中國兒童用藥安全調(diào)查報告白-皮-書》[3] 陳倩,杜光,張代榮.兒童用藥及其臨床研究的現(xiàn)狀與進展[J].醫(yī)藥導(dǎo)報,2011,30(5):593-597.[4] 李春霞, 黃山田. 兒童用藥不良反應(yīng)分析及對策的調(diào)查研究[J]. 臨床醫(yī)藥文獻電子雜志, 2017, 4(80):2.