代碼 | 儀器名稱 | 設(shè)備參數(shù) | 最終數(shù)量 | 是否驗(yàn)證 |
1 | 熒光定量 | 主要用途: 用于基因表達(dá)分析研究,目的基因的定量分析,進(jìn)行SNP單核苷酸多態(tài)性和突變位點(diǎn)HRM高分辨率熔解曲線分析檢測(cè)。
1 工作條件 1.1 電源:AC 200-240 V,50-60HZ 1.2 溫度:15-32℃ 1.3 濕度:20-80%(32℃時(shí))
2 儀器性能要求 2.1 #裝機(jī)指標(biāo):可區(qū)分1000拷貝和2000拷貝模板濃度的差異,支持試劑盒現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。 2.2 #反應(yīng)時(shí)間:40個(gè)循環(huán)反應(yīng):≤60分鐘 (96孔標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)) ;≤40分鐘 (384孔標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)) 2.3 檢測(cè)模式: HybProbe雜交探針、SimplProbe單探針、染料模式、水解探針、分子信標(biāo)、蝎型探針、高分辨率熔解曲線(HRM)等 2.4 # 線性范圍:1-1010個(gè)拷貝,11個(gè)數(shù)量級(jí) 2.5 檢測(cè)靈敏度:可檢測(cè)單拷貝基因 2.6 # 模塊規(guī)格:支持96孔模塊與384孔模塊 2.7 #模塊互換:可自行更換并升級(jí)至384模塊,自行手動(dòng)更換后無(wú)需校準(zhǔn),無(wú)需工程師 2.8 重復(fù)性:樣品檢測(cè)CV≤0.15% (50nmol/l熒光濃度) 2.9 精密度:≤1.5倍拷貝數(shù)差異,置信度≥99.8% 2.10 校正:無(wú)需ROX等被動(dòng)染料校正
3 硬件配置要求 3.1 溫控系統(tǒng) 3.1.1 # 溫控模塊:采用銀質(zhì)半導(dǎo)體溫控模塊,所有樣本對(duì)應(yīng)的溫控模塊一體化成型,不由獨(dú)立的多個(gè)小型模塊組合而成 3.1.2 # 溫控模塊平均溫控速率:不低于6.5 ℃/s 3.1.3 # 溫度準(zhǔn)確性:£0.1 ℃(37-99 ℃) 3.1.4 # 溫度均一性(Tm):±0.1 ℃(37-99 ℃) 3.1.5 熔解曲線溫度分辨率:0.01 ℃ 3.1.6 熔解曲線數(shù)據(jù)采集頻率:每攝氏度采集最多可達(dá)100個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn) 3.1.7 #高分辨率熔解曲線(HRM)功能:支持,發(fā)表不少于1500篇文獻(xiàn),可提供至少300篇詳細(xì)文獻(xiàn)目錄 3.1.8 #熔解曲線反應(yīng)時(shí)間:<5分鐘(65-95℃,整板每℃采集25次數(shù)據(jù)時(shí),可提供實(shí)際軟件截圖證明) 3.1.9 #高分辨率熔解曲線反應(yīng)時(shí)間:<10分鐘(65-95℃,整板每℃采集25次數(shù)據(jù)時(shí),可提供實(shí)際軟件截圖證明) 3.1.10 反應(yīng)體積:96孔板為10-100ul,384孔板為3-20ul
3.2 光學(xué)系統(tǒng) 3.2.1 #光源:高強(qiáng)度白色固態(tài)光源,光源壽命:> 10000小時(shí) 3.2.2 激發(fā)波長(zhǎng):390-710 nm,連續(xù)不間斷 3.2.3 #檢測(cè)通道數(shù):6通道 3.2.4 #檢測(cè)系統(tǒng):冷CCD,工作溫度 10 ℃ 3.2.5 #所有樣本同時(shí)激發(fā)并采集數(shù)據(jù),孔間無(wú)時(shí)間差 3.2.6 #激發(fā)濾光片與檢測(cè)濾光片可自由組合,提供20種不同的組合的檢測(cè)模式 3.2.7 五棱鏡加長(zhǎng)光路有效消除光學(xué)邊緣效應(yīng) 3.2.8 #全固定光路設(shè)計(jì),無(wú)移動(dòng)機(jī)械部件,激發(fā)光源與檢測(cè)系統(tǒng)在工作中無(wú)需移動(dòng),保證系統(tǒng)穩(wěn)定性 3.2.9 免維護(hù),無(wú)需定期校正光路
4 軟件 4.1 #顏色補(bǔ)償功能:具備 4.2 軟件:具有定性定量(絕對(duì)定量、相對(duì)定量)、自動(dòng)報(bào)告熔解溫度、自動(dòng)報(bào)告基因分型結(jié)果、高分辨率熔解曲線分析等功能,配套的運(yùn)行和結(jié)果分析軟件,能夠針對(duì)觀察到的擴(kuò)增情況隨時(shí)增加循環(huán)數(shù)目,實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),擴(kuò)增和檢測(cè)同時(shí)進(jìn)行 4.2.1 定時(shí)檢測(cè):實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)熒光信號(hào)變化和溫度變化,可根據(jù)PCR擴(kuò)增的情況,在線增減循環(huán)數(shù) 4.2.2 絕對(duì)定量:最大二階導(dǎo)數(shù)法或基線法,以非線性標(biāo)準(zhǔn)曲線進(jìn)行絕對(duì)定量,可單點(diǎn)定標(biāo) 4.2.3 相對(duì)定量:含擴(kuò)增效率校正的相對(duì)定量方法;假定擴(kuò)增效率=2的相對(duì)定量方法;導(dǎo)入標(biāo)準(zhǔn)曲線進(jìn)行效率校正的相對(duì)定量方法 4.2.4 基因分型: 支持使用熔解曲線法或水解探針?lè)ㄟM(jìn)行基因分型 4.3 高分辨率熔解曲線 HRM分析:支持 4.4 數(shù)據(jù)導(dǎo)出:TXT, PDF, XML, GIF, PNG, BMP, JPEG 4.5 # 質(zhì)控性能:標(biāo)配軟件符合NMPA審計(jì)追蹤要求,符合FDA 21 CFR Part 11法規(guī),便于數(shù)據(jù)溯源
5 試劑 5.1 配套耗材:開(kāi)放平臺(tái),可使用市面上國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口的各品牌試劑及第三方提供的8聯(lián)管、96孔板和384孔板 5.2 支持的熒光染料種類(lèi):包括但不限于FAM™、SYBR®、Fluorescein、SYPRO® Orange、VIC®、JOE™、TET™、HEX™、TAMRA™、Texas Red®、Alexa Fluor 633、LC Cyan 500、Fluo 3、ResoLight、EvaGreen、LC Green、Cy3、Cy5、Yellow555、LC Red610、ROX、SYPRO Ruby、LC Red640、Snarf 1、Acid Fuchsin、Cy5.5、LC Red670、LC Red705等 5.3 原廠病原體檢測(cè)試劑: 5.3.1 可提供原廠六重?zé)晒?/font>PCR檢測(cè)試劑盒,支持多種病原體檢測(cè) 5.3.2 提供用于染色法和探針?lè)ǘ俊⒒蚍中汀?/font>HRM的原廠試劑;以及多種病毒、真菌、細(xì)菌、寄生蟲(chóng)和腫瘤/血液疾病相關(guān)基因位點(diǎn)的原廠檢測(cè)試劑,檢測(cè)疾病種類(lèi)包括:呼吸道疾病、胃腸道疾病、超級(jí)細(xì)菌檢測(cè)、新生兒疾病檢測(cè)等。 5.4 原廠定制試劑盒:用戶可在線定制原廠標(biāo)準(zhǔn)96/384孔板型的基因表達(dá)檢測(cè)板,并無(wú)需更換專(zhuān)用溫控模塊即可在本儀器上運(yùn)行 5.5 原廠質(zhì)控試劑盒:提供多種原廠陽(yáng)性質(zhì)控試劑盒、陰性質(zhì)控試劑盒、內(nèi)質(zhì)控試劑盒、提取質(zhì)控試劑盒、過(guò)程質(zhì)控試劑盒等
6 儀器配置 6.1 主機(jī)一臺(tái),含384模塊 6.2 操作手冊(cè) 6.3 軟件安裝光盤(pán) 6.4 控制單元:惠普臺(tái)式原裝進(jìn)口電腦 6.5 操作系統(tǒng):Windows 7專(zhuān)業(yè)版或以上配置 6.6 擴(kuò)展性:具備LIMS(實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng))接口,可以實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程控制并可以結(jié)合自動(dòng)裝載微孔板的工作站。 6.7 可拓展功能:可通過(guò)整合原廠提供的自動(dòng)化樣本轉(zhuǎn)移、核酸提取儀、PCR體系配置實(shí)現(xiàn)一體化系統(tǒng),由一臺(tái)控制單元操控,各環(huán)節(jié)的儀器可按照PCR實(shí)驗(yàn)室分區(qū)在不同區(qū)域內(nèi)放置,實(shí)現(xiàn)從原始樣本到qPCR結(jié)果獲得的全自動(dòng)化工作流程
7 安裝培訓(xùn) 7.1 安裝地點(diǎn):客戶實(shí)驗(yàn)室 7.2 培訓(xùn)地點(diǎn):在客戶儀器安裝地點(diǎn)完成現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn) 7.3 培訓(xùn)內(nèi)容:培訓(xùn)內(nèi)容主要包括樣品的制備過(guò)程,儀器操作以及結(jié)果判讀和軟件基本操作等等
8 #注冊(cè)證書(shū):提供有效期內(nèi)的第三類(lèi)NMPA注冊(cè)證 9 保修期限:儀器安裝調(diào)試合格之日起一年
| 2 | IQ、OQ、PQ(1臺(tái)) |
2 | 生化分析儀 | 檢測(cè)通量:65反應(yīng)/小時(shí),僅使用分光光度檢測(cè),180反應(yīng)/小時(shí),僅使用ISE檢測(cè),最高100反應(yīng)/小時(shí),同時(shí)使用分光光度+ISE;通道數(shù)量:8個(gè)樣品位,60個(gè)比色皿,試劑盤(pán)有27個(gè)插槽;單次檢測(cè)時(shí)間:分光光度8-12min;ISE2min;樣品容量及體積:EP管200ul;審計(jì)追蹤功能。 | 3 | IQ、OQ、PQ(2臺(tái)) |
3 | 血?dú)夥治鰞x | 測(cè)量參數(shù) 范圍 單位 | 3 | IQ、OQ、PQ(2臺(tái)) |
酸堿度pH 6.5-8.0 pH | ||||
二氧化碳分壓 10.0-150 mmHg | ||||
pCO2 1.33-19.95 kPa | ||||
氧分壓pO2 10-700 mmHg | ||||
1.33-39.5 kPa | ||||
葡萄糖Glu 1.0-30 mmol/L | ||||
乳酸Lac 1.0-20 mmol/L | ||||
4 | HPLC+電腦 | 審計(jì)追蹤;權(quán)限管理;主機(jī)、柱溫箱、加熱冷卻裝置、二極管陣列檢測(cè)器、溶劑瓶托盤(pán)、廢液托盤(pán)、軟件、3Q驗(yàn)證 | 1 | IQ、OQ、PQ |
5 | A2生物安全柜 | 國(guó)產(chǎn);低配即可(同生產(chǎn)) 潔凈等級(jí) | 6 | IQ、OQ、PQ |
6 | 氣流流行檢測(cè)儀 | 0-80CFM噴霧流量可調(diào)、60分鐘噴霧時(shí)間、3-4英尺噴霧距離、儲(chǔ)水位顯示、開(kāi)關(guān)噴霧功能 | 1 | 否 |
7 | 搖床 | 【控制方式】 P.I.D 微電腦處理芯片 【振蕩方式】回旋 | 1 | 否 |
8 | 細(xì)胞計(jì)數(shù)儀 | 測(cè)量范圍:1*10^4-3*10^7/ml;測(cè)量樣品直徑:5-180um;上樣體積20ul;測(cè)量時(shí)間:20S以內(nèi);外觀尺寸(mm)W*D*H:206*123*346;輸出格式:JPG、PDF、EXCEL; | 7 | IQ、OQ、PQ(5臺(tái)) |
9 | 便攜式濁度計(jì) | 鎢燈光源 0-1000NTU 尺寸:20CM*20CM*10CM | 3 | IQ、OQ、PQ(2臺(tái)) |
10 | 浮游菌采樣儀 | 200L | 2 | IQ、OQ |
11 | 滅菌鍋 | 容積110L,工作維度105-138℃;配置打印機(jī);滿足3Q驗(yàn)證;尺寸(長(zhǎng)*寬*高mm)660*644*1180 | 5 | IQ、OQ、PQ |
12 | 蠕動(dòng)泵 | 0.07ml-3000ml; | 5 | IQ、OQ(4臺(tái)) |
13 | 便攜式空氣粒子計(jì)數(shù)器(主選) | 100L | 2 | IQ、OQ |
14 | 氣/液相液氮罐 | 容積90L 氣液相兼容 2ml/支6318支,需要單獨(dú)配置監(jiān)控系統(tǒng)。含補(bǔ)給罐 | 2 | IQ、OQ、PQ |
15 | 流式細(xì)胞儀 | 1、工作條件: 1.1 相對(duì)濕度:20%~80% 1.2 環(huán)境溫度:+10℃~+35℃ 1.3 電源: 220V,50/60Hz 2、主要用途: 可廣泛應(yīng)用于各種細(xì)胞相關(guān)的生物學(xué)研究領(lǐng)域,如免疫功能研究、細(xì)胞凋亡、周期和DNA倍體分析 & 細(xì)胞周期蛋白;干細(xì)胞研究(干細(xì)胞的分離、鑒定、功能分析等);藥物篩選、抗體研發(fā)、疫苗評(píng)估;細(xì)胞各種生理功能研究(死活鑒定、細(xì)胞內(nèi)pH值、細(xì)胞內(nèi)鈣流、膜電位);腫瘤相關(guān)研究(腫瘤相關(guān)基因表達(dá)、抗腫瘤藥物作用機(jī)制及多藥耐藥性研究、放化療以及生物治療療效的研究等);精子染色質(zhì)結(jié)構(gòu)分析;寄生蟲(chóng)、細(xì)菌、病毒、微生物分析、環(huán)境科學(xué)等等。特殊應(yīng)用: 3、主要技術(shù)指標(biāo): # 3.1、激光器配置:配置488nm、638±5nm、405nm固體激光器,功率≥30mw,激光功率可由軟件實(shí)時(shí)監(jiān)控,; *3.2、檢測(cè)通道設(shè)置:≥9色熒光,以及前向角散射光檢測(cè)通道和側(cè)向角散射光檢測(cè)通道;其中:488nm激光下檢測(cè)通道為:525/40, 585/42,690/50 ,780/60;638±5nm激光下檢測(cè)通道為:660/10, 712/25 , 780/60;405nm激光下檢測(cè)通道為:450/45, 525/40 *3.3、所有熒光檢測(cè)通道分別對(duì)應(yīng)熒光檢測(cè)器避免信號(hào)干擾,即配備9個(gè)熒光檢測(cè)器,不共用熒光檢測(cè)器保證儀器靈敏度和實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性; 3.4、光路設(shè)計(jì):固定校準(zhǔn)的光路設(shè)計(jì),用戶可自行安裝開(kāi)機(jī),無(wú)需專(zhuān)業(yè)人員調(diào)校; #3.5、采用一體化的流動(dòng)室檢測(cè)器,比傳統(tǒng)的檢測(cè)器擁有更高的光電轉(zhuǎn)換效率; #3.6、熒光靈敏度:FITC的熒光靈敏度不大于30 MESF,PE的熒光靈敏度不大于10 MESF; 3.7、熒光分辨率:CV≤3%(G0/G1期最高峰); 3.8、信號(hào)處理精度:16,777,215道數(shù)字信號(hào)精度(16,777,215 channels); 3.9、高達(dá)107的線性動(dòng)態(tài)范圍,可以將高信號(hào)和低信號(hào)都完全顯示在一張圖上; 3.10、支持多色熒光信號(hào)共同采集,信號(hào)獲取速度(上樣速度)達(dá)到30,000個(gè)/秒以上; #3.11、檢測(cè)顆粒范圍:200nm-50um,對(duì)微顆粒檢測(cè)大小極限低于100nm; 3.12、上樣體積:最小上樣體積達(dá)到10ul; 3.13、上樣系統(tǒng)具有自動(dòng)混勻和內(nèi)外管壁自動(dòng)清洗功能,降低樣本間交叉污染; 3.14、支持多種常用進(jìn)樣管,如5 mL的聚苯乙烯和聚丙烯流式管,1.5 mL 和 2 mL EP管;可升級(jí)或選配96孔板多孔板自動(dòng)上樣系統(tǒng); 3.15、內(nèi)置自動(dòng)化的液流系統(tǒng)維護(hù)程序,例如開(kāi)關(guān)機(jī)程序、啟動(dòng)(初始化)、每日清洗、排氣泡、反沖等全部由自動(dòng)軟件控制; 3.16、操作系統(tǒng):Window 7或以上版本; 3.17、支持中英文操作界面,全部采用圖形化參數(shù)調(diào)節(jié); #3.18、全自動(dòng)質(zhì)控程序:內(nèi)置的質(zhì)控程序自動(dòng)檢測(cè)儀器配置,激光器功率、激光延遲、每個(gè)通道的rCV值、增益值和平均熒光強(qiáng)度等; #3.19、補(bǔ)償調(diào)節(jié):全矩陣熒光補(bǔ)償,可脫機(jī)補(bǔ)償,自動(dòng)補(bǔ)償,支持補(bǔ)償庫(kù)功能,可以存儲(chǔ)多色實(shí)驗(yàn)中熒光染料的溢出值;在新的實(shí)驗(yàn)中,可以調(diào)用庫(kù)中任一補(bǔ)償值組合成新的補(bǔ)償矩陣,不用再新建單標(biāo)管上樣調(diào)補(bǔ)償; 3.20、電壓支持手動(dòng)調(diào)節(jié)及自動(dòng)調(diào)節(jié),當(dāng)電壓改動(dòng)后補(bǔ)償值會(huì)隨之自動(dòng)調(diào)整到正確的結(jié)果; 3.21、基本分析軟件功能:具備直方圖及散點(diǎn)圖形疊加功能;具備細(xì)胞絕對(duì)數(shù)分析、IQ自動(dòng)GATE分析、偽彩色圖分析、RATIO分析、去粘連分析功能; 3.22、軟件分析報(bào)告:可導(dǎo)出PDF、電子表格、矢量圖等多種文件格式,具有層級(jí)關(guān)系分析報(bào)告功能,能將所有熒光參數(shù)表達(dá)結(jié)果的各種組合全部顯示在一張圖上,具有批量處理報(bào)告的功能; #3.23、配置:流式細(xì)胞分析系統(tǒng)主機(jī),包括:488nm、638nm、405nm共3個(gè)激光,9個(gè)熒光檢測(cè)器,另加2個(gè)散射光檢測(cè)器,CytExpert數(shù)據(jù)采集及分析軟件;鞘液容器,廢液容器以及容器座;Dongle密碼狗;WorkStation工作站;23' LCD 顯示器;裝機(jī)試劑一批; #3.24、升級(jí)拓展性:后續(xù)可原機(jī)升級(jí)到三激光十三色,以及兼容96孔板自動(dòng)上樣器,能夠支持開(kāi)展膜性小囊泡、血小板微顆粒、內(nèi)皮微顆粒等的檢測(cè),需可準(zhǔn)確區(qū)分100nm、200nm的細(xì)胞或微粒。 4、技術(shù)服務(wù) 4.1 提供儀器的現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試并達(dá)到上述指標(biāo)要求的技術(shù)性能; 4.2 隨機(jī)提供中文操作手冊(cè),使用說(shuō)明等資料; 4.3 在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)用戶進(jìn)行儀器系統(tǒng)培訓(xùn),確保2~3名使用人員正常、熟練地操作設(shè)備,軟件使用設(shè)置以及儀器日常維護(hù)保養(yǎng)程序; 4.4長(zhǎng)期提供技術(shù)資料和技術(shù)支持,并不定期提供用戶交流和培訓(xùn)機(jī)會(huì); 5、質(zhì)量保證期:儀器在調(diào)試通過(guò)后提供壹年保修,終身維修,上門(mén)服務(wù),在保修期內(nèi),除人為損壞外,所有服務(wù)及配件全部免費(fèi);
| 1 | IQ、OQ、PQ |
16 | 10L微生物發(fā)酵系統(tǒng) | 細(xì)菌培養(yǎng);設(shè)備工作體積可到10L、轉(zhuǎn)速500r、離線滅菌、玻璃罐、有四個(gè)補(bǔ)料泵、使用4-40℃、有數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、權(quán)限管理、電子圖譜(PDF)、電子簽名、審計(jì)追蹤、預(yù)留數(shù)據(jù)采集端口;需要滿足3Q驗(yàn)證;容積10L,最大工作體積7.5L,離線滅菌,具備超液位報(bào)警和自動(dòng)補(bǔ)液功能,具備超泡位報(bào)警和自動(dòng)添加消泡劑功能;可選控制參數(shù):發(fā)酵液體積、排氣O2、排氣CO2 、OUR、CER、RQ、KLa、ECO2、EO2等14個(gè)直接參數(shù)并可計(jì)算間接參數(shù)。 | 1 | IQ、OQ、PQ |
17 | 生物泵 | 流速范圍為1-100LL/h;最高耐受6bar | 1 | IQ、OQ、PQ |
18 | 夾具 | 1.夾持 0.5平米膜包。 | 1 | 否 |
19 | UHPLC | 填料兼容性:色譜柱內(nèi)徑≥3.0mm;≥2.5um的多孔顆粒 | 1 | IQ、OQ、PQ |
20 | NanoDrop分光光度計(jì) | 光譜范圍:230nm、260nm、280nm、660nm; 樣品純度比值:A260/A280、A230/A260; 耗材兼容:1-2uL基座與比色皿兼容 | 1 | 否 |
21 | UV紫外分光光度計(jì) | 1、雙光束;2、可以全波段掃描,波長(zhǎng)包含200-1000nm,波長(zhǎng)準(zhǔn)確度:±0.5 nm | 1 | IQ、OQ、PQ |
22 | TOC自動(dòng)進(jìn)樣器 | 1.軟件電子簽名功能 | 1 | IQ、OQ、PQ |
23 | 移液器 排槍 八道移液器 | 3122000035 30-300ul 300ul 八道排槍?zhuān)?122000035) | 1 | 否,需計(jì)量 |
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