濟南賽成電子科技有限公司
醫(yī)藥泡罩包裝熱合強度的檢測方法
檢測樣品:藥用鋁箔與聚氯乙烯(PVC)硬片熱合的泡罩包裝檢測項目:熱合強度
方案概述:將試樣裝夾在試驗機的兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過位于動夾頭上的力值傳感器和儀器內(nèi)置的位移傳感器,采集試驗過程中的力值變化和位移變化,從而計算出試樣的熱合強度、剝離、拉伸、撕裂、變形等性能指標(biāo)。
1、摘要:泡罩包裝是一類常見的醫(yī)藥包裝形式,具有阻隔性高,所包裝各藥片或膠囊間的干擾少,衛(wèi)生性好等優(yōu)點。在泡罩包裝的各項性能指標(biāo)中,熱合強度是其中極其重要的一項,其強度的高低直接影響泡罩包裝質(zhì)量的優(yōu)劣。本文采用濟南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)的XLW-L智能電子拉力試驗機對泡罩包裝的熱合強度進(jìn)行測試,并簡要的敘述了設(shè)備的原理、參數(shù)及具體的試驗過程,從而為醫(yī)藥包裝行業(yè)對泡罩包裝熱合強度的監(jiān)控提供參考。
2、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
目前,國內(nèi)有關(guān)醫(yī)藥泡罩包裝熱合強度(又稱熱封強度、密封強度)的檢測標(biāo)準(zhǔn)有YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、鋁、聚氯乙烯冷沖壓成型復(fù)合硬片》、YBB00122003《熱合強度測試法》等。
3、試驗樣品
本文的試驗樣品為藥用鋁箔與聚氯乙烯(PVC)硬片熱合的泡罩包裝。
4、試驗設(shè)備
本文利用濟南賽成XLW-L智能電子拉力試驗機測試泡罩包裝的熱合強度。如圖所示。
5、試驗步驟
(1) 熱封過程
利用濟南賽成HST-H3熱封試驗儀將鋁箔與PVC硬片在YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的條件下(熱封溫度為155±5℃、熱封壓力為0.5MPa、熱封時間為1s)進(jìn)行熱封。
(2) 樣品制備
利用取樣器,從熱封后的試樣中間部位取3條寬度為15mm的試樣條,用于熱合強度的測試。
(3) 測試過程
將試樣條的兩端分別夾持在XLW-L智能電子拉力試驗機的兩個夾頭上,試樣的松緊適度,且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合。設(shè)置試驗速度為200mm/min,點擊開始試驗按鈕,試驗開始。測試完畢后儀器自動計算、記錄試驗結(jié)果。
6、試驗結(jié)果
測試的3條試樣的熱合強度值分別為11.241N/15mm、11.503N/15mm、11.397N/15mm。
7、結(jié)論
濟南賽成XLW-L智能電子拉力試驗機可精確測試泡罩包裝的熱合強度,試驗操作簡單,數(shù)據(jù)結(jié)果重復(fù)性好,可準(zhǔn)確反映泡罩包裝的熱合效果。除泡罩包裝外,該設(shè)備同樣可用于其他醫(yī)藥包裝熱合強度的測試,如醫(yī)藥包裝用復(fù)合膜、袋及輸液袋等。
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