玻璃應力檢測儀YLY-02是濟南三泉中石實驗儀器有限公司推出的包裝件檢測*儀器,符合新版GMP標準要求,也符合多項標準中的規(guī)定。國標YBB00012004中對于低硼硅玻璃輸液瓶的應力值有明確規(guī)定,退火后的Z大*應力造成的光程差不得超過40nm/mm。
玻璃應力檢測儀檢測產品
藥品在生產、運輸、貯存與使用過程常經歷較長時期,由于包裝不當,可能使藥品的物理性質或化學性質發(fā)生改變,使藥品減效、失效、產生不良反應。藥品包裝具有緩沖作用,可保護藥品在運輸、貯存過程中,免受各種外力的震動、沖擊和擠壓。若輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶、口服液瓶等藥用玻璃瓶的殘余應力值過大或分布極度不均勻,則容易造成輸液瓶的脆裂。濟南三泉中石實驗儀器有限公司為助力瓶容器廠家或質檢機構完成玻璃瓶容器應力值的檢測,參照YBB00332002、YBB00162003等標準研發(fā),適合制藥企業(yè)、玻璃制品廠、塑料制品廠、實驗室作測量光學、玻璃制品及其它光學材料的應力值,適用于檢驗檢疫、藥檢機構、玻璃瓶生產企業(yè)、安瓿瓶生產企業(yè)、制藥企業(yè)等企業(yè)或部門。
玻璃應力檢測儀
新版GMP認證有兩個時間節(jié)點:生產血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的企業(yè),應在2013年12月31日前達到新版GMP要求;以中藥和中藥飲片為代表的其他類別藥品的生產企業(yè)均應在2015年12月31日前達到新版GMP要求。未達到要求的企業(yè),在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產藥品。這意味著,中藥企業(yè)如果不想面臨工廠停產的窘境,就必須在今年底前通過上述檢查。濟南三泉中石實驗儀器有限公司是專業(yè)生產包裝檢測儀器的企業(yè),對于藥品包裝的水蒸汽透過量、氧氣透過量、穿刺力、拉伸強度、熱合強度、垂直度偏差等物理性能指標均有對應檢測儀器。
為保證國家藥包材標準的全面貫徹實施,指導和幫助藥品和藥包材檢驗機構、研發(fā)、生產和經營單位更好地理解新標準的創(chuàng)新和變化,并依據新標準更加科學規(guī)范地開展藥包材有關檢驗,保證藥品(藥包材)質量與安全,中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學院擬在全國聯(lián)合舉辦9期《國家藥包材標準》宣貫培訓班。藥品生產廠家在參會后若需要玻璃應力檢測儀等藥品包裝檢測儀器,請致電濟南三泉中石實驗儀器有限公司垂詢。