魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀是專(zhuān)門(mén)用于測(cè)試魯爾接頭物理性能的檢測(cè)儀器。

以測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)《GB/T 1962.1-2015 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求》、《GBT1962.2-2001注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分 鎖定接頭》、《IS0 80369-1~20》研發(fā)而來(lái)。

在測(cè)試過(guò)程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩、保持時(shí)間、內(nèi)部水壓、可測(cè)試魯爾接頭的漏液、漏氣、分離力、旋開(kāi)扭矩、易裝配性、抗滑絲性、抗過(guò)載性、應(yīng)力開(kāi)裂、壓力衰減泄漏、正負(fù)壓空氣泄漏等各項(xiàng)性能，包括各種6：100（魯爾）接頭（鎖定和非鎖定），如輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過(guò)濾器等。

其中是標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的關(guān)于分離力和應(yīng)力開(kāi)裂部分規(guī)定：

4.4 分離力

在5.4所規(guī)定的條件下轉(zhuǎn)配,然后再背離圓錐接頭裝配方向,施加 25 N的軸向力,兩者不得分離。

4.5應(yīng)力開(kāi)裂

在5.5所規(guī)定條件下試驗(yàn),圓錐接頭不得有應(yīng)力開(kāi)裂現(xiàn)象。

注:用于圓錐接，頭的材料在任何環(huán)境中使用時(shí)都應(yīng)具有抗應(yīng)力開(kāi)裂的性能(例如接觸酒精時(shí))

試驗(yàn)方法

5.4 分離力

5.4.1 同5.2漏液試驗(yàn)方法進(jìn)行裝配，

5.4.2 在背離裝配的方向上施加25N的軸向力,其速率大約為10N/s,保持10s。

5.5 應(yīng)力開(kāi)裂

5.5.1 將被測(cè)圓錐接頭與一鋼制的外,內(nèi)圓錐接頭相連接,接頭尺寸應(yīng)符合圖4或圖5的規(guī)定,連接雙方都應(yīng)干燥。在裝配時(shí)施加27.5N的軸向力,保持5s,同時(shí)以不超過(guò)0.1N·m的扭矩進(jìn)行扭轉(zhuǎn),旋轉(zhuǎn)不超過(guò) 90°。

5.5.2 對(duì)一次性使用無(wú)菌注射針,將已裝配的接頭在20℃士5℃下放置 24 h。除5.5.2所述的通用設(shè)備(提請(qǐng)審定討論關(guān)于改為“產(chǎn)品"),將已組裝的接頭在20℃士5℃下放置48 h.

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