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YY/T 1633-2019醫(yī)用鞋套檢測方案

時間:2022/11/19閱讀:197
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  有高筒靴套和矮筒腳套兩種,一般供醫(yī)務(wù)人員使用,主要是通過阻隔作用,保護醫(yī)務(wù)工作者在工作過程中受到空氣中的微小顆粒或污染物污染或侵害。根據(jù)YY/T1633-2019中的規(guī)定,一次性使用醫(yī)用材料防護鞋套主要是用于保護我們醫(yī)務(wù)、防疫、疾控人員的腿部、腳部等部位,免受一些潛在治療感染性污染物的危害,性能測試的主要項目包括抗?jié)B水性、抗合成血液滲透性、表面抗?jié)裥?、斷裂強度、斷裂伸長率、過濾效率、微生物指標(biāo)和環(huán)氧乙烷殘留量等。下面我們來詳細的了解測試相關(guān)知識。
 
  一、抗合成血液滲透性能 
  在持續(xù)施加的壓力下以合成血液對材料進行試驗,目視檢查材料上合成血液的穿透情況。此項測試采用HCXY合成血液穿透測試儀,通過真空泵進行模擬呼吸,并進行壓力差的檢測,具有無極可調(diào)功能,可設(shè)定保壓壓力保壓時間等技術(shù)參數(shù)。
 
  二、斷裂強度、斷裂伸長率 
  YY/T1633中4.3.4要求防護鞋套材料的斷裂強力應(yīng)不小于40N;4.3.5要求防護鞋套材料的斷裂伸長率應(yīng)不小于15%。
  測試方式采用米萊儀器MTL-500N智能電子拉力試驗機進行測試,設(shè)備采用靜拉力測試模式,應(yīng)用于對各種材料進行拉伸,壓縮,撕裂,剝離,形變等力學(xué)性能項目的測試,超高測試精度,滿足多種需求。防護鞋套材料按照GB/T39231-2013規(guī)定的條樣法進行試驗,若防護鞋套為塑性材料,試驗標(biāo)距應(yīng)設(shè)定為50mm,結(jié)果應(yīng)符合4.3.5的要求。
 
  三、過濾效率
  非油性顆粒物主要是指大小不一的粉塵等顆粒物,在我們的生活中,一些較小的顆粒能夠進入肺泡,對人體的健康產(chǎn)生影響。非油性顆粒物過濾效率是指材料對于濾除非油性顆粒物的百分比。通過過濾層,使得具有阻隔非油性顆粒物穿透的作用。防護鞋套材料及成品接縫處對非油性顆粒的過濾效率均應(yīng)不小于70%。ML-F003顆粒過濾效率測試儀可對的顆粒過濾效率進行高效檢測,從而確定材料是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。最少測試3只防護鞋套樣品,按照GB19082-2009中57規(guī)定的方法對防護鞋套樣品和樣品接縫處的過濾效率分別進行測定,結(jié)果均應(yīng)符合4.3.6的要求。
 
  四、環(huán)氧乙烷殘留量 
  環(huán)氧乙烷是一種高致癌物,長期接觸會對人體造成損害,因此需要嚴(yán)格控制醫(yī)療衛(wèi)生用品中的環(huán)氧乙烷的殘留量,保障使用者的人身安全。中環(huán)氧乙烷殘留量按照GB/T14233.1-2008中第9章規(guī)定的氣相色譜法進行試驗,結(jié)果應(yīng)符合45的要求。GC6900氣相色譜儀是一種多組分混合物的分離、分析工具,適用各類醫(yī)療器械、醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)企業(yè)滅菌環(huán)氧乙烷殘留檢測,專業(yè)性強,可靠性高,測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。

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