注射針韌性測(cè)試是用來(lái)評(píng)估注射針的抗彎曲和抗斷裂能力的一種測(cè)試。這種測(cè)試主要確保注射針在使用過(guò)程中能夠承受一定的力量而不會(huì)彎曲或斷裂，從而保障患者安全和提高注射效果。

RX9626-C 醫(yī)用注射針管（針）韌性測(cè)試儀是根據(jù)《GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》等標(biāo)準(zhǔn)要求研發(fā)而來(lái)。

按照《GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》要求規(guī)定，針管應(yīng)采用符合ISO/TS 15510:2003中的 X2CNi18-9,X5CN18-9、X6CrNiNb18-10、X5CrNiMo17-12-2X6CrNiMoTi17-12-2、X6CrNiMoNb17-12-2等奧氏體不銹鋼制成,或與上述鋼材相當(dāng)?shù)钠渌麏W氏體不銹鋼制成。

其測(cè)試原理為：

將針管的一端固定,從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個(gè)力,首先向一個(gè)方向,然后向相反方向彎曲一個(gè)規(guī)定的角度,如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。

測(cè)試管壁:正常壁、薄壁、超薄壁，超超薄壁四種任選

安裝標(biāo)準(zhǔn)中的韌性試驗(yàn)方法要求：

將針管一端牢固地固定在夾具上,按規(guī)定調(diào)整被測(cè)針管所對(duì)應(yīng)的跨距和選擇以下彎曲角度:正常壁--25°、薄壁--20°、超薄壁---15°。

在規(guī)定跨距位置施加一個(gè)足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施力20次,目力觀察針管折斷情況。

通過(guò)測(cè)試，廠商可以確保其生產(chǎn)的注射針具備足夠的韌性，能夠在臨床使用中提供安全和可靠的性能。

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