【儀表網(wǎng) 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)】為貫徹《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》和《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》，規(guī)范和指導(dǎo)射線裝置豁免備案管理工作，生態(tài)環(huán)境部組織編制了《射線裝置豁免備案技術(shù)要求(征求意見稿)》，現(xiàn)公開征求意見。
 

　　為進(jìn)一步規(guī)范射線裝置豁免備案管理工作，統(tǒng)一豁免備案的射線裝置應(yīng)滿足的技術(shù)要求，組織對(duì)射線裝置豁免備案文件中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行梳理、分析和研究，在行政管理審批事項(xiàng)簡(jiǎn)政放權(quán)、減輕業(yè)主負(fù)擔(dān)、提升服務(wù)質(zhì)量和加強(qiáng)安全管理的情況下，從固有安全性、輻射影響和應(yīng)用普及性以及監(jiān)管必要性和有效性等方面考慮，提出射線裝置豁免備案文件審查過(guò)程中需要注意的技術(shù)要求。
 

　　《射線裝置豁免備案技術(shù)要求》根據(jù)射線裝置的輻射風(fēng)險(xiǎn)分析和我國(guó)射線裝置的豁免實(shí)踐，從不宜豁免的射線裝置、申報(bào)豁免的射線裝置等方面對(duì)射線裝置的豁免提出了具體要求。本文件適用于國(guó)內(nèi)射線裝置生產(chǎn)單位或射線裝置進(jìn)口總代理單位申請(qǐng)射線裝置豁免備案的技術(shù)要求。
 

　　第 1 部分規(guī)定了省級(jí)生態(tài)環(huán)境部門不宜進(jìn)行豁免的射線裝置，包含四個(gè)方面。
 

　　第一方面主要考慮《關(guān)于發(fā)布<射線裝置分類>的公告》(環(huán)境保護(hù)部 國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì) 公告 2017 年 第 66 號(hào))附件射線裝置分類表中列舉的射線裝置已充分考慮其裝置固有安全性、使用情況及可能的輻射風(fēng)險(xiǎn)，按照目前的分類方式進(jìn)行監(jiān)管，不宜豁免。
 

　　第二方面根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn) 》(GB18871-2002)醫(yī)療照射控制要求，需對(duì)醫(yī)療照射的正當(dāng)性進(jìn)行判斷。對(duì)于醫(yī)用 X 射線裝置，為確保受檢者與患者的防護(hù)與安全，由許可證持有者在考慮了可供采用的不涉及醫(yī)療照射的替代方法的利益和危險(xiǎn)之后，僅當(dāng)通過(guò)權(quán)衡利弊，證明醫(yī)療照射給受照個(gè)人或社會(huì)所帶來(lái)的利益大于可能引起的輻射危害時(shí)，才能判斷該醫(yī)療照射是正當(dāng)?shù)摹Ｔ\斷檢查的正當(dāng)性需要在每次檢查前由醫(yī)護(hù)人員對(duì)每個(gè)檢查對(duì)象進(jìn)行判斷，因此醫(yī)用射線裝置不宜納入豁免備案范疇內(nèi)。
 

　　第三方面對(duì)已獲豁免備案文件的在線礦漿多元素分析儀進(jìn)行調(diào)研。在線運(yùn)行類 X 射線檢測(cè)設(shè)備在工作過(guò)程中，設(shè)備周圍并沒有安全連鎖控制設(shè)施，人員均可以停留在設(shè)備周圍或進(jìn)入設(shè)備內(nèi)部，部分設(shè)備中帶有 X 射線管的探頭可以實(shí)時(shí)移動(dòng)對(duì)不同位置進(jìn)行探測(cè)，不能確保人員安全。因此對(duì)于在線使用的射線裝置不宜豁免。如需豁免，需考慮裝置本身的固有安全性。
 

　　第四方面具有移動(dòng)使用功能的各類射線裝置存在輻射安全隱患。經(jīng)調(diào)研，某款便攜式的 X 射線應(yīng)力分析儀，管電壓 30kV，管電流 10mA，使用過(guò)程中無(wú)任何屏蔽措施，檢測(cè)樣品可以放置于有用線束下進(jìn)行測(cè)試，存在輻射風(fēng)險(xiǎn)，無(wú)法確保使用人員的安全，同時(shí)對(duì)周圍其他公眾可能存在意外照射的風(fēng)險(xiǎn)。因此，不建議對(duì)移動(dòng)使用的各類射線裝置進(jìn)行豁免。
 

　　第 2 部分明確了申報(bào)豁免的射線裝置需滿足的要求。
 

　　第一方面為正當(dāng)性要求。根據(jù)輻射防護(hù)的基本要求，首先應(yīng)確保射線裝置的使用活動(dòng)是正當(dāng)?shù)摹?br /> 

　　第二方面，根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)附錄 A1.3 要求，被豁免射線裝置使任何人員一年內(nèi)所受的有效劑量預(yù)計(jì)為 10μSv 量級(jí)或更小。射線裝置豁免后，涉及操作人員均按照公眾分析其受照劑量，估算方法如下：考慮使用條件，保守按照射線裝置可達(dá)表面的 0.1m 處所引起的周圍劑量當(dāng)量率 1μSv/h 計(jì)算，運(yùn)行 10h 可致人員劑量達(dá)到 10μSv。或者滿足射線裝置操作位處的周圍劑量當(dāng)量率或定向劑量當(dāng)量率滿足所處環(huán)境本底水平。
 

　　第三方面射線裝置技術(shù)要求，首先應(yīng)滿足射線裝置固有安全性的要求。屏蔽體應(yīng)與射線裝置主體結(jié)構(gòu)一體設(shè)計(jì)和制造，具有制式型號(hào)和尺寸；在任何工作模式下，人體無(wú)法進(jìn)入和滯留在射線裝置屏蔽體內(nèi)。其次根據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)附錄 A2 可豁免的源與豁免水平 A2.1，對(duì)射線裝置表面劑量率的要求與基本標(biāo)準(zhǔn)一致。最后，最大管電壓高于 50kV 的射線裝置不宜納入豁免管理。射線裝置 X 射線強(qiáng)度與射線裝置的管電壓、管電流、靶材料以及過(guò)濾板的材料和厚度等因素相關(guān)。X 射線管的電壓由高壓電源線路供給。高壓電源分恒壓和脈動(dòng)電壓兩類。脈動(dòng)電壓有單相、三相、全波整流、半波整流以及脈動(dòng)高壓等類型。根據(jù)出束方式和曝光時(shí)間，可分為脈沖式瞬間(短暫曝光)和連續(xù)出束曝光。在主要參數(shù)相同條件下，相同時(shí)間內(nèi)連續(xù)出束曝光使用的射線裝置一般產(chǎn)生的輻射風(fēng)險(xiǎn)高于脈沖式瞬間曝光使用的裝置?；凇遁椛浞雷o(hù)手冊(cè)》(第一分冊(cè))、《輻射防護(hù)手冊(cè)》(第三分冊(cè))以及《輻射防護(hù)基礎(chǔ)》，計(jì)算了各種不同電壓類型 X 射線裝置在不同管電壓、管電流、屏蔽厚度及濾過(guò)材料工況下的輻射影響。經(jīng)估算，基于 2mmPb 的屏蔽措施，不同出束方式、不同的總濾過(guò)條件，最大管電壓 50kV、最大管電流不超過(guò) 300mA 情況下，設(shè)備周圍各關(guān)注點(diǎn)劑量率對(duì)環(huán)境和人員的輻射影響小，設(shè)備周圍的劑量率和人員的全身年附加劑量均能滿足《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)確定的豁免水平和豁免準(zhǔn)則。因此，提出最高管電壓高于 50kV 的射線裝置不宜納入豁免管理。
 

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