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醫(yī)療器械密封性測試儀GB8368-2018

時間:2024/6/8閱讀:270
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醫(yī)療器械密封性測試儀是以《GB8368-2018-次性使用輸液器 重力輸液式》等標準研發(fā)而來,專門用于檢測醫(yī)療器械(如注射器、導管、手術包等)密封性能的設備。該設備通過施加一定壓力并監(jiān)測壓力變化,以判斷醫(yī)療器械是否存在泄漏。

密封性測試儀的基本工作原理是通過向被測物施加氣壓或液壓,然后監(jiān)測在設定時間內的壓力變化。如果壓力下降超過預設閾值,則被測物被認為存在泄漏,未通過密封性測試。

醫(yī)療器械密封性1.jpg


測試步驟

設備校準:在每次測試前,使用標準校準工具對測試儀進行校準,確保其準確性。

樣品準備:選擇待測試的醫(yī)療器械樣品,確保樣品干凈且沒有可見的損傷。

樣品安裝:將醫(yī)療器械樣品正確安裝在測試儀的密封夾具中,確保連接牢固無泄漏。

設定測試參數(shù):根據(jù)樣品的要求,設定測試壓力、保持時間和允許的壓力降閾值。

醫(yī)療器械密封性2.png


開始測試:啟動測試儀,設備會自動施加設定的壓力并開始計時。

監(jiān)測壓力變化:在設定的保持時間內,密封性測試儀會實時監(jiān)測壓力變化并記錄數(shù)據(jù)。

測試結果判斷:測試結束后,設備自動判斷樣品是否通過測試,并生成測試報告。

YM-C醫(yī)療器械密封性測試儀測試操控范圍包括:產品規(guī)格、測試壓力值設定、保持時間設定,打印設定、測試、加壓、減壓、時間、標定,檢定等。機載打印測試數(shù)據(jù)。實時顯示測試加壓值,保持時間等數(shù)據(jù)。并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結果。適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等。

醫(yī)療器械密封性3.png


設備操作簡便,數(shù)據(jù)記錄準確,能夠有效檢測醫(yī)療器械的密封性能。在實際應用中,嚴格按照操作規(guī)程使用測試儀,確保醫(yī)療器械的密封性達到高標準,從而保障患者安全。

以上信息由威夏科技整理發(fā)布,希望對您有所幫助。


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