泄漏測試有助于確保輸液器在使用過程中不會發(fā)生泄漏。泄漏可能導致藥物浪費、治療效果不佳或甚至對患者造成危險。
標準《GB8368-2018 -次性使用輸液器 重力輸液式》對于輸液器進行了相關規(guī)定。
泄漏試驗
A.2 泄漏試驗
A.2.1試驗開始前,在試驗溫度下對整個系統(tǒng)進行狀態(tài)調(diào)節(jié)。A.2.2 將輸液器與氣源連接,堵住其他出口,內(nèi)部施加高于大氣壓強50kPa的氣壓15s。在40℃水中檢驗輸液器空氣泄漏。
A.2.3 將除氣泡的蒸餾水充人輸液器,接至一個真空裝置,在40℃下內(nèi)部施加-20kPa的壓力15s。檢驗是否有空氣進入輸液器。
SZF8368-C 輸液器漏泄正負壓測試儀適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等測試,主要用于測定醫(yī)用輸液器的物理特性。
輸液器泄漏正負壓測試儀是用于測試輸液器泄漏性能的儀器。其主要用途包括:
檢測輸液器的密封性能:測試儀可以檢查輸液器在正壓或負壓狀態(tài)下的密封性,確保在使用過程中不會因為密封不良導致液體泄漏或空氣進入,影響輸液安全。
保證產(chǎn)品質(zhì)量:用于醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中,作為質(zhì)量控制的一環(huán),確保每個輸液器都符合醫(yī)療安全標準。
符合行業(yè)標準和法規(guī)要求:許多國家和地區(qū)對醫(yī)療器械有嚴格的測試標準,使用此類測試儀可以幫助生產(chǎn)商確保其產(chǎn)品符合相關的安全和健康標準。
提高患者安全:通過確保輸液器的密封性能,減少因器械故障導致的醫(yī)療事故,從而保護患者安全。
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