藥品作為一種特殊商品,直接關(guān)系到人民的生命健康問題。如何在藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲等環(huán)節(jié)保證藥品的質(zhì)量安全,是政府藥監(jiān)部門、各級醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的重要問題。藥品存儲作為藥品流通的重要環(huán)節(jié),在藥品流通過程中占有舉足輕重的地位,也是目前藥監(jiān)部門重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。
*,適當(dāng)?shù)臏貪穸拳h(huán)境是保證藥品存儲安全的首要條件。如何對藥品存儲環(huán)境的溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)管是藥品經(jīng)營企業(yè)與藥監(jiān)部門共同關(guān)注的問題。在即將頒布的GSP新規(guī)范中,對如何監(jiān)管藥品庫房環(huán)境溫濕度,作出了明確詳盡的規(guī)定“企業(yè)應(yīng)設(shè)置溫濕度實(shí)時監(jiān)測系統(tǒng),通過對庫房環(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集,對庫房溫濕度實(shí)行24小時連續(xù)、自動的監(jiān)測和實(shí)時記錄。每一倉間(或庫房)應(yīng)設(shè)置多個溫濕度監(jiān)測設(shè)備,用于庫房溫濕度狀況的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集。”
可以預(yù)見,在未來幾年,我國所有醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)都必須安裝溫濕度實(shí)時監(jiān)測系統(tǒng)。
為幫助藥品經(jīng)營企業(yè)提高管理水平,順利取得GSP證書,我公司聯(lián)合中國航天二院推出新一代溫濕度在線監(jiān)測系統(tǒng)(以下簡稱系統(tǒng))。
溫濕度在線監(jiān)測系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案
內(nèi)蒙古溫濕度監(jiān)測方案采用TCP/IP與工業(yè)總線(RS485)混合組網(wǎng),技術(shù)成熟,可靠性高,經(jīng)濟(jì)可行。組網(wǎng)模式采用Client/Server架構(gòu),堅(jiān)持分布式星型布點(diǎn),集中監(jiān)控的原則,使單點(diǎn)故障互不影響,測試數(shù)據(jù)能真實(shí)反映室內(nèi)(箱內(nèi))情況,統(tǒng)一監(jiān)控和獨(dú)立測控相結(jié)合,這樣大大提高了系統(tǒng)的可靠性。以某醫(yī)藥企業(yè)項(xiàng)目為例.