綜合藥物穩(wěn)定性測試-詳細資料歡迎垂詢:
綜合藥物穩(wěn)定性測試用途:
適用于制藥業(yè)、醫(yī)學、基因科學、生物技術、食品工業(yè)、電子、工業(yè)和所有包括
生命科學的相關工業(yè)的研究。無論是您需要制藥工業(yè)的穩(wěn)定性系統(tǒng),還是在材料或
者藥物原料方面的氣候(溫度、濕度、光)試驗箱,我們將為你提供全面的穩(wěn)定可
靠的、滿足您需要的系統(tǒng)。
主要參數(shù):
溫度范圍:a.無光 0℃~+65℃
b.有光 +10℃~+65℃
濕度范圍:30-98%RH
日光燈:4~10支
紫外光殺菌燈:1套
光照度:0~6000LX(可調)
控溫精度:±0.1℃
溫度波動度:±0.5℃
溫度均勻度:±1.0℃
濕度波動度:±1.0%RH
濕度均勻度:±3.0℃
有效輻照區(qū)域:其他依內箱體大小而定
溫濕度傳感器:中國臺灣松陽鉑電阻PT100
加熱(濕)控制信號輸出:中國臺灣kyotto固態(tài)繼電器ssR
標準配件:水泵一只、水箱1只、樣品擱板(依內箱體大小而定)、50mm的電纜引線
孔1個、日光燈4~10支。
配件要求:無紙記錄儀、進口記錄儀、在線監(jiān)控具RS-232支持RS485、LAN(網(wǎng)
口)、GPRS(手機)等方式通訊,方便遠程監(jiān)控,數(shù)據(jù)采集短信報警系統(tǒng)。(訂貨
前請選擇)。
工作內尺寸:(機型選擇)
ZT-CTH-150P W寬50XH高70XD深43cm
ZT-CTH-225P W寬60XH高75XD深50cm
ZT-CTH-306P W寬60XH高85XD深60cm
ZT-CTH-408P W寬72XH高95XD深60cm
ZT-CTH-800P W寬100XH高120XD深66cm
ZT-CTH-1000P W寬100XH高125XD深80cm
控制器:
采用彩色型進口微電腦液晶顯示觸控式屏幕直接按鍵型,中英文表示及320
×240點的圖形之廣視角,高對比附可調背光功能之溫濕度同時可程控器,具100組
程序1000段次記憶,每段99Hour59Min,每段可循環(huán)999次,可任意分割設定,
并附多組PID控制功能.
五、結構:整體結構為體式。
1.外箱均采用優(yōu)質A3鋼板數(shù)控機床加工成型,特殊防銹處理冷軋板烤漆.更顯光潔、
美觀。
2.內室材料使用SUS304#鏡面不銹鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;樣品架可
根據(jù)需要調節(jié)上下的位置。
3.測試引線孔在工作室左側,使用時可打開孔蓋;
4.箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程。
設備特點:
1.采用微電腦控制溫度濕度,控制穩(wěn)定、準確可靠
2.*風道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內部風力分布均勻
3.冷凍機采用兩套法國 全封閉壓縮機自動輪流切換,保證試驗設備長時間連
續(xù)運行
4.溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產(chǎn)品,具有穩(wěn)
定、安全可靠等特點
5.設有獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統(tǒng),保證試驗安全運行,不發(fā)生意外
6.升溫、降溫、加濕系統(tǒng)*獨立,可提高效率
7.采用鏡面不銹鋼內膽,四角半圓弧過渡,便于箱內的清潔工作。
8.箱體左側有一直徑為50mm的測試孔。
a.滿足標準:2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造
b.穩(wěn)定性試驗條件:在ICH指南中,在功能、性能和文件方面,GMP和FDA定義了
要求。歐洲、日本和美國同意制定一個公用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目的
是集合信息,作為制定一個關于原料或者藥品穩(wěn)定性的推薦,zui終目標是在
規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
c.長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:溫度為+25℃±1.5℃,濕度為
60±3%RH,時間為12個月
d.加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:溫度為+40℃±1.5℃,濕度為75±3%RH,時間
為6個月,強光照射條件光照度為4500±500LX
9.紫外殺菌燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進行消毒,可有效殺滅箱體內循
環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。
七、冷凍系統(tǒng):風冷或水冷式歐美進口半封閉或全封閉壓縮機組,散熱片式自
動負載容量調整蒸發(fā)器
八、加熱系統(tǒng):加熱器:不銹綱鰭片散熱管型加熱管加熱空氣循環(huán)方式
九、安全保護裝置:無熔絲過載探保護,壓縮機過熱, 過流, 超壓, 加熱干燒, 箱
內超溫警報系統(tǒng).
十、標準配置: 觀視窗(45×30cm), 測試孔(¢50×1只), 試料架(2組) 超溫保
護器, 視窗燈等。
十一、電源 :AC1¢3W220V±10%50/60HZ / AC3¢5W380V±10%50/60HZ.