YM-C醫(yī)療器械密封性測試儀根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《GB8368-2018 一次性使用輸液器 重力輸液式》研發(fā)而來。

根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定：

3.1輸液器組件和分離式進(jìn)氣器件組件的名稱如圖1、圖2和圖3所示。這些圖例表示了輸液器和進(jìn)氣器件的結(jié)構(gòu):只要能達(dá)到相同的效果,也可采用其他構(gòu)型。圖2所示的輸液器適用于袋式塑料容器圖2所示的輸液器(帶有圖3所示的分離式進(jìn)氣器件),或圖1所示的輸液器適用于硬質(zhì)容器。

3.2輸液器應(yīng)有保護(hù)套,使輸液器內(nèi)部在使用前保持無菌。進(jìn)氣器件的瓶塞穿刺器或針應(yīng)有保護(hù)套。

輸液器泄漏測試

泄漏試驗(yàn)A2

A.2.1試驗(yàn)開始前,在試驗(yàn)溫度下對整個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié)。

將輸液器與氣源連接,堵住其他出口,內(nèi)部施加高于大氣壓強(qiáng)50kPa的氣壓15s。在40℃水中A.2.2檢驗(yàn)輸液器空氣泄漏。

A.2.3 將除氣泡的蒸餾水充人輸液器,接至一個(gè)真空裝置,在40℃下內(nèi)部施加-20kPa的壓力15s。

檢驗(yàn)是否有空氣進(jìn)入輸液器。

YM-C醫(yī)療器械密封性測試儀適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等。

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