【儀表網(wǎng) 儀表企業(yè)】2016年8月，上海立格儀表有限公司(以下簡稱“上海立格”)LEEG衛(wèi)生型壓力變送器通過了美國3-A衛(wèi)生標準組織的3-A(74-06版本)衛(wèi)生認證。近日，LEEG衛(wèi)生型壓力變送器3-A證書更新至74-07版，標志著LEEG衛(wèi)生型壓力變送器標準上升到一個新的臺階。
 

　　以下是74-07版本的證書內容：
 

　　證書所列舉的產品的從現(xiàn)在開始出廠3-A認證標識也將從74-06更新為74-07，具體標識如下：
 

　　衛(wèi)生型壓力變送器，常被稱為衛(wèi)生型壓力傳感器，是一種確保食品藥品衛(wèi)生和安全的衛(wèi)生型儀表。生產設備的衛(wèi)生是食品藥品衛(wèi)生中至關重要的一個環(huán)節(jié)，近年來，國家針對食品藥品行業(yè)生產設備所實施的一系列政策與法規(guī)，使得許多從事食品藥品生產、設備制造和工程設計的相關單位與人員對設備衛(wèi)生這一概念有了新的認知與了解，并越來越重視其在食品藥品生產中的作用。
 

　　2010年10月19日經衛(wèi)生部部務會議審議通過，衛(wèi)生部令第79號予以發(fā)布，自2011年3月1日起施行《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》，俗稱GMP2010新版的第五章《設備》及其附錄1《無菌藥品》中描述了對用于制藥及無菌制藥的儀表的要求。
 

　　上海立格遵照這些要求及無菌藥品實施指南的專門研發(fā)高要求無菌制藥場合應用的全不鋼衛(wèi)生型壓力變送器、衛(wèi)生型差壓變送器等衛(wèi)生儀表。
 

LEEG衛(wèi)生型壓力變送器
 

　　LEEG衛(wèi)生型壓力變送器滿足以下一系列衛(wèi)生要求：在材料無毒無害性要求方面，包括：根據(jù)不同條件要求選用不同等級不銹鋼材料(304L、316L、410、409、329)；所選用的各類聚合材料、各類橡膠彈性體材料、粘合劑、潤滑劑、測量傳導液材料、熱隔離材料、外鍍材料等不得含有毒有害成分、不得有有毒有害成分滲出或滲入等；結構方面要求表面光潔、無死角，不易積垢殘留、不易污染，容易沖洗(常采用快開卡箍接口)和容易滅菌消毒等；防染菌防污染方面要求有嚴格的密封隔離，防有毒、有害和污染物進入和泄出、耐高溫消毒滅菌；加工方面要求有一定的光潔度和焊接性；維護方面要求有合適的清潔劑、內外表面容易清潔、便于在位清潔(CIP)和在位滅菌(SIP)等。
 

　　LEEG衛(wèi)生型壓力變送器用于食品藥品生產設備中與食品藥物原輔料、半成品成品直接接觸實現(xiàn)壓力或液位測量，其全部采用不銹鋼材質和整體焊接結構，并滿足嚴格的密封隔離性能和具有承受嚴格和充分高溫滅菌消毒或化學滅菌消毒的性能和條件，安裝和使用時不易產生滅菌消毒的死角等，真正滿足無菌和避免染菌的要求從而確保食品藥品生產安全的“無菌級衛(wèi)生型壓力變送器”。
 

　　隨著市場的不斷發(fā)展，上海立格衛(wèi)生型壓力變送器不斷出口歐洲、澳大利亞、印度等國家，從無菌制藥到低溫乳品、啤酒、飲料等多個行業(yè)。
 

　　近幾年來，隨著醫(yī)藥行業(yè)中合規(guī)性交流的加深，尤其是我國對藥品生產質量管理要求的提高(包括新版 GMP規(guī)范的發(fā)布和實施)，越來越多的人對國外 GMP和 GAMP有了更深入的了解和理解，在儀表設備的選用上越來越重視衛(wèi)生型和無菌要求，促進了儀表供應商對自己相關產品的合規(guī)性標準、質量和認證工作的重視。
 

　　上海立格自2005年成立以來，對技術的探索永不停步，基于對核心技術的掌握和產品應用的深刻理解，不斷推陳出新，將豐富的創(chuàng)造力，想象力注入產品研發(fā)設計中，竭力為客戶提供愉悅的產品檢驗和安全的測控過程。
 

　　上海立格衛(wèi)生型壓力變送器遵從FDA、3-A、EHEDG、ASME BPE規(guī)范及“安全源于設計”的理念設計制造，通過3-A和EHEDG雙重衛(wèi)生認證，用衛(wèi)生標準產品服務于國內藥品和食品行業(yè)用戶，共同努力解決藥品食品安全問題，為大家高品質生活保駕護航。